{"id":15336,"date":"2012-02-01T00:00:00","date_gmt":"2012-01-31T23:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/ricom-web.com\/gestions-hospitalieres\/securisation-du-processus-chimiotherapie\/"},"modified":"2018-03-08T16:43:44","modified_gmt":"2018-03-08T15:43:44","slug":"securisation-du-processus-chimiotherapie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/securisation-du-processus-chimiotherapie\/","title":{"rendered":"S\u00e9curisation du processus chimioth\u00e9rapie"},"content":{"rendered":"Temps de lecture\u00a0: <\/span> 12<\/span> minutes<\/span><\/span>

identification par radiofr\u00e9quence (RFID) pr\u00e9sente un int\u00e9r\u00eat potentiel dans le domaine du syst\u00e8me de soins hospitalier: le renforcement de la tra\u00e7abilit\u00e9 et de la s\u00e9curisation des activit\u00e9s, des produits et des acteurs devrait am\u00e9liorer le pilotage des activit\u00e9s des processus de prise en charge du patient. Un des processus particuli\u00e8rement adapt\u00e9 \u00e0 la RFID est la prise en charge m\u00e9dicamenteuse, \u00e9tant donn\u00e9 sa transversalit\u00e9 et son niveau de risque important.\u00a0<\/span><\/p>\n

L\u2019apport des nouvelles technologies concerne diff\u00e9rents enjeux portant sur la tra\u00e7abilit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la communication. Ces aspects ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tudi\u00e9s et test\u00e9s en pilote par diff\u00e9rentes \u00e9quipes, notamment celle de Bonnabry<\/span>\u00a0(1)<\/sup><\/span>\u00a0dans le domaine de la chimioth\u00e9rapie. Ainsi, le\u00a0<\/span>scanning<\/span>\u00a0permet une r\u00e9duction nette des erreurs\u00a0au niveau des m\u00e9dicaments (-75\u00a0%), des doses (-62\u00a0%), des patients (-93\u00a0%) et des horaires (-87\u00a0%). De mani\u00e8re plus globale, les int\u00e9r\u00eats relev\u00e9s portent sur les gains pour pallier le manque de fiabilit\u00e9 humaine par les int\u00e9grations de l\u2019information (la bonne information au bon moment), la possibilit\u00e9 d\u2019alertes, les liens pour une meilleure continuit\u00e9 des soins. Les limites identifi\u00e9es correspondent \u00e0 une performance variable sur le contenu, la qualit\u00e9, l\u2019acceptabilit\u00e9, l\u2019impact des alertes et le risque li\u00e9 \u00e0 la d\u00e9pendance \u00e9ventuelle si la notion d\u2019aide au d\u00e9veloppement des comp\u00e9tences \u2013 et non de leur remplacement \u2013 n\u2019\u00e9tait pas appliqu\u00e9e. Mais ces r\u00e9sultats int\u00e9ressants ne sont pas encore g\u00e9n\u00e9ralisables en l\u2019\u00e9tat. Ainsi, l\u2019impact r\u00e9el et les avantages et positionnements respectifs de la RFID par rapport aux autres technologies doivent encore \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9s. D\u2019o\u00f9 la n\u00e9cessit\u00e9 de d\u00e9velopper une m\u00e9thodologie sp\u00e9cifique.\u00a0<\/span><\/p>\n

Le processus chimioth\u00e9rapie<\/span>\u00a0
\n<\/span><\/h1>\n

Le processus chimioth\u00e9rapie comporte les m\u00eames \u00e9tapes que la prise en charge m\u00e9dicamenteuse: prescription, dispensation, administration, suivi.\u00a0<\/span><\/p>\n

En ce qui concerne la chimioth\u00e9rapie injectable, une \u00e9tape incontournable est la pr\u00e9paration des cytostatiques, d\u00e9sormais centralis\u00e9e au niveau des pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) dans des locaux sp\u00e9cifiques: isolateurs ou salles blanches. Ce processus de chimioth\u00e9rapie injectable pr\u00e9sente certaines caract\u00e9ristiques\u00a0:\u00a0<\/span><\/p>\n

