{"id":15274,"date":"2011-09-01T00:00:00","date_gmt":"2011-08-31T22:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/ricom-web.com\/gestions-hospitalieres\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/"},"modified":"2018-03-09T10:42:03","modified_gmt":"2018-03-09T09:42:03","slug":"le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/","title":{"rendered":"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 10<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>L&#8217;approvisionnement des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (ADDFMS) rel\u00e8ve des activit\u00e9s optionnelles des pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) selon le d\u00e9cret du 3 octobre 2007<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup>. \u00c0 l\u2019Assistance publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP), ces produits font l\u2019objet de march\u00e9s centralis\u00e9s par l\u2019Agence g\u00e9n\u00e9rale des \u00e9quipements et produits de sant\u00e9 (Ageps).<\/p>\n<p>Les ADDFMS sont \u00ab <em>les aliments destin\u00e9s \u00e0 une alimentation particuli\u00e8re qui sont sp\u00e9cialement trait\u00e9s ou formul\u00e9s pour r\u00e9pondre aux besoins nutritionnels des patients. Ils sont destin\u00e9s \u00e0 constituer l\u2019alimentation exclusive ou partielle des patients dont les capacit\u00e9s d\u2019absorption, de digestion, d\u2019assimilation, de m\u00e9tabolisation ou d\u2019excr\u00e9tion des aliments ordinaires ou de certains de leurs ingr\u00e9dients ou m\u00e9tabolites sont diminu\u00e9es, limit\u00e9es ou perturb\u00e9es, ou dont l\u2019\u00e9tat de sant\u00e9 appelle d\u2019autres besoins nutritionnels particuliers qui ne peuvent \u00eatre satisfaits par une modification du r\u00e9gime alimentaire normal ou par un r\u00e9gime constitu\u00e9 d\u2019aliments destin\u00e9s \u00e0 une alimentation particuli\u00e8re ou par une combinaison des deux. Ils ne peuvent \u00eatre utilis\u00e9s que sous contr\u00f4le m\u00e9dical<\/em>\u00a0<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup> \u00bb.\u00a0L\u2019\u00e9valuation qualitative des produits propos\u00e9s se fait en partenariat entre les unit\u00e9s d\u2019achats et l\u2019unit\u00e9 des essais hospitaliers (EH) du service \u00c9valuations pharmaceutiques et bon usage (EPBU) de l\u2019Ageps. Cette unit\u00e9 effectue des contr\u00f4les analytiques, param\u00e9triques et r\u00e9glementaires de la composition et de l\u2019\u00e9tiquetage de tous les produits r\u00e9pondants aux appels d\u2019offres. Suite \u00e0 la mise en \u0153uvre de trois appels d\u2019offres (2005, 2008 et 2011), nous avons dress\u00e9 le bilan des \u00e9valuations, puis propos\u00e9 une rationalisation des contr\u00f4les \u00e0 r\u00e9aliser, le but \u00e9tant de conserver certains contr\u00f4les cibl\u00e9s sur la criticit\u00e9 des produits pour le patient tout en am\u00e9liorant l\u2019efficience du temps pharmaceutique consacr\u00e9 \u00e0 chaque produit.<\/p>\n<h1>Mat\u00e9riels et m\u00e9thode<\/h1>\n<h2>Produits analys\u00e9s<\/h2>\n<p>L\u2019\u00e9tude ne concerne que les ADDFMS utilis\u00e9s dans le cadre de la compl\u00e9mentation nutritionnelle orale et de la nutrition ent\u00e9rale, et non les ADDFMS utilis\u00e9s pour la prise en charge des patients atteints de maladie h\u00e9r\u00e9ditaire du m\u00e9tabolisme (m\u00e9langes d\u2019acides amin\u00e9s et aliments hypoprotidiques), volontairement \u00e9limin\u00e9s en raison de leurs sp\u00e9cificit\u00e9s.<\/p>\n<p>Lors de ces appels d\u2019offres, des produits tr\u00e8s vari\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s, notamment des eaux g\u00e9lifi\u00e9es, des poudres de prot\u00e9ines pures ou \u00e9paississantes, des compl\u00e9ments alimentaires hyperprotidiques et\/ou hypercaloriques, enrichis ou non en fibres sous diff\u00e9rentes formes et pr\u00e9sentations pour varier l\u2019offre et favoriser l\u2019observance par les patients hospitalis\u00e9s (adultes ou enfants \u00e0 partir de un an, les pr\u00e9parations pour nourrissons faisant l\u2019objet d\u2019un appel d\u2019offres diff\u00e9rent et \u00e9tant soumis \u00e0 une r\u00e9glementation diff\u00e9rente).\u00a0Lors de l\u2019appel d\u2019offres 2011, le cahier des charges imposait le statut d\u2019ADDFMS aux fournisseurs, contrairement aux deux proc\u00e9dures pr\u00e9c\u00e9dentes.<\/p>\n<h2>Environnement r\u00e9glementaire<\/h2>\n<p>Les ADDFMS suivent une triple r\u00e9glementation, celle des produits alimentaires courants (code de la consommation), celle des produits di\u00e9t\u00e9tiques ou destin\u00e9s \u00e0 une alimentation particuli\u00e8re (d\u00e9cret du 29 ao\u00fbt 1991<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>) et enfin celle des ADDFMS (arr\u00eat\u00e9 du 20 septembre 2000<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup>).