{"id":15710,"date":"2014-09-01T00:00:00","date_gmt":"2014-08-31T22:00:00","guid":{"rendered":"http:\/\/ricom-web.com\/gestions-hospitalieres\/analyse-des-risques-a-priori\/"},"modified":"2018-03-07T15:53:59","modified_gmt":"2018-03-07T14:53:59","slug":"analyse-des-risques-a-priori","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/analyse-des-risques-a-priori\/","title":{"rendered":"Analyse des risques a priori"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 9<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>L\u2019engagement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 dans une d\u00e9marche de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins est aujourd\u2019hui marqu\u00e9<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup>. L\u2019\u00e9tape de transport des produits pharmaceutiques est d\u00e9finie, dans le cadre du code de la sant\u00e9 publique\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>, sous la responsabilit\u00e9 du pharmacien et il s\u2019agit de r\u00e9pondre \u00e0 des exigences d\u00e9finies en termes de conditions d\u2019hygi\u00e8ne, de s\u00e9curit\u00e9, d\u2019int\u00e9grit\u00e9 et de tra\u00e7abilit\u00e9 des produits pharmaceutiques.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tablissement public de sant\u00e9 mentale (EPSM) de Caen est une structure pavillonnaire de 15 b\u00e2timents r\u00e9partis sur 13\u00a0hectares. Sa capacit\u00e9 d\u2019accueil est de 602 lits et places. L\u2019approvisionnement des services de soins en m\u00e9dicaments et dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessite des livraisons r\u00e9guli\u00e8res programm\u00e9es, effectu\u00e9es par le magasinier livreur au moyen d\u2019un v\u00e9hicule d\u00e9di\u00e9. Pour r\u00e9pondre aux demandes urgentes, pour les prescriptions de stup\u00e9fiants et d\u2019oxyg\u00e8ne, s\u2019y ajoute le circuit des demandes ponctuelles, le personnel soignant se d\u00e9pla\u00e7ant au guichet de la pharmacie.<\/p>\n<p>Afin de s\u00e9curiser et optimiser ce processus de transport, un groupe de travail a r\u00e9alis\u00e9 une analyse des risques <em>a priori<\/em>\u2009: l\u2019analyse des modes de d\u00e9faillance, de leurs effets et de leur criticit\u00e9 (Amdec). L\u2019enjeu est \u00e9galement de s\u2019approprier ce nouvel outil d\u2019aide \u00e0 l\u2019analyse de risque.<\/p>\n<h1>Mat\u00e9riel et m\u00e9thodes<\/h1>\n<p>Le groupe de travail \u00e9tait constitu\u00e9 de diff\u00e9rents acteurs concern\u00e9s par le processus de transport\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>\u2009deux pharmaciens,<\/li>\n<li>\u2009un interne en pharmacie,<\/li>\n<li>\u2009le livreur,<\/li>\n<li>\u2009un pr\u00e9parateur,<\/li>\n<li>\u2009une infirmi\u00e8re,<\/li>\n<li>\u2009deux cadres de sant\u00e9 (dont le cadre assistant du p\u00f4le de la pharmacie),<\/li>\n<li>\u2009le responsable qualit\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>La m\u00e9thode Amdec<\/h2>\n<p>Cette m\u00e9thode permet \u00e0 une \u00e9quipe pluridisciplinaire de discuter des risques potentiels pour trouver les mesures d\u2019am\u00e9lioration \u00e0 apporter au syst\u00e8me \u00e9tudi\u00e9 afin de le s\u00e9curiser. Elle peut s\u2019appliquer \u00e0 toutes les \u00e9tapes du circuit du m\u00e9dicament. Pour piloter sa mise en \u0153uvre, l\u2019interne en pharmacie, form\u00e9 \u00e0 cette m\u00e9thode, a assur\u00e9 le r\u00f4le d\u2019animateur. Il a d\u00e9crit pr\u00e9alablement le processus de transport en intrahospitalier.