{"id":15551,"date":"2013-10-01T00:00:00","date_gmt":"2013-09-30T22:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/ricom-web.com\/gestions-hospitalieres\/preparation-des-ancicancereux-injectables-en-ile-de-france\/"},"modified":"2018-03-07T17:38:35","modified_gmt":"2018-03-07T16:38:35","slug":"preparation-des-ancicancereux-injectables-en-ile-de-france","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/preparation-des-ancicancereux-injectables-en-ile-de-france\/","title":{"rendered":"Pr\u00e9paration des ancicanc\u00e9reux injectables en \u00cele-de-France"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 9<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>En France, plus de 260 000 malades atteints d\u2019un cancer ont n\u00e9cessit\u00e9 un traitement anticanc\u00e9reux en 2010. Leur prise en charge est concentr\u00e9e dans 473 \u00e9tablissements de sant\u00e9\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup>. Le patient n\u00e9cessitant une cure de chimioth\u00e9rapie doit b\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge th\u00e9rapeutique, qui se d\u00e9cline notamment par la qualit\u00e9 de la pr\u00e9paration des anticanc\u00e9reux\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>. Par ailleurs, les anticanc\u00e9reux sont des m\u00e9dicaments connus pour engendrer, lors de leur manipulation sans pr\u00e9caution, des effets toxiques pour le personnel. Aussi, leur pr\u00e9paration en \u00e9tablissement de sant\u00e9 constitue un enjeu de sant\u00e9 publique en termes \u00e0 la fois de s\u00e9curit\u00e9 pour le patient et de protection du personnel et de l\u2019environnement. L\u2019activit\u00e9 de soins de traitement du cancer est soumise \u00e0 autorisation\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>. \u00c0 l\u2019issue de la mise en place du sch\u00e9ma r\u00e9gional d\u2019organisation des soins (Sros) de canc\u00e9rologie, 95 \u00e9tablissements de sant\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s en 2009 en \u00cele-de-France (IDF) \u00e0 pratiquer la chimioth\u00e9rapie. De plus, les \u00e9tablissements dits \u00ab associ\u00e9s \u00bb participent \u00e0 la prise en charge des malades trait\u00e9s par chimioth\u00e9rapie dans une logique de proximit\u00e9 et en lien \u00e9troit avec les \u00e9tablissements autoris\u00e9s\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup>.<\/p>\n<h1>Mat\u00e9riel et m\u00e9thodes<\/h1>\n<p>Un questionnaire de recueil de donn\u00e9es 2012 sur les moyens des unit\u00e9s de pr\u00e9paration, notamment en termes de personnels, de locaux, d\u2019\u00e9quipements, de contr\u00f4les, de sous-traitance et de co\u00fbts de pr\u00e9paration, a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9 et diffus\u00e9 en ligne aupr\u00e8s de 132 \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s ou associ\u00e9s en canc\u00e9rologie.<\/p>\n<p>L\u2019enqu\u00eate a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9e en janvier 2013, pour une dur\u00e9e de quatre semaines. Les \u00e9tablissements pouvaient envoyer par courriel des compl\u00e9ments d\u2019informations. Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 non r\u00e9pondants ont \u00e9t\u00e9 relanc\u00e9s plusieurs fois.<\/p>\n<h1>R\u00e9sultats et discussion<\/h1>\n<p>Le taux de r\u00e9ponses final est de 100 %. En \u00cele-de-France, 90 \u00e9tablissements pr\u00e9parent les anticanc\u00e9reux sous forme injectable ; 42 autres ne sont pas concern\u00e9s (sous-traitance, absence de pr\u00e9paration). Parmi les structures concern\u00e9es :<\/p>\n<ul>\n<li>49 (54,4 %) sont des \u00e9tablissements publics, dont 20 appartiennent \u00e0 l\u2019Assistance publique-H\u00f4pitaux de Paris ;<\/li>\n<li>26 (28,9 %) sont de statut priv\u00e9 ;<\/li>\n<li>15 (16,7 %) sont des \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s d\u2019int\u00e9r\u00eat collectif (Espic), dont trois sont des centres de lutte contre le cancer (CLCC).