<\/p>\n<p>Leur statut a \u00e9t\u00e9 d\u00e9fini \u00e0 l\u2019origine par des directives europ\u00e9ennes traduites en droit fran\u00e7ais. Les ADDFMS sont int\u00e9gr\u00e9s \u00e0 la cat\u00e9gorie des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 une alimentation particuli\u00e8re tels que d\u00e9finis par la directive CEE n\u00b089\/398 du 3 mai 1989<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup> (d\u00e9cret 91-827<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup>) puis dans la directive 1999\/21\/CE<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(7)<\/sup> (arr\u00eat\u00e9 du 20 septembre 2000). Ce dernier d\u00e9finit les r\u00e8gles d\u2019\u00e9tiquetage, des exigences en termes de composition (valeurs limites (hautes et basses) pour certaines vitamines, min\u00e9raux et oligo\u00e9l\u00e9ments) ainsi que les modalit\u00e9s de mise sur le march\u00e9 de ces produits. Deux directives europ\u00e9ennes sont relatives \u00e0 l\u2019\u00e9tiquetage des ADDFMS : la directive 2000\/13\/CE<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(8)<\/sup> (art. R. 112-1 et suivants du code de la consommation<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(9)<\/sup>) concernant l\u2019\u00e9tiquetage et la pr\u00e9sentation des denr\u00e9es alimentaires et la directive 2006\/141\/CE<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(10)<\/sup> (arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(11)<\/sup>) sur les pr\u00e9parations pour nourrissons et les pr\u00e9parations de suite.\u00a0Il existe deux autres sources d\u2019informations importantes dans ce domaine o\u00f9 les textes \u00e9voluent rapidement :<\/p>\n<ul>\n<li>l\u2019ouvrage <em>Lamy Dehove<\/em><sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(12)<\/sup>, qui rassemble et synth\u00e9tise toute la r\u00e9glementation communautaire et nationale des mati\u00e8res premi\u00e8res issues de l\u2019agriculture jusqu\u2019aux produits alimentaires pr\u00eats \u00e0 l\u2019emploi, tr\u00e8s utile du fait des mises \u00e0 jour mensuelles ;<\/li>\n<li>le codex <em>Alimentarius<\/em>, qui rassemble les d\u00e9cisions d\u2019une commission, cr\u00e9\u00e9e en 1963 par l\u2019Organisation des Nations unies pour l\u2019alimentation et l\u2019agriculture (FAO) et l\u2019Organisation mondiale de la sant\u00e9 (OMS), compl\u00e8te les sources documentaires.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>M\u00e9thode<\/h2>\n<p>Dans le but de comparer les produits, de rep\u00e9rer rapidement les \u00e9l\u00e9ments manquants des dossiers et de proc\u00e9der \u00e0 l\u2019\u00e9valuation qualitative des produits propos\u00e9s dans le cadre de l\u2019appel d\u2019offres, les crit\u00e8res d\u2019\u00e9valuation ont \u00e9t\u00e9 regroup\u00e9s en cinq th\u00e9matiques :<\/p>\n<ul>\n<li>les informations relatives au fournisseur et au produit (nom du fournisseur, d\u00e9nomination de vente, nombre de parfums, r\u00e9f\u00e9rence commerciale et conditionnement) ;<\/li>\n<li>la conformit\u00e9 de l\u2019\u00e9tiquetage, \u00e9valu\u00e9e selon la directive 2000\/13\/CE pour l\u2019ensemble des produits et l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 20 septembre 2000 pour les ADDFMS non destin\u00e9s aux nourrissons et pr\u00e9parations de suite qui, eux, font l\u2019objet d\u2019un arr\u00eat\u00e9 sp\u00e9cifique du 11 avril 2008. Les produits sans statut d\u2019ADDFMS ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s selon la m\u00eame r\u00e9glementation ;<\/li>\n<li>la composition et les diff\u00e9rentes all\u00e9gations nutritionnelles (liste des ingr\u00e9dients, teneurs et nature des prot\u00e9ines, lipides, glucides, \u00e9dulcorants, fibres, nutriments particuliers, indice chimique, osmolarit\u00e9, pr\u00e9sence de certains allerg\u00e8nes, additifs\u2026), analys\u00e9es selon le <em>Lamy Dehove<\/em> concernant les all\u00e9gations nutritionnelles, le codex <em>Alimentarius<\/em> pour les teneurs en gluten et en lactose et les arr\u00eat\u00e9s ADDFMS pour les teneurs limites en min\u00e9raux et vitamines ;<\/li>\n<li>le bulletin d\u2019analyse du produit \u2013 comportant principalement des analyses nutritionnelles, l\u2019aminogramme pour les produits hyperprotidiques et les contr\u00f4les microbiologiques \u2013, examin\u00e9 en regard des sp\u00e9cifications relatives \u00e0 chaque caract\u00e9ristique. Outre cette analyse, un d\u00e9nombrement de la flore m\u00e9sophile totale a\u00e9robie a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 au LEH de fa\u00e7on syst\u00e9matique en 2005 et 2008 et de fa\u00e7on cibl\u00e9e en 2011 en raison d\u2019un historique de non-conformit\u00e9s microbiologiques sur certains produits (li\u00e9s \u00e0 un ar\u00f4me, \u00e0 des opercules mal positionn\u00e9s, \u00e0 