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#5408\">Figure 1<\/button><div id=\"5408\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure 1<\/span><\/p>\n<h2>Principales \u00e9tapes du transport des produits pharmaceutiques<\/h2>\n<h3>Livraisons programm\u00e9es<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-22677 size-full\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_9.png\" alt=\"2014_411_9\" width=\"600\" height=\"479\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_9.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_9-300x240.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<h3>Demandes ponctuelles<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-22678 size-full\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_10.png\" alt=\"2014_411_10\" width=\"600\" height=\"484\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_10.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_10-300x242.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"cebc0669-5948-49d9-936f-62a4672ef24c\" style=\"display: none;\"><\/div>\n<p>Le p\u00e9rim\u00e8tre de l\u2019analyse s\u2019\u00e9tend de la pr\u00e9paration du v\u00e9hicule par le livreur (\u00e9tape\u20091) \u00e0 la r\u00e9ception des caisses de m\u00e9dicaments dans les unit\u00e9s de soins (US) (\u00e9tape\u20097). Les \u00e9tapes 8 \u00e0 10 d\u00e9crivent le circuit des demandes ponctuelles, au guichet de la pharmacie. Se sont ensuite encha\u00een\u00e9es sur trois mois (avril-juin 2013) quatre r\u00e9unions de deux heures\u2009; chacune reprenait une \u00e9tape de la m\u00e9thode\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>identifier les modes de d\u00e9faillance possibles (MD)\u2009: chacune des dix \u00e9tapes a \u00e9t\u00e9 discut\u00e9e sur le principe du <em>brainstorming<\/em> et chaque membre du groupe a expos\u00e9 les probl\u00e8mes qu\u2019il a ou aurait pu rencontrer et d\u00e9crit bri\u00e8vement les causes et cons\u00e9quences associ\u00e9es. Les MD mis \u00e0 jour ont \u00e9t\u00e9 regroup\u00e9s dans un tableau (cartographie des risques)\u2009;<\/li>\n<li>\u2009hi\u00e9rarchiser les risques en leur attribuant un indice de criticit\u00e9 (IC)\u2009: un tableau de cotation \u00e9labor\u00e9 en amont permet d\u2019attribuer \u00e0 chacun des MD d\u00e9crits un IC, produit de trois param\u00e8tres (fr\u00e9quence, gravit\u00e9 et d\u00e9tectabilit\u00e9). Chaque param\u00e8tre est \u00e9valu\u00e9 selon cinq niveaux, du plus faiblement (1) au plus fortement critique (5).<\/li>\n<\/ul>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#5409\">tableau 1<\/button><div id=\"5409\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 1<\/span><\/p>\n<h2>Cotations pour le calcul de l\u2019indice de criticit\u00e9 (IC)<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-22679 size-full\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_11.png\" alt=\"2014_411_11\" width=\"600\" height=\"621\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_11.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_11-290x300.png 290w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"83ee81ab-af6d-458f-beed-bc495870e941\" style=\"display: none;\"><\/div>\n<p>Le groupe a discut\u00e9 chacun des cas de fa\u00e7on \u00e0 obtenir un consensus sur les cotations. Ainsi, les IC les plus \u00e9lev\u00e9s correspondaient aux sc\u00e9narios \u00e0 traiter prioritairement. Le choix de l\u2019\u00e9quipe a \u00e9t\u00e9 de ne retenir que les IC sup\u00e9rieurs ou \u00e9gaux \u00e0 10. La cartographie des risques a \u00e9t\u00e9 compl\u00e9t\u00e9e avec les IC et \u00e9pur\u00e9e des sc\u00e9narios de criticit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 10, acceptables en l\u2019\u00e9tat\u2009;<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#5410\">tableau 2<\/button><div id=\"5410\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 2<\/span><\/p>\n<h2>Modes de d\u00e9faillance potentielle (IC &gt; 10)<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-22680 size-full\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_12.png\" alt=\"2014_411_12\" width=\"600\" height=\"812\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_12.