<\/li>\n<\/ul>\n<h2>G\u00e9n\u00e9ralit\u00e9s<\/h2>\n<p>La centralisation sous responsabilit\u00e9 pharmaceutique est compl\u00e8te dans 96 % (86\/90) des \u00e9tablissements r\u00e9alisant la pr\u00e9paration des anticanc\u00e9reux injectables. Pour les quatre \u00e9tablissements restants, une centralisation totale \u00e0 tr\u00e8s court terme est pr\u00e9vue. L\u2019impact positif de la centralisation de la pr\u00e9paration des anticanc\u00e9reux sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des personnels est d\u00e9montr\u00e9, avec une diminution de 25 % de la criticit\u00e9 par rapport \u00e0 une pr\u00e9paration par les unit\u00e9s de soins<sup>\u2008(5)<\/sup>. Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 ont fait l\u2019objet d\u2019un accompagnement par l\u2019ARS IDF dans leur projet de centralisation, dont le suivi et la r\u00e9alisation ont pu \u00eatre \u00e9valu\u00e9s, notamment dans le cadre du contrat de bon usage des m\u00e9dicaments et des produits et prestations (CBUMPP) et du Sros Cancer.<\/p>\n<p>En 2012, 905 000 pr\u00e9parations d\u2019anticanc\u00e9reux ont \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es en IDF, avec une moyenne par \u00e9tablissement de 10 055 pr\u00e9parations \u00e0 l\u2019ann\u00e9e.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2013_487_01\">GRAPHIQUE 1<\/button><div id=\"enc_2013_487_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">graphique 1<\/span><\/p>\n<h2>R\u00e9partition des types d\u2019ES selon le volume de production en nombre de pr\u00e9parations<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-27518\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_01.png\" alt=\"ill_2013_487_01\" width=\"600\" height=\"392\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_01.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_01-300x196.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Environ 300 000 pr\u00e9parations ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es au sein de l\u2019AP-HP et 150 000 dans les trois CLCC ; 46 % des \u00e9tablissements poss\u00e8dent une activit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 5 000 pr\u00e9parations par an, 41\u00a0% une activit\u00e9 entre 5 000 et 20 000 pr\u00e9parations par an et 13 % une activit\u00e9 sup\u00e9rieure \u00e0 20 000 (jusqu\u2019\u00e0 80\u00a0000) pr\u00e9parations par an.<\/p>\n<p>Deux tiers des \u00e9tablissements franciliens r\u00e9alisent moins de 9 000 pr\u00e9parations par an alors que seulement un tiers des \u00e9tablissements r\u00e9alisaient moins de 9 000 pr\u00e9parations dans l\u2019enqu\u00eate men\u00e9e par le Groupe d\u2019\u00e9valuation et de recherche sur la protection en atmosph\u00e8re contr\u00f4l\u00e9e (Gerpac) en 2010 sur 83 unit\u00e9s de pr\u00e9paration des cytotoxiques francophones\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup>. De plus, l\u2019\u00e9tude portant sur les \u00e9tablissements de sant\u00e9 de Bretagne montre une r\u00e9partition similaire \u00e0 l\u2019IDF, dans l\u2019intervalle 5 000 et 20 000 pr\u00e9parations par an (43 % <em>vs<\/em> 41 %). En revanche, la proportion d\u2019\u00e9tablissements de sant\u00e9 en Bretagne ayant une activit\u00e9 sup\u00e9rieure \u00e0 20 000 pr\u00e9parations par an est presque le double de celle constat\u00e9e en IDF (22 % <em>vs<\/em> 13 %)\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(7)<\/sup>. L\u2019IDF pr\u00e9sente, comparativement \u00e0 ces deux \u00e9tudes, un nombre plus important de structures de faible activit\u00e9 (activit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 5 000 pr\u00e9parations par an : 46 % <em>vs<\/em> 35 %).