une valeur de pH non conforme\u2026) ;<\/li>\n<li>le dossier technique, compos\u00e9 d\u2019un \u00e9ventuel avis de l\u2019Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des aliments (Afssa) (quand celui-ci existe), d\u2019une lettre d\u2019engagement d\u2019absence de certains allerg\u00e8nes (lactose, gluten, soja, arachide) ou d\u2019OGM selon la demande du cahier des charges, d\u2019une notice technique, de d\u00e9tails du proc\u00e9d\u00e9 de fabrication, d\u2019\u00e9tudes cliniques publi\u00e9es\u2026<\/li>\n<\/ul>\n<p>En fonction des r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9valuation des produits \u00e0 partir de la grille compl\u00e9t\u00e9e, trois niveaux de conformit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablis\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>produit conforme ;<\/li>\n<li>produit non conforme aux exigences du cahier des charges, \u00e0 la r\u00e9glementation ou microbiologiquement (donc d\u00e9class\u00e9 lors de l\u2019attribution des lots) ;<\/li>\n<li>produit conforme sous r\u00e9serve d\u2019informations compl\u00e9mentaires ou de modification mineure de l\u2019\u00e9tiquetage. Cette conformit\u00e9 se diff\u00e9rencie de la non-conformit\u00e9 par sa moindre criticit\u00e9 pharmaceutique et l\u2019absence d\u2019impact pour la s\u00e9curit\u00e9 du patient.<\/li>\n<\/ul>\n<h1>R\u00e9sultats<\/h1>\n<h2>R\u00e9sultats globaux<\/h2>\n<p>Depuis 2005, lors des trois proc\u00e9dures d\u2019appel d\u2019offres, 400 produits ont \u00e9t\u00e9 analys\u00e9s, soit 1 206 \u00e9chantillons (plusieurs ar\u00f4mes pouvant \u00eatre propos\u00e9s pour un m\u00eame produit) :<\/p>\n<ul>\n<li>137 produits (390 \u00e9chantillons) en 2005 ;<\/li>\n<li>149 produits (509 \u00e9chantillons) en 2008 ;<\/li>\n<li>114 produits (307 \u00e9chantillons) en 2011.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Sur la p\u00e9riode, seuls 17 % des produits propos\u00e9s en nutrition orale ou ent\u00e9rale sont conformes, 68 % sont conformes sous r\u00e9serve(s) et 15 % sont d\u00e9clar\u00e9s non conformes, tr\u00e8s majoritairement par rapport au cahier des charges.\u00a0L\u2019\u00e9volution des conclusions (<em>figure 1<\/em>) montre une tr\u00e8s grande stabilit\u00e9 des non-conformit\u00e9s (14 %) sur la p\u00e9riode consid\u00e9r\u00e9e. En revanche, les produits rendus conformes qui repr\u00e9sentaient environ 7,5 % en 2005 et 2008 augmentent \u00e0 44 % en 2011, avec une baisse des produits rendus conformes sous r\u00e9serve(s).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2011_447_01\">FIGURE 1<\/button><div id=\"enc_2011_447_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure 1 <\/span><\/p>\n<h2>\u00c9volution des conclusions de conformit\u00e9 des produits de nutrition orale et ent\u00e9rale<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-32572\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.22.png\" alt=\"Capture d\u2019\u00e9cran 2017-03-24 \u00e0 17.15.22\" width=\"600\" height=\"379\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.22.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.22-300x190.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h2>R\u00e9sultats par type et statut et th\u00e9matique<\/h2>\n<p>Il existe des diff\u00e9rences entre les produits de nutrition orale et ent\u00e9rale (<em>tableau 1<\/em>). Les produits d\u2019alimentation ent\u00e9rale ont un taux de non-conformit\u00e9 plus bas que la moyenne globale (7 %) et un taux de conformit\u00e9 stricte en constante augmentation depuis 2005 : 2,1 % puis 8,3 % et enfin 37,1 %.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2011_447_02\">FIGURE 2<\/button><div id=\"enc_2011_447_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure 2 <\/span><\/p>\n<h2>Cause des conformit\u00e9s sous r\u00e9serves des produits de nutrition orale et ent\u00e9rale<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-32573\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.32.png\" alt=\"Capture d\u2019\u00e9cran 2017-03-24 \u00e0 17.15.32\" width=\"600\" height=\"385\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.32.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.32-300x193.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Le statut du produit est important ; en effet, aucun produit de compl\u00e9mentation nutritionnelle orale sans statut d\u2019ADDFMS n\u2019a abouti \u00e0 une conformit\u00e9 totale contre 22,5 % des produits ayant un statut d\u2019ADDFMS (<em>tableau 1 &#8211; voir ci-dessus<\/em>). La proportion de produits sans statut d\u2019ADDFMS a diminu\u00e9 (30 % en 2005, 14 % en 2008).