    \n
  • processus multi-\u00e9tapes et multi-acteurs\u00a0: m\u00e9decins, infirmi\u00e8res, pharmaciens, pr\u00e9parateurs, manutentionnaires, patient\u00a0;\u00a0<\/span><\/li>\n
  • risques particuliers, li\u00e9s notamment \u00e0 la complexit\u00e9 des protocoles associant souvent une multith\u00e9rapie sur des dur\u00e9es ou des rythmes particuliers, pouvant varier selon les cures pour un m\u00eame patient\u00a0; \u00e0 l\u2019\u00e9tape d\u00e9licate de pr\u00e9paration (faibles doses, calcul n\u00e9cessaire, m\u00e9lange de produits)\u00a0; \u00e0 la toxicit\u00e9 propre des m\u00e9dicaments et \u00e0 la vuln\u00e9rabilit\u00e9 des patients\u00a0;\u00a0<\/span><\/li>\n
  • comp\u00e9tences sp\u00e9cifiques n\u00e9cessaires pour l\u2019ensemble de ces acteurs pour faire face aux risques cit\u00e9s\u00a0;\u00a0<\/span><\/li>\n
  • contraintes organisationnelles fortes, avec une activit\u00e9 importante sur un temps court, difficilement modulable car en lien avec d\u2019autres processus (analyses biologiques\u2026)\u00a0;\u00a0<\/span><\/li>\n
  • contraintes temporelles li\u00e9es \u00e0 la stabilit\u00e9 des produits et \u00e0 l\u2019encha\u00eenement des th\u00e9rapeutiques pour le patient\u00a0;\u00a0<\/span><\/li>\n
  • contraintes mat\u00e9rielles (\u00e9quipement et locaux) afin d\u2019\u00eatre conforme et disposer de place adapt\u00e9e\u00a0;\u00a0<\/span><\/li>\n
  • impact \u00e9conomique\u00a0: les traitements anticanc\u00e9reux sont particuli\u00e8rement co\u00fbteux et doivent \u00eatre rattach\u00e9s imp\u00e9rativement \u00e0 un s\u00e9jour de patient bien identifi\u00e9 dans le cadre de la tarification \u00e0 l\u2019activit\u00e9 (T2A)\u00a0; reliquats lors de la pr\u00e9paration, p\u00e9rim\u00e9s ou produits d\u00e9t\u00e9rior\u00e9s par une mauvaise conservation correspondent \u00e0 des montants \u00e9lev\u00e9s\u00a0;\u00a0<\/span><\/li>\n
  • contraintes li\u00e9es \u00e0 l\u2019\u00e9limination des produits, r\u00e9glement\u00e9e afin d\u2019\u00e9viter un impact sur l\u2019environnement\u00a0;\u00a0<\/span><\/li>\n
  • terrain favorable gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019informatisation compl\u00e8te du circuit existante.\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Nous voyons ici toute l\u2019importance de la tra\u00e7abilit\u00e9 tout au long du processus, qu\u2019il s\u2019agisse des actes r\u00e9alis\u00e9s, des acteurs concern\u00e9s et des produits utilis\u00e9s.\u00a0<\/span><\/p>\n

    La tra\u00e7abilit\u00e9<\/span>\u00a0
    \n<\/span><\/h1>\n

    La tra\u00e7abilit\u00e9 correspond \u00e0 l\u2019aptitude \u00e0 retrouver l\u2019historique, l\u2019utilisation, la localisation d\u2019une entit\u00e9 au moyen d\u2019informations enregistr\u00e9es (ISO 8402). Nous pouvons distinguer diff\u00e9rentes tra\u00e7abilit\u00e9s avec des objectifs propres\u00a0: mati\u00e8re\/produit, op\u00e9ratoire et proc\u00e9d\u00e9. Quel que soit le type de tracabilit\u00e9, celle-ci va impacter sur l\u2019organisation (choix \u00e9l\u00e9ments tra\u00e7\u00e9s, p\u00e9rim\u00e8tre, produits, gestion des risques\u2026) et sur le syst\u00e8me d\u2019information pour l\u2019impl\u00e9mentation des technologies, les interactions \u00e9tant indispensables.\u00a0<\/span><\/p>\n

    Dans la prise en charge des patients, il s\u2019agira de faciliter la tra\u00e7abilit\u00e9 des activit\u00e9s des processus et des flux physiques et informationnels aff\u00e9rents reliant ces diverses activit\u00e9s, si possible en temps r\u00e9el. Ce syst\u00e8me de tra\u00e7abilit\u00e9 doit permettre de combiner les donn\u00e9es recueillies de mani\u00e8re \u00e0 reconstruire l\u2019image de l\u2019ensemble du processus concern\u00e9 et constituer ainsi un des outils de pilotage du syst\u00e8me op\u00e9rant<\/span>\u00a0(2)<\/sup><\/span>.
    \n<\/span>Dans notre travail, la tra\u00e7abilit\u00e9 porte sur la gestion de stock, la production (mati\u00e8res premi\u00e8res \u00f7 produit fini), la distribution (produit fini \u00f7\u00a0patient) et l\u2019\u00e9limination.\u00a0<\/span><\/p>\n