<\/p>\n<p>Par ailleurs, la Soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de pharmacie oncologique (SFPO) incite fortement les \u00e9tablissements de sant\u00e9 ayant une activit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 5 000 pr\u00e9parations par an \u00e0 proc\u00e9der \u00e0 des \u00e9tudes de mutualisation ou de sous-traitance apr\u00e8s analyse des besoins territoriaux et en ad\u00e9quation avec ceux du Sros\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(8)<\/sup>.<\/p>\n<h2>Personnels<\/h2>\n<p>Les moyens en personnels affect\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9paration sont r\u00e9pertori\u00e9s au <em>tableau 1<\/em>.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2013_487_02\">tableau 1<\/button><div id=\"enc_2013_487_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 1<\/span><\/p>\n<h2>Personnels affect\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9paration des anticanc\u00e9reux<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-27519\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_02.png\" alt=\"ill_2013_487_02\" width=\"600\" height=\"229\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_02.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_02-300x115.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Il existe une proportionnalit\u00e9 entre volume de production et personnel. La r\u00e9partition des moyens (en pourcentage) en personnel des \u00e9tablissements de sant\u00e9 est r\u00e9alis\u00e9e pour les cat\u00e9gories de personnel pr\u00e9sentes dans l\u2019ensemble des structures, hors techniciens uniquement pr\u00e9sents dans les \u00e9tablissements publics.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2013_487_03\">GRAPHIQUE 2<\/button><div id=\"enc_2013_487_03\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">graphique 2 <\/span><\/p>\n<h2>Comparaison des profils d\u2019acteurs au sein des unit\u00e9s<\/h2>\n<h3>(hors techniciens de laboratoire)<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-27520\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_03.png\" alt=\"ill_2013_487_03\" width=\"600\" height=\"333\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_03.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_03-300x167.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>La proportion d\u2019infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d\u2019\u00c9tat (IDE) est plus importante dans les \u00e9tablissements priv\u00e9s (11,3 %) que dans les autres structures (&lt;\u00a01,5\u00a0%). Dans une premi\u00e8re approche, la proportion de personnel pharmaceutique semble plus importante dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s (29,1 %). Cependant, la pr\u00e9sence d\u2019internes en pharmacie pour les \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics (8,3 %) et les Espic (9,5 %), assurant des missions de validation ou de pr\u00e9paration, contribue \u00e0 une proportion pharmaceutique similaire \u00e0 celle des \u00e9tablissements priv\u00e9s.<\/p>\n<p>Pour r\u00e9aliser une comparaison des moyens en personnel allou\u00e9s aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 et afin de neutraliser les variations li\u00e9es \u00e0 l\u2019activit\u00e9, notre comparaison a port\u00e9 sur les unit\u00e9s produisant entre 10 et 20 000 pr\u00e9parations par an. Dans cet intervalle, la r\u00e9partition des statuts est similaire entre les \u00e9tablissements franciliens.