\u00a0Concernant les produits rendus \u00ab conformes sous r\u00e9serve \u00bb, l\u2019analyse (<em>figure 2<\/em>) montre que la cause la plus fr\u00e9quente de r\u00e9serve depuis 2005 concerne le respect strict de la r\u00e9glementation li\u00e9e au statut d\u2019ADDFMS (48 %). Ces r\u00e9serves portent surtout sur les mentions obligatoires notamment l\u2019absence d\u2019une classe d\u2019\u00e2ge cible sur l\u2019\u00e9tiquetage, des teneurs en dehors des limites r\u00e9glementaires, l\u2019absence de la mention \u00ab sur avis m\u00e9dical \u00bb.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2011_447_03\">TABLEAU 1<\/button><div id=\"enc_2011_447_03\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 1 <\/span><\/p>\n<h2>R\u00e9partition des conclusions selon l\u2019indication du produit et son statut d\u2019ADDFMS<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-32574\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.52.png\" alt=\"Capture d\u2019\u00e9cran 2017-03-24 \u00e0 17.15.52\" width=\"600\" height=\"162\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.52.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-24-\u00e0-17.15.52-300x81.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>La deuxi\u00e8me cause de r\u00e9serve est la capacit\u00e9 du fournisseur \u00e0 s\u2019engager par \u00e9crit sur l\u2019absence de certains allerg\u00e8nes 27 %. Le taux de donn\u00e9es manquantes \u00e9tait de 23 % en 2005, 39 % en 2008 et de 12 % en 2011, ann\u00e9e o\u00f9 les fournisseurs ont plus spontan\u00e9ment communiqu\u00e9 les actes d\u2019engagements sur l\u2019absence d\u2019allerg\u00e8ne comme le lactose, le gluten, les prot\u00e9ines de soja ou l\u2019arachide.\u00a0Ensuite, pour 12 % des produits, le bulletin d\u2019analyse \u00e9tait soit absent, soit incomplet (absence d\u2019aminogramme pour les produits hyperprotidiques par exemple), sauf en 2011 o\u00f9 tous les produits en avaient un. Ainsi, la fr\u00e9quence relative des r\u00e9serves sur la r\u00e9glementation des ADDFMS a augment\u00e9 en 2011 pour atteindre les deux tiers des produits.<\/p>\n<p>Le crit\u00e8re microbiologique est un crit\u00e8re de conformit\u00e9 majeur, seuls des produits ayant des r\u00e9sultats microbiologiques conformes ont pu \u00eatre r\u00e9f\u00e9renc\u00e9s. Quatre r\u00e9sultats non conformes par rapport \u00e0 nos sp\u00e9cifications (flore m\u00e9sophile totale inf\u00e9rieur \u00e0 500 UFC\/g ou \/ml de produit) ont \u00e9t\u00e9 retrouv\u00e9s en 2011.\u00a0L\u2019indice chimique, qui permet la mesure des acides amin\u00e9s essentiels dans les produits hyperprotidiques, est un facteur qui n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 pris en compte dans l\u2019analyse en 2011.<\/p>\n<h1>Discussion<\/h1>\n<p>Quatre points d\u2019analyse paraissent critiques dans l\u2019\u00e9valuation des produits di\u00e9t\u00e9tiques : statut, composition, \u00e9tiquetage et qualit\u00e9 microbiologique.<\/p>\n<h2>Le statut d\u2019ADDFMS<\/h2>\n<p>Le premier point \u00e0 discuter est la n\u00e9cessit\u00e9 ou non d\u2019exiger, lors de la r\u00e9daction du cahier des charges de l\u2019appel d\u2019offres, le statut d\u2019ADDFMS pour les produits di\u00e9t\u00e9tiques administr\u00e9s aux patients hospitalis\u00e9s. En effet, les r\u00e9sultats montrent une meilleure ad\u00e9quation par rapport \u00e0 nos exigences, tant au niveau de l\u2019\u00e9tiquetage que de la composition, des produits ayant un statut ADDFMS que de ceux n\u2019ayant pas ce statut. Pourtant, il n\u2019est pas possible d\u2019imposer aux fournisseurs d\u2019avoir le statut ADDFMS. En effet, cette d\u00e9marche aupr\u00e8s de la Direction g\u00e9n\u00e9rale de la concurrence, de la consommation et de la r\u00e9pression des fraudes (DGCCRF) est facultative m\u00eame si elle conditionne la prise en charge par l\u2019Assurance Maladie pour les produits disponibles en ville. Ainsi, un fournisseur a obtenu ce statut pour tous ses produits en 2008, expliquant la proportion plus faible de produits non ADDFMS. N\u00e9anmoins, la fragilit\u00e9 des patients hospitalis\u00e9s rend n\u00e9cessaires la pr\u00e9sence des mentions et un \u00e9tiquetage plus explicite pour maintenir la s\u00e9curit\u00e9 d\u2019administration. C\u2019est pourquoi ce statut \u00e9tait un crit\u00e8re du cahier des charges de l\u2019appel d\u2019offres 2011 sur le principe de restreindre le march\u00e9 central aux produits concern\u00e9s par le d\u00e9cret PUI. \u00c0 ce jour, nous constatons que tous les produits de nutrition ent\u00e9rale disposent du statut d\u2019ADDFMS, ce qui peut s\u2019expliquer par une plus grande criticit\u00e9 (st\u00e9rilit\u00e9, utilisation en nutrition exclusive\u2026) par rapport \u00e0 la compl\u00e9mentation orale. Ils sont d\u2019ailleurs consid\u00e9r\u00e9s comme plus critiques par la DGCCRF qui demande alors un avis de l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire de l\u2019alimentation, de l\u2019environnement et du travail (Anses [ex-Afssa]). Pour la compl\u00e9mentation orale, un faible pourcentage de produits a fait l\u2019objet d\u2019une saisine de l\u2019Anses par la DGCCRF lors du d\u00e9p\u00f4t de dossier, ce qui ne nous permet pas d\u2019en faire un crit\u00e8re indispensable.