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_12-222x300.png 222w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"b509df83-7ddb-431b-8b5a-77ac87ca858f\" style=\"display: none;\"><\/div>\n<ul>\n<li>\u2009proposer des mesures d\u2019am\u00e9lioration et mesurer leurs impacts potentiels. L\u2019objectif \u00e9tait de discuter des actions \u00e0 mettre en \u0153uvre pour diminuer la fr\u00e9quence des \u00e9tats d\u00e9faillants (pr\u00e9vention) et\/ou diminuer leur gravit\u00e9 (protection) et\/ou am\u00e9liorer leur d\u00e9tectabilit\u00e9 (contr\u00f4le) et ainsi r\u00e9duire leur IC. Pour \u00e9valuer leur impact potentiel, de nouveaux IC ont \u00e9t\u00e9 calcul\u00e9s en tenant compte des mesures correctives propos\u00e9es. Cette \u00e9volution est repr\u00e9sent\u00e9e sous la forme d\u2019un diagramme.<\/li>\n<\/ul>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#5411\">Figure 2<\/button><div id=\"5411\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure 2<\/span><\/p>\n<h2>\u00c9volution th\u00e9orique des indices de criticit\u00e9 (IC)<\/h2>\n<h3>avant et apr\u00e8s la mise en place des mesures d\u2019am\u00e9lioration<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-22681 size-full\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_13.png\" alt=\"2014_411_13\" width=\"600\" height=\"286\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_13.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2016\/09\/2014_411_13-300x143.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<div class=\"64387660-da5a-44a6-a450-17151f2bc648\" style=\"display: none;\"><\/div>\n<ul>\n<li>\u2009d\u00e9finir et suivre un plan d\u2019action\u2009: l\u2019objectif \u00e9tait de d\u00e9signer un ou des responsables de la mise en \u0153uvre des actions pr\u00e9conis\u00e9es, une date en termes d\u2019objectifs \u00e0 atteindre et des mesures de suivi et\/ou indicateurs pour mesurer l\u2019\u00e9tat d\u2019avancement et l\u2019impact r\u00e9el de ces mesures.<\/li>\n<\/ul>\n<h1>R\u00e9sultats<\/h1>\n<p>Sur l\u2019ensemble des dix \u00e9tapes, 40 MD ont \u00e9t\u00e9 reconnus dont 19 pr\u00e9sentaient un IC sup\u00e9rieur ou \u00e9gal \u00e0 10. Pour chaque \u00e9tape, une criticit\u00e9 (C1 \u00e0 C10) est calcul\u00e9e par l\u2019addition des IC de l\u2019\u00e9tape. La criticit\u00e9 totale du processus (CT\u2009=\u2009482) est ensuite calcul\u00e9e (<em>tableau 2<\/em>).<\/p>\n<h2>1. Mise \u00e0 disposition du camion pour les livraisons<\/h2>\n<p>Deux MD ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s. Leurs IC \u00e9tant inf\u00e9rieurs \u00e0 10, ces risques ne seront pas trait\u00e9s ici. De plus, les mesures de pr\u00e9vention existent d\u00e9j\u00e0.<\/p>\n<h2>2. Pr\u00e9paration des caisses pour le chargement (C2\u2009=\u200927)<\/h2>\n<p>Sur quatre MD identifi\u00e9s, deux pr\u00e9sentent un IC sup\u00e9rieur \u00e0 10 (5,6\u2009% de CT)\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>l\u2019\u00e9tiquette \u00ab Pr\u00e9sence de produits froids \u00bb n\u2019est pas pr\u00e9sente sur les caisses, soit les poches isothermes ne sont pas \u00e9tiquet\u00e9es au nom de l\u2019unit\u00e9 de soins (IC\u2009=\u200912)\u2009;<\/li>\n<li>les produits froids ne sont pas pr\u00e9par\u00e9s pour \u00eatre livr\u00e9s (IC\u2009=\u200915).