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2013_487_04\">graphique 3<\/button><div id=\"enc_2013_487_04\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">graphique 3<\/span><\/p>\n<h2>R\u00e9partition du personnel selon le type d\u2019ES \u00e0 production comparable (10 000 \u00e0 20 000\/an)<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-27513 size-full\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_04.png\" width=\"600\" height=\"373\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_04.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_04-300x187.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Le nombre de pharmaciens sur les trois types de structures est quasi semblable. N\u00e9anmoins dans cet intervalle, la pr\u00e9sence pharmaceutique (de 1 \u00e0 1,3 ETP) en IDF est inf\u00e9rieure aux recommandations de la SFPO (au minimum 1,5 ETP pharmacien pour la seule activit\u00e9 de pr\u00e9paration)\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(9)<\/sup> mais identique \u00e0 celle de la Bretagne\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(10)<\/sup>.<\/p>\n<h2>Locaux<\/h2>\n<p>La superficie totale moyenne des locaux est de 72 m\u00b2 [8 m<sup>2<\/sup> &#8211; 400 m<sup>2<\/sup>]. Les r\u00e9sultats de l\u2019IDF sont en accord avec l\u2019enqu\u00eate du Gerpac o\u00f9 environ la moiti\u00e9 des unit\u00e9s (47 % <em>vs<\/em> 52 % IDF &#8211; <em>graphique 4<\/em>) poss\u00e8de une surface inf\u00e9rieure \u00e0 50\u00a0m\u00b2<sup>\u00a0(11)<\/sup>.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2013_487_05\">graphique 4<\/button><div id=\"enc_2013_487_05\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">graphique 4<\/span><\/p>\n<h2>R\u00e9partition des ES en fonction de la superficie de leur unit\u00e9 de pr\u00e9paration des anticanc\u00e9reux<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-27514\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_05.png\" alt=\"ill_2013_487_05\" width=\"600\" height=\"363\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_05.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_05-300x182.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Toutefois, cette superficie est inf\u00e9rieure \u00e0 celle recommand\u00e9e par la SFPO : 87 m\u00b2 de surface minimale totale ou 70 m\u00b2 hors laboratoire de contr\u00f4le et bureau de supervision\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(12)<\/sup>. N\u00e9anmoins, la superficie moyenne des unit\u00e9s franciliennes augmente avec l\u2019activit\u00e9 : 184 m\u00b2 pour 20\u00a0000 pr\u00e9parations par an. Sur les 90 \u00e9tablissements, 86 % (77\/90) des unit\u00e9s poss\u00e8dent une zone \u00e0 atmosph\u00e8re contr\u00f4l\u00e9e (ZAC), int\u00e9grant pour la majorit\u00e9 les sas du personnel et les guichets\/sas mati\u00e8res, ainsi que l\u2019existence de diff\u00e9rentiels de pression permettant de garantir la st\u00e9rilit\u00e9 des produits finis.<\/p>\n<p>Ces r\u00e9sultats (superficie, ZAC) peuvent s\u2019expliquer par des unit\u00e9s autoris\u00e9es avant 2007 (35\/90), date de publication des bonnes pratiques de pr\u00e9paration\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(13)<\/sup> et une proportion importante d\u2019unit\u00e9s d\u2019activit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 5 000 pr\u00e9parations par an.