<\/p>\n<h2>Les teneurs en substances nutritionnelles<\/h2>\n<p>Nous constatons de nombreuses teneurs en dehors des limites de l\u2019arr\u00eat\u00e9 ADDFMS ; trois cas de figures se pr\u00e9sentent.<br \/>\nLes aliments utilis\u00e9s en nutrition exclusive doivent rentrer strictement dans les limites car ils constituent l\u2019unique source d\u2019alimentation. Les teneurs trop basses peuvent entra\u00eener un risque de carence et celles trop hautes un risque de surdosage plus ou moins important pour la sant\u00e9 du patient selon les nutriments consid\u00e9r\u00e9s. Pour les aliments utilis\u00e9s en compl\u00e9mentation, avec des teneurs trop basses, le risque est moindre car l\u2019alimentation classique peut compenser. Si un compl\u00e9ment alimentaire pr\u00e9sente des teneurs trop hautes, sur justification du fournisseur avec une \u00e9tude de non-toxicit\u00e9, une recommandation de respect strict de la posologie du fournisseur est \u00e9mise. Sans justification, une r\u00e9serve est automatiquement prononc\u00e9e et il sera demand\u00e9 \u00e0 la commission d\u2019utilisateurs de statuer sur la non-dangerosit\u00e9 du produit. L\u2019indice chimique est un probl\u00e8me r\u00e9current, non pris en compte dans l\u2019analyse en 2011 en raison de la difficult\u00e9 \u00e0 \u00e9mettre une conclusion ; en effet, il existe plusieurs prot\u00e9ines de r\u00e9f\u00e9rence (OMS, France) et l\u2019aminogramme est tr\u00e8s souvent absent du dossier fourni.<\/p>\n<blockquote><p>Les produits di\u00e9t\u00e9tiques ne sont pas sans risque pour les patients et la loi HPST pr\u00e9voit une nutrivigilance confi\u00e9e \u00e0 l\u2019Anses qui l\u2019a \u00e9tendue \u00e0 tous les compl\u00e9ments alimentaires fin 2010 apr\u00e8s une phase pilote.<\/p><\/blockquote>\n<h2>L\u2019\u00e9tiquetage<\/h2>\n<p>Il est important de pouvoir garantir la meilleure s\u00e9curisation possible de ces produits fronti\u00e8res qui ne sont ni des m\u00e9dicaments ni de simples aliments. Deux types de r\u00e9serve\u00a0sont \u00e0 distinguer\u00a0: celles \u00e9mises sur le produit lui-m\u00eame et celles relatives au cahier des charges, c\u2019est-\u00e0-dire lorsque le produit\u00a0ne convient pas aux besoins d\u00e9finis par les utilisateurs (infirmiers, di\u00e9t\u00e9ticiens, m\u00e9decins). Plusieurs crit\u00e8res sont recherch\u00e9s sur les \u00e9tiquetages primaires ou secondaires.\u00a0Ainsi, certaines mentions sp\u00e9ciales devant figurer sur l\u2019\u00e9tiquetage sont fr\u00e9quemment manquantes. L\u2019absence des mentions avec avis important (mention \u00ab sur avis m\u00e9dical \u00bb, produit pouvant \u00eatre utilis\u00e9 comme source unique ou non d\u2019alimentation, mention d\u2019une classe d\u2019\u00e2ge \u00e0 laquelle le produit est destin\u00e9) a entra\u00een\u00e9 une non-conformit\u00e9. En effet, l\u2019absence de classe d\u2019\u00e2ge est potentiellement grave : elle peut induire des erreurs d\u2019administration (par exemple, l\u2019administration d\u2019un produit pour adulte \u00e0 un nourrisson peut cr\u00e9er des accidents th\u00e9rapeutiques dus \u00e0 des teneurs en nutriments dangereux ou inadapt\u00e9s). Les mentions d\u2019absence de certains allerg\u00e8nes comme le lactose, le gluten, les prot\u00e9ines de soja, l\u2019arachide\u2026, afin de limiter le risque de choc anaphylactique chez un patient sensibilis\u00e9, constituent un autre \u00e9l\u00e9ment essentiel de l\u2019\u00e9tiquetage. Une bonne lisibilit\u00e9 des informations et une praticit\u00e9 d\u2019utilisation pour les soignants ou les patients sont des crit\u00e8res inclus dans le cahier des charges. Le nombre important de \u00ab\u00a0conforme sous r\u00e9serve\u00a0\u00bb peut s\u2019expliquer par l\u2019absence d\u2019un grand nombre de mentions sur le conditionnement primaire. En effet, les soignants souhaitent que l\u2019ensemble des mentions soit retransmis sur celui-ci pour disposer d\u2019informations nutritionnelles sur chaque unit\u00e9 d\u00e9conditionn\u00e9e dans les unit\u00e9s de soins pour faciliter le stockage.<\/p>\n<h2>La qualit\u00e9 microbiologique<\/h2>\n<p>Lors des appels d\u2019offres de 2005 et 2008, tous les produits test\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 rendus conformes du point de vue microbiologique. Il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9 en 2011 de ne tester que les produits ne pouvant pas fournir un certificat de lib\u00e9ration microbiologique pour le lot donn\u00e9 en \u00e9chantillon sur la base des ant\u00e9riorit\u00e9s de conformit\u00e9 et en regard de l\u2019am\u00e9lioration des produits d\u2019une part et afin de rationaliser les co\u00fbts d\u2019analyse d\u2019autre part. Quatre produits ont \u00e9t\u00e9 rendus non conformes : ils concernaient des poudres en bo\u00eete multidose. Il avait \u00e9t\u00e9 envisag\u00e9 d\u2019arr\u00eater les contr\u00f4les microbiologiques mais ces mauvais r\u00e9sultats confortent la n\u00e9cessit\u00e9 de ces tests.