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Une des cons\u00e9quences serait de ne pas livrer les produits froids aux unit\u00e9s de soins avec donc le risque de non-administration. Pour y rem\u00e9dier, un bordereau de livraison a \u00e9t\u00e9 con\u00e7u avec une case \u00ab\u2009produits froids\u2009\u00bb \u00e0 cocher au d\u00e9part de la pharmacie par le pr\u00e9parateur. Le livreur v\u00e9rifie l\u2019ad\u00e9quation entre la case coch\u00e9e et les produits pr\u00e9par\u00e9s, puis l\u2019infirmier v\u00e9rifie \u00e0 r\u00e9ception dans l\u2019unit\u00e9 de soins. Une proc\u00e9dure sera cr\u00e9\u00e9e en ce sens. En am\u00e9liorant le crit\u00e8re d\u00e9tectabilit\u00e9, ces mesures de contr\u00f4le devraient permettre de diminuer de 55,6\u2009% la criticit\u00e9 de l\u2019\u00e9tape (C2\u2009=\u200912).<\/p>\n<h2>3. Chargement des caisses dans le v\u00e9hicule (C3\u2009=\u200935)<\/h2>\n<p>Deux MD sont identifi\u00e9s et pr\u00e9sentent un IC sup\u00e9rieur \u00e0 10 (7,3\u2009% de CT)\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>les caisses n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 charg\u00e9es dans le camion (IC\u2009=\u200915)\u2009;<\/li>\n<li>le camion est laiss\u00e9 sans surveillance (IC\u2009=\u200920).<\/li>\n<\/ul>\n<p>La cons\u00e9quence possible, pour le premier sc\u00e9nario, serait de ne pas livrer les caisses aux unit\u00e9s de soins. Pour le second, il existe un risque de vol pendant le chargement. Pour \u00e9viter le premier sc\u00e9nario, le bordereau de livraison comporte une case \u00e0 remplir par le pr\u00e9parateur sur le nombre de caisses au d\u00e9part de la pharmacie. Le livreur v\u00e9rifie l\u2019ad\u00e9quation entre ce nombre et celui des caisses \u00e0 charger. L\u2019infirmier v\u00e9rifie de nouveau \u00e0 r\u00e9ception dans l\u2019unit\u00e9 de soins. La proc\u00e9dure de livraison sera \u00e0 compl\u00e9ter en y ajoutant ces obligations. Pour r\u00e9duire le temps de chargement, le livreur scelle toutes les caisses avant d\u2019aller chercher le v\u00e9hicule. Ces mesures permettraient, en am\u00e9liorant le crit\u00e8re de d\u00e9tectabilit\u00e9, de diminuer de 60\u2009% la criticit\u00e9 de l\u2019\u00e9tape (C3\u2009=\u200914).<\/p>\n<h2>4. Tourn\u00e9e ou livraison proprement dite (C4\u2009=\u2009138)<\/h2>\n<p>Sur neuf MD identifi\u00e9s, six pr\u00e9sentent un IC sup\u00e9rieur ou \u00e9gal \u00e0 10 (28,6\u2009% de CT)\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>le v\u00e9hicule est victime d\u2019un choc\/accident (IC\u2009=\u200920)\u2009;<\/li>\n<li>la temp\u00e9rature du v\u00e9hicule n\u2019est pas adapt\u00e9e aux produits thermosensibles (IC\u2009=\u200945)\u2009;<\/li>\n<li>le local de d\u00e9p\u00f4t des caisses (lorsqu\u2019il existe) n\u2019est pas conforme (IC\u2009=\u200910)\u2009;<\/li>\n<li>les caisses de retours de m\u00e9dicaments ne sont pas pr\u00eates (IC\u2009=\u200918)\u2009;<\/li>\n<li>les caisses de retours contenant des m\u00e9dicaments ne sont pas scell\u00e9es (IC\u2009=\u200920)\u00a0;<\/li>\n<li>le livreur n\u2019avertit pas l\u2019unit\u00e9 de soins s\u2019il y a des produits froids dans les caisses (IC\u2009=\u200925).