<\/p>\n<h2>\u00c9quipements<\/h2>\n<p>Sur 90 \u00e9tablissements, 44 (49\u00a0%) poss\u00e8dent uniquement des isolateurs, avec une moyenne de 1,6 par unit\u00e9. Trente (33 %) \u00e9tablissements ne travaillent que sous postes de s\u00e9curit\u00e9 microbiologique (PSM) II (hotte \u00e0 flux d\u2019air laminaire vertical), avec une moyenne de 1,3 par unit\u00e9. Ces \u00e9tablissements pr\u00e9sentent une activit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 15 000 pr\u00e9parations par an. Quinze (17 %) unit\u00e9s couplent les deux. Les hottes sont alors le plus souvent utilis\u00e9es pour la pr\u00e9paration de pr\u00e9parations hospitali\u00e8res, d\u2019essais cliniques ou en d\u00e9pannage\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(14)<\/sup>. Seul un \u00e9tablissement n\u2019a pas r\u00e9pondu \u00e0 cet item.<\/p>\n<p>Ces moyennes sont port\u00e9es \u00e0 2,8 isolateurs et 0,7 hotte lorsque l\u2019on cible les \u00e9tablissements d\u00e9passant les 20 000 pr\u00e9parations par an. Parmi ces \u00e9tablissements, la moiti\u00e9 dispose \u00e0 la fois d\u2019isolateurs et de PSM, avec un maximum de 4 isolateurs et 2 hottes pour un \u00e9tablissement ayant une activit\u00e9 sup\u00e9rieure \u00e0 60 000 pr\u00e9parations par an. Ces \u00e9l\u00e9ments mettent en \u00e9vidence le fait que les \u00e9tablissements favorisent les isolateurs.<\/p>\n<p>La SFPO indique qu\u2019il n\u2019y a pas lieu de recommander l\u2019utilisation d\u2019un PSM plut\u00f4t qu\u2019un isolateur ou inversement. Les deux types d\u2019\u00e9quipements sont \u00e9quivalents\u00a0<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(15)<\/sup>. De m\u00eame, les bonnes pratiques de pr\u00e9paration et les crit\u00e8res d\u2019agr\u00e9ment pour la chimioth\u00e9rapie de l\u2019Institut national du cancer acceptent les deux types d\u2019\u00e9quipement\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(16)<\/sup>.<\/p>\n<p>Cependant, en termes de protection du personnel, certaines recommandations pr\u00e9conisent d\u2019utiliser un isolateur en d\u00e9pression afin d\u2019\u00e9viter ou de r\u00e9duire le plus possible la lib\u00e9ration d\u2019agents chimiques dangereux sur le lieu de travail\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(17)<\/sup>. Ce point n\u2019a pas \u00e9t\u00e9 investigu\u00e9 dans notre enqu\u00eate.<\/p>\n<h2>Informatisation<\/h2>\n<p>L\u2019informatisation des unit\u00e9s d\u2019anticanc\u00e9reux se d\u00e9cline selon le <em>graphique 5<\/em>.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2013_487_06\">graphique 5<\/button><div id=\"enc_2013_487_06\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">graphique 5<\/span><\/p>\n<h2>\u00c9tapes informatis\u00e9es du circuit des anticanc\u00e9reux<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-27515\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_06.png\" alt=\"ill_2013_487_06\" width=\"600\" height=\"306\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_06.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/10\/ill_2013_487_06-300x153.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Les r\u00e9pondants ont d\u00e9clar\u00e9 \u00e0 hauteur de 92 % (83\/90) avoir au moins deux \u00e9tapes du circuit du m\u00e9dicament anticanc\u00e9reux informatis\u00e9es (prescription et pr\u00e9paration +\/- contr\u00f4le). Les \u00e9tablissements non informatis\u00e9s reconstituent moins de 4 000 pr\u00e9parations \u00e0 l\u2019ann\u00e9e. La quasi-totalit\u00e9 des \u00e9tablissements franciliens est conforme aux pr\u00e9conisations des soci\u00e9t\u00e9s savantes qui recommandent une informatisation de toute l\u2019activit\u00e9 de pharmacie oncologique. Le m\u00eame outil doit int\u00e9grer les fonctionnalit\u00e9s m\u00e9dicales (prescription), pharmaceutiques (validation et pr\u00e9paration) et infirmi\u00e8res (administration). <em>A minima<\/em>, des interfaces avec d\u2019autres logiciels doivent permettre l\u2019acc\u00e8s \u00e0 l\u2019ensemble des donn\u00e9es cliniques, biologiques et th\u00e9rapeutiques du patient\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(18)<\/sup>.