\u00a0De plus, comme il n\u2019est pas rare que les produits changent de formule ou d\u2019\u00e9tiquetage en cours de march\u00e9, une obligation d\u2019information en cas de modification m\u00eame mineure doit \u00eatre inscrite dans le cahier des charges.<\/p>\n<p>En r\u00e9sum\u00e9, il reste encore une grande marge d\u2019am\u00e9lioration des produits di\u00e9t\u00e9tiques et on constate que les fournisseurs tiennent compte des remarques \u00e9mises pour am\u00e9liorer leurs produits notamment au niveau des \u00e9tiquetages. En outre, pr\u00e8s de 15 % des r\u00e9ponses ne sont pas conformes au cahier des charges et seule une \u00e9tude approfondie du dossier permet cette conclusion. Au vu de ces \u00e9l\u00e9ments, nous avons fait le choix de conserver les contr\u00f4les des produits avant achat.<\/p>\n<h1>Conclusion<\/h1>\n<p>Compte tenu de la faible proportion (environ un tiers) d\u2019ADDFMS conformes sur tous les crit\u00e8res de choix, notre \u00e9tude consolide le caract\u00e8re utile pour les patients et n\u00e9cessaire pour les fournisseurs de maintenir une \u00e9valuation qualitative et quantitative des produits de compl\u00e9mentation nutritionnelle orale et de nutrition ent\u00e9rale, afin d\u2019\u00e9viter de retenir un produit non adapt\u00e9 \u00e0 une population hospitalis\u00e9e et fragilis\u00e9e. La loi H\u00f4pital, patients, sant\u00e9, territoires (HPST) confirme d\u2019ailleurs que les produits di\u00e9t\u00e9tiques ne sont pas sans risque pour les patients puisqu\u2019elle pr\u00e9voit une nutrivigilance confi\u00e9e \u00e0 l\u2019Anses qui l\u2019a \u00e9tendue \u00e0 tous les compl\u00e9ments alimentaires fin 2010 apr\u00e8s une phase pilote. La rationalisation de nos crit\u00e8res a permis de diminuer le temps d\u00e9di\u00e9 \u00e0 leur analyse tout en assurant un meilleur service rendu avec une possibilit\u00e9 d\u2019\u00e9changes objectifs sur le sujet avec les autres \u00e9tablissements hospitaliers concern\u00e9s.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\ufeff\u00c0 l\u2019Assistance publique-H\u00f4pitaux de Paris, l\u2019\u00e9valuation qualitative des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (ADDFMS), r\u00e9alis\u00e9e lors des proc\u00e9dures d\u2019achat de fa\u00e7on centralis\u00e9e, comprend des contr\u00f4les analytiques, param\u00e9triques et r\u00e9glementaires de la composition et de l\u2019\u00e9tiquetage des produits propos\u00e9s lors des appels d\u2019offres. Les auteurs ont dress\u00e9 le bilan des \u00e9valuations entre 2005 et 2011, puis propos\u00e9 une rationalisation des contr\u00f4les \u00e0 r\u00e9aliser pour maintenir ceux jug\u00e9s  critiques pour le patient tout en am\u00e9liorant l\u2019efficience du temps pharmaceutique consacr\u00e9 \u00e0 chaque produit. Les r\u00e9sultats montrent un taux de conformit\u00e9 globale de 17 % seulement \u2013 absence de mentions r\u00e9glementaires li\u00e9es au statut d\u2019ADDFMS, teneurs nutritionnelles hors limites ou mal renseign\u00e9es\u2026 \u2013, d\u2019o\u00f9 le maintien d\u2019une \u00e9valuation approfondie de ces produits destin\u00e9s \u00e0 une population fragilis\u00e9e.<\/p>\n","protected":false},"author":1202,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"","_relevanssi_noindex_reason":"","footnotes":""},"categories":[26,2],"tags":[232,237,40,5177,234,233,228,48,236,49,235,42],"class_list":["post-15274","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-dossier","category-gestions-hospitalieres","tag-addfms","tag-appel-doffres","tag-definition","tag-dietetique","tag-directive-europeenne","tag-droit-communautaire","tag-evaluation","tag-legislation","tag-qualite","tag-reglementation","tag-risque","tag-role"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v24.8.1 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales - Gestions hospitali\u00e8res<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales - Gestions hospitali\u00e8res\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"\ufeff\u00c0 l\u2019Assistance publique-H\u00f4pitaux de Paris, l\u2019\u00e9valuation qualitative des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (ADDFMS), r\u00e9alis\u00e9e lors des proc\u00e9dures d\u2019achat de fa\u00e7on centralis\u00e9e, comprend des contr\u00f4les analytiques, param\u00e9triques et r\u00e9glementaires de la composition et de l\u2019\u00e9tiquetage