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les cons\u00e9quences possibles associ\u00e9es peuvent toucher \u00e0 l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des produits, \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 du transport ou encore \u00e0 son organisation. Pour y rem\u00e9dier\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>le v\u00e9hicule sera \u00e9quip\u00e9 d\u2019un syst\u00e8me d\u2019arrimage des caisses\u2009;<\/li>\n<li>les locaux d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la livraison seront supprim\u00e9s (livraison directement dans la salle de soins et signature du bordereau \u00e0 r\u00e9ception par l\u2019infirmier)\u2009;<\/li>\n<li>la mise \u00e0 disposition de scell\u00e9s pour le livreur et les infirmiers de l\u2019unit\u00e9 de soins sera assur\u00e9e\u2009;<\/li>\n<li>les poches isothermes seront remplac\u00e9es par une glaci\u00e8re avec pain de glace et sonde de relev\u00e9 de temp\u00e9rature\u2009;<\/li>\n<li>le bordereau de livraison cr\u00e9\u00e9 comportera un verso \u00ab\u2009retour\u2009\u00bb sur lequel l\u2019infirmier et le livreur v\u00e9rifient la conformit\u00e9 des retours (caisses pr\u00e9par\u00e9es, pr\u00e9sence de scell\u00e9s)\u2009;<\/li>\n<li>chaque jour, le livreur v\u00e9rifie le graphique des relev\u00e9s de temp\u00e9ratures \u00e0 la fin de sa tourn\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Ces mesures permettraient de diminuer de 69,6\u2009% la criticit\u00e9 de l\u2019\u00e9tape (C4\u2009=\u200942).<\/p>\n<h2>5. Retour \u00e0 la pharmacie et rangement des caisses r\u00e9cup\u00e9r\u00e9es<\/h2>\n<p>Des mesures de pr\u00e9vention existent d\u00e9j\u00e0.<\/p>\n<h2>6. Entretien des caisses et du v\u00e9hicule (C6\u2009=\u200984)<\/h2>\n<p>Deux MD ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s, pr\u00e9sentant un IC sup\u00e9rieur \u00e0 10 (17,4\u2009% de CT)\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>les caisses ne sont pas nettoy\u00e9es r\u00e9guli\u00e8rement (IC\u2009=\u200948)\u2009;<\/li>\n<li>le v\u00e9hicule n\u2019est pas nettoy\u00e9 r\u00e9guli\u00e8rement (IC\u2009=\u200936).<\/li>\n<\/ul>\n<p>La cons\u00e9quence possible associ\u00e9e serait de transporter les produits pharmaceutiques dans de mauvaises conditions d\u2019hygi\u00e8ne. Pour y rem\u00e9dier, nous allons pr\u00e9voir une nouvelle proc\u00e9dure d\u2019entretien pour les caisses et modifier celle existante pour le camion. Elle d\u00e9signera le ou les responsables de l\u2019entretien, le proc\u00e9d\u00e9 d\u2019entretien et la fr\u00e9quence.<\/p>\n<p>Ces mesures de contr\u00f4le permettraient, en am\u00e9liorant le crit\u00e8re de d\u00e9tectabilit\u00e9 et en r\u00e9duisant la fr\u00e9quence, de diminuer de 90,5\u2009% la criticit\u00e9 de l\u2019\u00e9tape (C\u20096=\u20098).<\/p>\n<h2>7. R\u00e9ception des caisse dans les services de soins (C7\u2009=\u2009133)<\/h2>\n<p>Sur cinq MD identifi\u00e9s, quatre pr\u00e9sentent un IC sup\u00e9rieur \u00e0 10 (27,6\u2009% de CT)\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>r\u00e9ception d\u2019un produit d\u00e9grad\u00e9 dans l\u2019US (IC=20)\u2009;<\/li>\n<li>les produits froids sont pris en charge tardivement (IC=15)\u2009;<\/li>\n<li>la v\u00e9rification de la conformit\u00e9 \u00e0 la commande n\u2019est pas r\u00e9alis\u00e9e (IC=80)\u2009;<\/li>\n<li>il n\u2019y a pas de r\u00e9clamation \u00e0 la pharmacie en cas d\u2019erreur dans la livraison (IC=18).