    Une d\u00e9marche qualit\u00e9\u00a0selon la norme ISO 9001<\/span>\u00a0
    \n<\/span><\/h1>\n

    Au niveau de notre service, nous avons positionn\u00e9 l\u2019activit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie dans une d\u00e9marche qualit\u00e9 dans l\u2019objectif d\u2019une certification ISO 9001. Notre hypoth\u00e8se est que les nouvelles technologies, notamment la RFID, pourraient avoir un impact favorable sur deux volets de la norme\u00a0: \u00ab\u00a0R\u00e9alisation du produit\u00a0\u00bb, \u00ab\u00a0Mesures, analyse et am\u00e9lioration\u00a0\u00bb.\u00a0<\/span><\/p>\n

    En effet, si nous consid\u00e9rons le chapitre \u00ab\u00a0R\u00e9alisation du produit\u00a0\u00bb, les \u00e9tapes\u00a0<\/span>Planification<\/span><\/em>,\u00a0<\/span>D\u00e9termination et revue des exigences relatives au produit<\/span><\/em>,\u00a0<\/span>Conception et d\u00e9veloppement<\/em>\u00a0<\/span>et\u00a0<\/span>Achat<\/span><\/em>\u00a0ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9termin\u00e9es et valid\u00e9es en interne, tout comme dans le chapitre \u00ab\u00a0Mesures, analyse et am\u00e9lioration\u00a0\u00bb, les \u00e9tapes<\/span>\u00a0Audit qualit\u00e9, satisfaction client<\/em>, Ma\u00eetrise du produit non conforme<\/em>, Analyse des donn\u00e9es<\/em>, Actions correctives, pr\u00e9ventives, am\u00e9lioration continue<\/em><\/span>. De m\u00eame, une organisation et des outils ont \u00e9t\u00e9 mis en place afin de r\u00e9pondre aux aspects\u00a0<\/span>Production<\/span>\u00a0et\u00a0<\/span>Mesure, analyse et am\u00e9lioration<\/span><\/em>\u00a0: proc\u00e9dure, recueil des informations concern\u00e9es automatique via le logiciel de chimioth\u00e9rapie ou manuellement.\u00a0<\/span><\/p>\n

    Cependant, la RFID apporterait un b\u00e9n\u00e9fice en termes d\u2019obtention des donn\u00e9es \u2013 facilit\u00e9, gain de temps, exhaustivit\u00e9 \u2013 essentiellement sur trois points pr\u00e9cis de la norme\u00a0:\u00a0<\/span><\/p>\n

      \n
    • identification et tra\u00e7abilit\u00e9 du produit,\u00a0<\/span><\/li>\n
    • surveillance et mesure du processus,\u00a0<\/span><\/li>\n
    • surveillance et mesure du produit.
      \n<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

      \u00c9valuation de l\u2019apport de la RFID\u00a0au niveau du processus chimioth\u00e9rapie<\/span>\u00a0
      \n<\/span><\/h1>\n

      Les r\u00e9sultats attendus de l\u2019int\u00e9gration de la RFID dans le processus de chimioth\u00e9rapie sont une am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 du service rendu par des informations plus fiables, s\u00e9curis\u00e9es, participant \u00e0 la pr\u00e9vention des risques d\u2019erreurs et par une meilleure connaissance et coordination des activit\u00e9s. Parall\u00e8lement, la ma\u00eetrise des co\u00fbts devrait \u00eatre facilit\u00e9e. Le champ d\u2019action retenu concerne l\u2019ensemble du processus, de la r\u00e9ception du produit \u00e0 son \u00e9limination, comprenant bien \u00e9videmment le segment prescription\/validation pharmaceutique\/pr\u00e9paration\/administration\/suivi patient.\u00a0<\/span><\/p>\n

      M\u00e9thodologie<\/span>\u00a0
      \n<\/span><\/h2>\n

      L\u2019\u00e9valuation de l\u2019impact de la RFID au niveau de la chimioth\u00e9rapie a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 travers une \u00e9tude prospective, avec une comparaison avant\/apr\u00e8s d\u2019une application pratique\u00a0: mise en place d\u2019un pilote \u00ab\u00a0circuit chimioth\u00e9rapie RFID\u00a0\u00bb au niveau de l\u2019h\u00f4pital Archet, au CHU de Nice. La m\u00e9thodologie se base sur la formalisation d\u2019un mod\u00e8le de pilotage de la performance du circuit du m\u00e9dicament hospitalier global<\/span>\u00a0(3)<\/sup><\/span>, adapt\u00e9 au processus de chimioth\u00e9rapie. Ce dernier est d\u00e9crit \u00e0 travers une cartographie dynamique des processus selon une approche d\u2019ing\u00e9nierie des syst\u00e8mes aboutissant \u00e0 une cartographie des risques\u00a0<\/span>a priori<\/span><\/em>.
      \n<\/span>Les indicateurs pertinents permettant le pilotage de sa performance ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s.\u00a0<\/span><\/p>\n