des produits propos\u00e9s lors des appels d\u2019offres. Les auteurs ont dress\u00e9 le bilan des \u00e9valuations entre 2005 et 2011, puis propos\u00e9 une rationalisation des contr\u00f4les \u00e0 r\u00e9aliser pour maintenir ceux jug\u00e9s critiques pour le patient tout en am\u00e9liorant l\u2019efficience du temps pharmaceutique consacr\u00e9 \u00e0 chaque produit. Les r\u00e9sultats montrent un taux de conformit\u00e9 globale de 17 % seulement \u2013 absence de mentions r\u00e9glementaires li\u00e9es au statut d\u2019ADDFMS, teneurs nutritionnelles hors limites ou mal renseign\u00e9es\u2026 \u2013, d\u2019o\u00f9 le maintien d\u2019une \u00e9valuation approfondie de ces produits destin\u00e9s \u00e0 une population fragilis\u00e9e.\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/\" \/>\n<meta property=\"og:site_name\" content=\"Gestions hospitali\u00e8res\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/gestionshospitalieres\/\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2011-08-31T22:00:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2018-03-09T09:42:03+00:00\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"yann Le Sager\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:creator\" content=\"@revue_GH\" \/>\n<meta name=\"twitter:site\" content=\"@revue_GH\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"\u00c9crit par\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"yann Le Sager\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"16 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/\"},\"author\":{\"name\":\"yann Le Sager\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/person\/810c9671279c5f5a094f6f0a42237516\"},\"headline\":\"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales\",\"datePublished\":\"2011-08-31T22:00:00+00:00\",\"dateModified\":\"2018-03-09T09:42:03+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/\"},\"wordCount\":3149,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#organization\"},\"keywords\":[\"Addfms\",\"appel d\u2019offres\",\"d\u00e9finition\",\"di\u00e9t\u00e9tique\",\"directive europ\u00e9enne\",\"droit communautaire\",\"\u00e9valuation\",\"l\u00e9gislation\",\"qualit\u00e9\",\"r\u00e9glementation\",\"risque\",\"r\u00f4le\"],\"articleSection\":[\"dossier\",\"Gestions Hospitali\u00e8res\"],\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/\",\"url\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/\",\"name\":\"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales - Gestions hospitali\u00e8res\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#website\"},\"datePublished\":\"2011-08-31T22:00:00+00:00\",\"dateModified\":\"2018-03-09T09:42:03+00:00\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/\"]}]},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Accueil\",\"item\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#website\",\"url\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/\",\"name\":\"Gestions hospitali\u00e8res\",\"description\":\"la revue des d\u00e9cideurs hospitaliers\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"fr-FR\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#organization\",\"name\":\"Gestions hospitali\u00e8res\",\"url\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/picto_Gif-GH-trans.png\",\"contentUrl\":\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/picto_Gif-GH-trans.png\",\"width\":512,\"height\":512,\"caption\":\"Gestions hospitali\u00e8res\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.facebook.com\/gestionshospitalieres\/\",\"https:\/\/x.com\/revue_GH\",\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/gestions-hospitalieres?trk=top_nav_home\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/person\/810c9671279c5f5a094f6f0a42237516\",\"name\":\"yann Le Sager\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"fr-FR\",\"@id\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/36112fa5997be9e3b9acb0c60a4a1075?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/36112fa5997be9e3b9acb0c60a4a1075?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"yann Le Sager\"},\"url\":\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/author\/lesager-yannstudioricom-com\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales - Gestions hospitali\u00e8res","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/","og_locale":"fr_FR","og_type":"article","og_title":"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales - Gestions hospitali\u00e8res","og_description":"\ufeff\u00c0 l\u2019Assistance publique-H\u00f4pitaux de Paris, l\u2019\u00e9valuation qualitative des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales (ADDFMS), r\u00e9alis\u00e9e lors des proc\u00e9dures d\u2019achat de fa\u00e7on centralis\u00e9e, comprend des contr\u00f4les