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les cons\u00e9quences possibles, associ\u00e9es aux deux premiers sc\u00e9narios, concerneraient l\u2019int\u00e9grit\u00e9 des produits. Dans les deux autres cas, des erreurs peuvent passer inaper\u00e7ues et se reproduire, sans remont\u00e9e d\u2019information. Pour y rem\u00e9dier, une proc\u00e9dure et un support de v\u00e9rification de la conformit\u00e9 \u00e0 la commande dans les unit\u00e9s de soins vont \u00eatre mis en place. Les appels \u00e0 la pharmacie pour r\u00e9clamations seront trac\u00e9s. D\u2019autre part, la tra\u00e7abilit\u00e9 \u00e0 r\u00e9ception des produits froids, gr\u00e2ce au bordereau de livraison, contribuera \u00e0 s\u2019assurer qu\u2019ils seront pris en charge d\u00e8s la livraison. Les proc\u00e9dures concern\u00e9es seront mises \u00e0 jour en ce sens.<\/p>\n<p>Ces mesures de contr\u00f4le permettraient de diminuer de 80\u2009% la criticit\u00e9 de l\u2019\u00e9tape (C7\u2009=\u200927).<\/p>\n<h2>8. Demande d\u2019oxyg\u00e8ne au guichet de la pharmacie (C8\u2009=\u200915)<\/h2>\n<p>Deux MD ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s, dont l\u2019un pr\u00e9sente un IC sup\u00e9rieur \u00e0 10 (CT\u2009=\u20093,11\u2009%)\u2009: les soignants repartent dans les unit\u00e9s de soins avec la bouteille d\u2019oxyg\u00e8ne dans un v\u00e9hicule (IC=15). Ces mesures de contr\u00f4le permettraient, en r\u00e9duisant la fr\u00e9quence, de diminuer de 67\u2009% la criticit\u00e9 de l\u2019\u00e9tape (C8\u2009=\u20095).<\/p>\n<h2>9\/10. Demande de stup\u00e9fiants\/urgences et d\u00e9pannages au guichet de la pharmacie (C9\/C10\u2009=\u200925\/25)<\/h2>\n<p>Quatre modes de d\u00e9faillance potentielle ont \u00e9t\u00e9 identifi\u00e9s. Un sc\u00e9nario commun pr\u00e9sente un IC sup\u00e9rieur \u00e0 10 (5,2\u2009% de CT)\u2009: les soignants ne disposent pas de contenant ferm\u00e9 pour transporter les produits pharmaceutiques (IC\u2009=\u200925). Parmi les cons\u00e9quences possibles li\u00e9es \u00e0 la perte d\u2019un m\u00e9dicament, on peut envisager\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>un m\u00e9susage par un autre patient\u2009;<\/li>\n<li>un manque au moment de l\u2019administration\u2009;<\/li>\n<li>la perte d\u2019une ordonnance (manque de confidentialit\u00e9, perte d\u2019information pour l\u2019administration).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pour y rem\u00e9dier, nous mettrons \u00e0 disposition des conteneurs clos (scell\u00e9s) pour les unit\u00e9s de soins.<\/p>\n<p>Ces mesures de contr\u00f4le permettraient, en r\u00e9duisant la fr\u00e9quence, de diminuer de 80\u2009% la criticit\u00e9 de l\u2019\u00e9tape (C9\u2009=\u20095).<\/p>\n<h1>Bilan<\/h1>\n<p>Sur les 19 MD analys\u00e9s (CT\u2009=\u2009482), tous les IC ont pu \u00eatre diminu\u00e9s (<em>figure\u20092<\/em>). La criticit\u00e9 totale s\u2019abaisse \u00e0 118, soit une diminution de 75\u2009%. Cependant, deux IC restent sup\u00e9rieurs \u00e0 10 malgr\u00e9 les mesures propos\u00e9es\u2009: la temp\u00e9rature du v\u00e9hicule n\u2019est pas adapt\u00e9e aux produits thermosensibles et l\u2019unit\u00e9 de soins r\u00e9ceptionne un produit d\u00e9grad\u00e9.<\/p>\n<p>En effet, nos actions permettent d\u2019am\u00e9liorer la d\u00e9tection mais nous ne pouvons pas agir sur la fr\u00e9quence (non ma\u00eetrisable pour le premier sc\u00e9nario et d\u00e9j\u00e0 cot\u00e9 1 pour le second), ni sur la gravit\u00e9. Les actions mises en place et \u00e0 mettre en place font l\u2019objet d\u2019un plan d\u2019action.