<\/p>\n<p>Pour l\u2019informatisation de la prescription et de la pr\u00e9paration, le choix des ES se porte principalement sur le logiciel Chimio (Computer Engineering) (70 % des \u00e9tablissements informatis\u00e9s), puis Oncobaze (Cegedim) (9\u00a0%) et Asclepios (Coachis-Sant\u00e9) (7\u00a0%).<\/p>\n<p>Cette proportion d\u2019utilisation des logiciels est similaire \u00e0 celle de la r\u00e9gion Bretagne de 2009\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(19)<\/sup>. La mise en place d\u2019un outil informatique en r\u00e9seau permet de renforcer la s\u00e9curit\u00e9 des soins, la collaboration entre services cliniques et service de pharmacie, de promouvoir la communication entre les diff\u00e9rents acteurs du m\u00e9dicament. Elle appara\u00eet comme un progr\u00e8s majeur de la qualit\u00e9 en canc\u00e9rologie car, outre le respect de la pr\u00e9cision des protocoles et la qualit\u00e9 des pr\u00e9parations apport\u00e9es, d\u2019autres \u00e9l\u00e9ments participent \u00e0 la r\u00e9ussite de l\u2019informatique comme la rapidit\u00e9 de livraison des poches ou l\u2019anticipation des programmes th\u00e9rapeutiques\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(20)<\/sup>.<\/p>\n<h2>Contr\u00f4les<\/h2>\n<p>Quatre-vingt-quatorze pour cent des \u00e9tablissements d\u00e9clarent effectuer un double contr\u00f4le visuel sur 100 % de leurs pr\u00e9parations. Ce type de contr\u00f4le est le minimum requis selon la SFPO\u00a0<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(21)<\/sup>. Bien que non impos\u00e9 par les bonnes pratiques de pr\u00e9paration, il para\u00eet primordial de mettre en place des syst\u00e8mes de contr\u00f4le garantissant la conformit\u00e9 des pr\u00e9parations : identification et quantification du principe actif. Selon notre enqu\u00eate, un contr\u00f4le analytique est effectu\u00e9 dans 12\u00a0% (11\/90) des unit\u00e9s ayant une activit\u00e9 sup\u00e9rieure \u00e0 10 000 pr\u00e9parations par an. Il concerne alors en moyenne 54\u00a0% des pr\u00e9parations (de 15 \u00e0 86\u00a0% selon la structure). Les techniques utilis\u00e9es sont les contr\u00f4les par spectrophotom\u00e9trie UV\/IR (Multispec*) et par chromatographie liquide haute performance (CLHP). Par ailleurs, le contr\u00f4le gravim\u00e9trique est utilis\u00e9 dans moins de 10 % des \u00e9tablissements. Sa mise en \u0153uvre est effectu\u00e9e en moyenne sur une pr\u00e9paration sur deux.<\/p>\n<p>Deux ou trois diff\u00e9rents types de contr\u00f4le peuvent \u00eatre associ\u00e9s (17 % des cas en IDF). Cette compl\u00e9mentarit\u00e9 est indispensable aux PUI pour une meilleure s\u00e9curisation du circuit des anticanc\u00e9reux\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(22)<\/sup>. Ces r\u00e9sultats sont en accord avec ceux de la litt\u00e9rature qui pr\u00e9cise que le contr\u00f4le analytique n\u2019est pas g\u00e9n\u00e9ralis\u00e9 pour des questions de co\u00fbt\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(23)<\/sup>. Le vid\u00e9ocontr\u00f4le avec enregistrement, m\u00e9thode prometteuse, est d\u00e9j\u00e0 implant\u00e9 en IDF sur quelques sites. Il permet un contr\u00f4le en cours de production et, <em>a posteriori<\/em>, la tra\u00e7abilit\u00e9 du processus\u00a0<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(24)<\/sup>.