        \n
      • Conformit\u00e9 r\u00e9glementaire, normative et aux bonnes pratiques (recommandations professionnelles). Le respect de la r\u00e9glementation est la toute premi\u00e8re exigence. Les principales r\u00e9f\u00e9rences utilis\u00e9es sont le code de la sant\u00e9 publique, l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 6 avril 2011, les crit\u00e8res du manuel de certification de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS) V 2010, le contrat de bon usage (CBU), les bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re (MES, 2001), les bonnes pratiques de pr\u00e9paration (MES, 2007). Les exigences fix\u00e9es par l\u2019Institut national contre le cancer (Inca) et les nouveaux Sros renforcent ces contraintes. La m\u00e9thodologie de r\u00e9f\u00e9rence afin de s\u2019assurer de la conformit\u00e9 est l\u2019audit.
        \n<\/span><\/li>\n
      • Activit\u00e9\u00a0: nous avons retenu les indicateurs d\u2019activit\u00e9 et de qualit\u00e9 \u00e9mises par la Soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de pharmacie clinique\u00a0<\/span>(4)<\/sup><\/span>, soci\u00e9t\u00e9 savante r\u00e9f\u00e9rente des pharmaciens hospitaliers. Les indicateurs secondaires concernent l\u2019identification des contraintes techniques, budg\u00e9taires, organisationnelles. Dans un second temps, il est envisag\u00e9 d\u2019int\u00e9grer l\u2019impact des comp\u00e9tences.\u00a0<\/span><\/li>\n
      • Co\u00fbt\u00a0: le co\u00fbt des diff\u00e9rentes activit\u00e9s correspondantes aux indicateurs retenus est analys\u00e9 selon la m\u00e9thode ABC (<\/span>Activity Based Costing<\/span><\/em>\u00a0(5)<\/sup><\/span>), qui permet de conna\u00eetre les co\u00fbts par activit\u00e9 et par acteur: description des processus, identification des activit\u00e9s, des ressources consomm\u00e9es (humaines, mobili\u00e8res et technologiques)\u00a0; calcul du co\u00fbt des ressources et des activit\u00e9s, analyse\u00a0; recherche des meilleurs inducteurs de co\u00fbt=rapport activit\u00e9\/produit ou prestation; calcul du co\u00fbt des produits, analyse.\u00a0<\/span><\/li>\n
      • Qualit\u00e9, risques, \u00e9valuation des pratiques professionnelles (QREPP)\u00a0: le volet Qualit\u00e9 suit l\u2019approche processus avec notamment l\u2019utilisation des outils Audit clinique et Chemin clinique (HAS). L\u2019aspect Risques se base sur notre exp\u00e9rience, la litt\u00e9rature<\/span>\u00a0(6)\u00a0<\/sup><\/span>et une analyse syst\u00e9mique des incidents analys\u00e9s avec \u00e9valuation de l\u2019\u00e9vitabilit\u00e9 et des causes selon une grille Alarm (Association of Litigation And Risk Management)<\/span>\u00a0(7)\u00a0<\/sup><\/span>simplifi\u00e9e. L\u2019aspect R\u00e9cup\u00e9ration<\/span>\u00a0(8)<\/sup><\/span>\u00a0est \u00e9galement \u00e9tudi\u00e9. L\u2019\u00e9valuation des pratiques professionnelles reprend la m\u00e9thodologie HAS.\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

        \u00c9tapes<\/span>\u00a0
        \n<\/span><\/h2>\n

        Les quatre \u00e9tapes principales de notre \u00e9tude, sur trente-six mois, sont la formalisation du mod\u00e8le, l\u2019ing\u00e9nierie de la m\u00e9thode, la mise en application des pilotes et l\u2019\u00e9valuation de l\u2019impact de l\u2019apport de la RFID.\u00a0<\/span>
        \n<\/span><\/p>\n

        La premi\u00e8re \u00e9tape a \u00e9t\u00e9 la description pr\u00e9cise (<\/span>tableau 1<\/span><\/em>)<\/span>\u00a0des \u00e9tapes du processus, de la r\u00e9ception \u00e0 l\u2019\u00e9limination des produits, aboutissant \u00e0 une cartographie pr\u00e9cisant pour chaque sous-processus le lieu, les acteurs, les actions, les outils utilis\u00e9s et les risques\u00a0<\/span>a priori<\/span>\u00a0\u00a0identifi\u00e9s.\u00a0<\/span><\/p>\n