<\/p>\n<h1>Discussion<\/h1>\n<h2>Int\u00e9r\u00eats et limites de la m\u00e9thode<\/h2>\n<p>L\u2019Amdec est l\u2019une des nombreuses m\u00e9thodes d\u2019analyse des risques pouvant \u00eatre utilis\u00e9e dans ce contexte. On peut citer, comme m\u00e9thode similaire, l\u2019analyse pr\u00e9liminaire des risques (APR). L\u2019Amdec permet d\u2019identifier facilement les actions prioritaires face aux risques identifi\u00e9s afin de mettre en \u0153uvre rapidement des premi\u00e8res mesures d\u2019am\u00e9lioration. Elle implique une \u00e9quipe pluridisciplinaire, ce qui est particuli\u00e8rement compatible avec le fonctionnement d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9.<\/p>\n<p>En revanche, dans cette m\u00e9thode, il subsiste une part de subjectivit\u00e9 dans les cotations de gravit\u00e9 et de d\u00e9tectabilit\u00e9. Dans notre cas, les donn\u00e9es chiffr\u00e9es disponibles \u00e9taient insuffisantes pour \u00e9valuer pr\u00e9cis\u00e9ment la fr\u00e9quence d\u2019apparition des MD. Mais l\u2019utilisation du <em>brainstorming<\/em> permet de r\u00e9duire cette subjectivit\u00e9. Une autre limite de la m\u00e9thode est qu\u2019elle traite une par une les MD et ne permet pas d\u2019\u00e9valuer la combinaison de plusieurs MD, contrairement \u00e0 l\u2019APR.<\/p>\n<p>Pour notre premi\u00e8re exp\u00e9rience concernant une \u00e9tape bien d\u00e9finie du circuit du m\u00e9dicament et avec des participants totalement novices face \u00e0 ce type d\u2019approche, l\u2019Amdec nous paraissait plus facile \u00e0 mettre en \u0153uvre. Pour mettre en \u00e9vidence d\u2019autres processus \u00e0 risque sur le circuit du m\u00e9dicament, par exemple aux interfaces du transport (dispensation par la pharmacie et stockage dans les unit\u00e9s de soins), une analyse plus compl\u00e8te par l\u2019APR pourrait \u00eatre envisag\u00e9e.<\/p>\n<h2>Apports de l\u2019\u00e9tude<\/h2>\n<p>L\u2019\u00e9tude men\u00e9e \u00e0 l\u2019EPSM a permis de soulever de nouveaux enjeux et a tent\u00e9 d\u2019y r\u00e9pondre en r\u00e9organisant cette \u00e9tape du circuit du m\u00e9dicament. L\u2019analyse des risques n\u2019a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e que sur le circuit du transport intrahospitalier, mais elle sera \u00e9tendue \u00e0 l\u2019approvisionnement des structures ext\u00e9rieures. Notre recherche bibliographique ne nous a pas permis d\u2019identifier des \u00e9tudes similaires.<\/p>\n<p>L\u2019analyse des risques concernant le transport des m\u00e9dicaments est le plus souvent focalis\u00e9e sur des sp\u00e9cificit\u00e9s (cha\u00eene du froid, circuit des chimioth\u00e9rapies\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>). C\u2019est aussi ce que nous nous sommes attach\u00e9 \u00e0 faire dans notre \u00e9tude avec la validation du syst\u00e8me de transport r\u00e9frig\u00e9r\u00e9 des m\u00e9dicaments thermosensibles.<\/p>\n<p>Le transport des produits pharmaceutiques est parfois abord\u00e9 par extension \u00e0 la notion de flux logistiques\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup>, mais cela englobe un circuit beaucoup plus vaste.<\/p>\n<p>Une \u00e9valuation des pratiques professionnelles (EPP) men\u00e9e au CHU de Tours\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup> reprend tous les aspects r\u00e9glementaires du circuit de transport. Dans notre \u00e9tude, nous avons aussi appr\u00e9hend\u00e9 les risques induits par de r\u00e9els besoins du terrain.<\/p>\n<p>En revanche, de plus en plus d\u2019\u00e9tablissements utilisent la m\u00e9thode Amdec comme outil d\u2019analyse de risque. Des publications la citent notamment pour \u00e9tudier le circuit sp\u00e9cifique de la nutrition parent\u00e9rale, des chimioth\u00e9rapies ou encore pour s\u00e9curiser l\u2019\u00e9tape d\u2019administration des m\u00e9dicaments\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup>. Peu de travaux ont finalement \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s \u00e0 ce jour sur l\u2019\u00e9tape du transport des produits pharmaceutiques de la PUI vers les unit\u00e9s de soins, que ce soit en structures simples ou pavillonnaires. Pourtant, certains risques sont r\u00e9els comme a pu le d\u00e9montrer notre analyse. Le transport des produits pharmaceutiques doit \u00eatre ma\u00eetris\u00e9, et ce dans son ensemble.