analytiques, param\u00e9triques et r\u00e9glementaires de la composition et de l\u2019\u00e9tiquetage des produits propos\u00e9s lors des appels d\u2019offres. Les auteurs ont dress\u00e9 le bilan des \u00e9valuations entre 2005 et 2011, puis propos\u00e9 une rationalisation des contr\u00f4les \u00e0 r\u00e9aliser pour maintenir ceux jug\u00e9s critiques pour le patient tout en am\u00e9liorant l\u2019efficience du temps pharmaceutique consacr\u00e9 \u00e0 chaque produit. Les r\u00e9sultats montrent un taux de conformit\u00e9 globale de 17 % seulement \u2013 absence de mentions r\u00e9glementaires li\u00e9es au statut d\u2019ADDFMS, teneurs nutritionnelles hors limites ou mal renseign\u00e9es\u2026 \u2013, d\u2019o\u00f9 le maintien d\u2019une \u00e9valuation approfondie de ces produits destin\u00e9s \u00e0 une population fragilis\u00e9e.","og_url":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/","og_site_name":"Gestions hospitali\u00e8res","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/gestionshospitalieres\/","article_published_time":"2011-08-31T22:00:00+00:00","article_modified_time":"2018-03-09T09:42:03+00:00","author":"yann Le Sager","twitter_card":"summary_large_image","twitter_creator":"@revue_GH","twitter_site":"@revue_GH","twitter_misc":{"\u00c9crit par":"yann Le Sager","Dur\u00e9e de lecture estim\u00e9e":"16 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/"},"author":{"name":"yann Le Sager","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/person\/810c9671279c5f5a094f6f0a42237516"},"headline":"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales","datePublished":"2011-08-31T22:00:00+00:00","dateModified":"2018-03-09T09:42:03+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/"},"wordCount":3149,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#organization"},"keywords":["Addfms","appel d\u2019offres","d\u00e9finition","di\u00e9t\u00e9tique","directive europ\u00e9enne","droit communautaire","\u00e9valuation","l\u00e9gislation","qualit\u00e9","r\u00e9glementation","risque","r\u00f4le"],"articleSection":["dossier","Gestions Hospitali\u00e8res"],"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/","url":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/","name":"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales - Gestions hospitali\u00e8res","isPartOf":{"@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#website"},"datePublished":"2011-08-31T22:00:00+00:00","dateModified":"2018-03-09T09:42:03+00:00","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/#breadcrumb"},"inLanguage":"fr-FR","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/"]}]},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/le-controle-des-aliments-dietetiques-destines-a-des-fins-medicales-speciales\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Accueil","item":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Le contr\u00f4le des aliments di\u00e9t\u00e9tiques destin\u00e9s \u00e0 des fins m\u00e9dicales sp\u00e9ciales"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#website","url":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/","name":"Gestions hospitali\u00e8res","description":"la revue des d\u00e9cideurs hospitaliers","publisher":{"@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"fr-FR"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#organization","name":"Gestions hospitali\u00e8res","url":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/picto_Gif-GH-trans.png","contentUrl":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/02\/picto_Gif-GH-trans.png","width":512,"height":512,"caption":"Gestions hospitali\u00e8res"},"image":{"@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/gestionshospitalieres\/","https:\/\/x.com\/revue_GH","https:\/\/www.linkedin.com\/company\/gestions-hospitalieres?trk=top_nav_home"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/person\/810c9671279c5f5a094f6f0a42237516","name":"yann Le Sager","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"fr-FR","@id":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/36112fa5997be9e3b9acb0c60a4a1075?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/36112fa5997be9e3b9acb0c60a4a1075?s=96&d=mm&r=g","caption":"yann Le Sager"},"url":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/author\/lesager-yannstudioricom-com\/"}]}},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15274","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1202"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=15274"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/15274\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=15274"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=15274"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=15274"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}