<\/p>\n<h2>Sous-traitance<\/h2>\n<p>Sur les 90 r\u00e9pondants, 19 (21 %) d\u00e9clarent r\u00e9aliser des pr\u00e9parations pour le compte d\u2019autres \u00e9tablissements (sous-traitance). Cette proportion est inf\u00e9rieure \u00e0 la moyenne fran\u00e7aise, qu\u2019une \u00e9tude \u00e9valuait \u00e0 32 % en 2010\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(25)<\/sup> ; 37\u00a0% des prestataires sont des structures \u00e0 forte activit\u00e9 (&gt;\u00a020 000\/an). La moyenne de pr\u00e9parations prises en charge dans ce cadre est de 3 894 par an. Dix des structures donneuses d\u2019ordre sous-traitent une activit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 1 000 unit\u00e9s par an. Ces valeurs sont inf\u00e9rieures au seuil recommand\u00e9 par la SFPO (5 000 pr\u00e9parations\/an)<sup>\u00a0(26)<\/sup>. Cinquante-huit pour cent des \u00e9tablissements (52\/90) souhaitent d\u00e9velopper ou initier la pr\u00e9paration pour le compte d\u2019autres \u00e9tablissements. Parmi eux, quatorze sont d\u00e9j\u00e0 prestataires. Aucun ne r\u00e9alise de pr\u00e9paration pour le compte d\u2019autres professionnels de sant\u00e9 bien que cette possibilit\u00e9 soit pr\u00e9vue par la r\u00e9glementation<sup>\u00a0(27)<\/sup>.<\/p>\n<p>L\u2019analyse des relations entre les prestataires et les donneurs d\u2019ordres met en \u00e9vidence que, au-del\u00e0 d\u2019une logique de territoire, la plupart des conventions suivent une logique organisationnelle\u00a0: m\u00eame groupement hospitalier, m\u00eame groupe d\u2019h\u00f4pitaux priv\u00e9s, structures poss\u00e9dant la m\u00eame activit\u00e9, hospitalisation \u00e0 domicile (HAD). De plus, la mise en \u0153uvre d\u2019une sous-traitance n\u00e9cessite de tenir compte des facteurs limitants tels la stabilit\u00e9 des anticanc\u00e9reux, le transfert s\u00e9curis\u00e9 de l\u2019information, les contr\u00f4les analytiques et le transport des pr\u00e9parations. Elle est soumise \u00e0 autorisation de l\u2019ARS\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(28)<\/sup>.<\/p>\n<h2>Co\u00fbt de pr\u00e9paration d\u2019une chimioth\u00e9rapie<\/h2>\n<p>Le co\u00fbt de pr\u00e9paration d\u2019une poche d\u2019anticanc\u00e9reux est estim\u00e9 en moyenne \u00e0 40\u00a0\u20ac [18 \u20ac \u2013 60 \u20ac]. Cependant, notre \u00e9tude n\u2019a pas permis de corr\u00e9ler le co\u00fbt au volume de production, tel que d\u00e9crit dans la litt\u00e9rature\u00a0<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(29)<\/sup>, en raison du faible effectif de r\u00e9ponses (31\/90) et du libre choix de la m\u00e9thode de calcul. Certains \u00e9tablissements de sant\u00e9 ont pr\u00e9cis\u00e9 avoir utilis\u00e9 le logiciel \u00ab\u00a0Aide \u00e0 la valorisation des activit\u00e9s de pr\u00e9paration\u00a0\u00bb (Avap), d\u00e9velopp\u00e9 par le laboratoire Janssen-Cilag.<\/p>\n<p>Dans une \u00e9tude de mod\u00e9lisation des co\u00fbts de fonctionnement d\u2019une UPC effectu\u00e9e en 2011\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(30)<\/sup>, le co\u00fbt d\u2019une pr\u00e9paration d\u2019anticanc\u00e9reux varie entre 27,4\u00a0\u20ac pour une unit\u00e9 pr\u00e9parant 50\u00a0000 chimioth\u00e9rapies et 114,1\u00a0\u20ac pour une unit\u00e9 en pr\u00e9parant 1\u00a0000 par an. Les auteurs soulignent l\u2019importance de mettre en place une unit\u00e9 de pr\u00e9paration optimale en fonction de l\u2019activit\u00e9 et les grandes variations de co\u00fbt d\u2019une pr\u00e9paration en fonction de cette activit\u00e9\u00a0: une petite installation co\u00fbte plus cher et une mutualisation des productions est parfois indispensable pour assurer l\u2019efficience d\u2019une unit\u00e9. Les seuils \u00e0 partir desquels une sous-traitance est \u00e0 envisager doivent \u00eatre d\u00e9termin\u00e9s en concertation avec les instances professionnelles repr\u00e9sentatives. Par ailleurs, la production \u00e0 l\u2019avance et la standardisation des doses optimiseraient le processus de production\u2008<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(31)<\/sup>.<\/p>\n<h1>Conclusion<\/h1>\n<p>Cette enqu\u00eate met en \u00e9vidence la forte mobilisation des \u00e9tablissements sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la pr\u00e9paration des anticanc\u00e9reux en \u00cele-de-France, avec une centralisation compl\u00e8te, sous responsabilit\u00e9 pharmaceutique dans 100\u00a0% des \u00e9tablissements, \u00e0 tr\u00e8s court terme. De plus, l\u2019\u00e9tude montre une am\u00e9lioration de la conception des infrastructures en termes de flux et de traitement d\u2019air, ainsi que la mise en place d\u2019\u00e9quipements permettant \u00e0 la fois la protection efficace du personnel et la qualit\u00e9 des pr\u00e9parations. La s\u00e9curisation de ce circuit est renforc\u00e9e par la pr\u00e9sence d\u2019une informatisation d\u00e9velopp\u00e9e pour au moins deux \u00e9tapes du circuit des anticanc\u00e9reux et par la mise en place d\u2019un double contr\u00f4le visuel dans la quasi-totalit\u00e9 des unit\u00e9s, \u00e9ventuellement compl\u00e9t\u00e9 par un contr\u00f4le analytique ou gravim\u00e9trique.<\/p>\n<p>Avec 905\u00a0000 pr\u00e9parations de chimioth\u00e9rapie anticanc\u00e9reuse en 2012, l\u2019IDF est notamment caract\u00e9ris\u00e9e par la pr\u00e9sence de 13\u00a0% d\u2019unit\u00e9s \u00e0 forte, voire tr\u00e8s forte activit\u00e9 de pr\u00e9paration et par un nombre important (46\u00a0%) de structures de faible activit\u00e9. Des \u00e9tudes d\u00e9crivent un co\u00fbt de revient largement sup\u00e9rieur pour les installations de faible activit\u00e9 ; une mutualisation devient alors envisageable. N\u00e9anmoins, la mise en \u0153uvre d\u2019une sous-traitance n\u00e9cessite de tenir compte de certains facteurs limitants. L\u2019objectif de qualit\u00e9 de la prise en charge du patient doit sous-tendre les projets de mutualisation.<\/p>\n<p>Outre son implication dans la qualit\u00e9 des pr\u00e9parations, le pharmacien peut intervenir plus largement dans l\u2019am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 de la prise en charge du patient, par sa participation dans les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaires et dans le d\u00e9veloppement de la recherche clinique, axe majeur du plan Cancer 2009-2013<sup>\u00a0(32)<\/sup>.<\/p>\n<p><strong>Remerciements :<\/strong> les auteurs remercient Lisa N\u2019Guyen, informaticienne, pour la mise en ligne du questionnaire.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>\ufeffCompte tenu des enjeux de sant\u00e9 publique, l\u2019agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d\u2019\u00cele-de-France a souhait\u00e9 avoir une connaissance plus pr\u00e9cise de l\u2019organisation des activit\u00e9s de pr\u00e9paration des anticanc\u00e9reux injectables au sein des \u00e9tablissements de sant\u00e9. Un questionnaire de recueil de donn\u00e9es sur les moyens des unit\u00e9s de pr\u00e9paration, notamment en termes de personnels, locaux, \u00e9quipements, contr\u00f4les, sous-traitance et co\u00fbts de pr\u00e9paration, a \u00e9t\u00e9 soumis \u00e0 132 \u00e9tablissements de sant\u00e9. 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