<\/p>\n<h2>Communiquer et s\u2019\u00e9valuer<\/h2>\n<p>La r\u00e9alisation des actions issues de cette analyse n\u00e9cessite du temps. \u00c0 l\u2019heure actuelle, les premi\u00e8res mesures sont mises en place dans notre \u00e9tablissement, certaines sont en cours de test, d\u2019autres restent \u00e0 programmer.<\/p>\n<p>Si l\u2019on souhaite que ces nouvelles pratiques soient accept\u00e9es et donc suivies par tous, il est n\u00e9cessaire d\u2019informer et de former tous les acteurs concern\u00e9s. C\u2019est ce qui a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 l\u2019aide de notes d\u2019information envoy\u00e9es au cadre de chaque unit\u00e9 de soins et cette sensibilisation se fera \u00e9galement via le bulletin <em>Info soignants<\/em> et les fiches de bon usage r\u00e9guli\u00e8rement r\u00e9dig\u00e9es par l\u2019\u00e9quipe pharmaceutique.<\/p>\n<p>Notre groupe de travail a pr\u00e9vu de se r\u00e9unir r\u00e9guli\u00e8rement autour de ce sujet dans un objectif d\u2019am\u00e9lioration continue. Le suivi de l\u2019Amdec n\u00e9cessitera une mise \u00e0 jour r\u00e9guli\u00e8re \u00e0 chaque changement, probl\u00e8me rencontr\u00e9 ou action men\u00e9e \u00e0 bien.<\/p>\n<p>Pour s\u2019assurer de la compr\u00e9hension par tous et de l\u2019\u00e9volution de l\u2019impact de cette d\u00e9marche, il est important de proc\u00e9der \u00e0 des auto\u00e9valuations r\u00e9guli\u00e8res. Notre plan d\u2019action pr\u00e9voit des mesures de suivi\u2009: audits de pratiques, relev\u00e9s des non-conformit\u00e9s.<\/p>\n<h1>Conclusion<\/h1>\n<p>L\u2019\u00e9tude men\u00e9e \u00e0 l\u2019EPSM de Caen, en groupe pluridisciplinaire, est une exp\u00e9rience enrichissante qui nous a permis d\u2019associer diverses comp\u00e9tences pour r\u00e9pondre aux sp\u00e9cificit\u00e9s du transport des produits pharmaceutiques en structure pavillonnaire. La m\u00e9thode Amdec permet de tendre vers une ma\u00eetrise de ce risque et de se familiariser avec un outil d\u2019analyse relativement simple \u00e0 mettre en \u0153uvre dans le cadre de la d\u00e9marche qualit\u00e9 de l\u2019\u00e9tablissement.<\/p>\n<p>La sensibilisation du personnel m\u00e9dical, pharmaceutique et soignant nous permettra par la suite d\u2019aborder la gestion des risques avec une meilleure compr\u00e9hension et de mobiliser l\u2019ensemble du personnel soignant vers des \u00e9volutions sur le terrain. L\u2019enjeu est de ne pas rel\u00e2cher dans le temps les efforts fournis et de continuer \u00e0 d\u00e9velopper et \u00e0 valoriser cette culture qualit\u00e9. Nous r\u00e9pondrons ainsi aux exigences de la r\u00e9glementation qui \u00e9volue dans ce sens.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les sp\u00e9cificit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 la structure pavillonnaire d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9, notamment l\u2019\u00e9loignement de la pharmacie des unit\u00e9s de soins, ont conduit l\u2019\u00e9tablissement public de sant\u00e9 mentale de Caen \u00e0 mener une \u00e9tude de risques a priori sur le transport des produits pharmaceutiques via la m\u00e9thode d\u2019analyse des modes de d\u00e9faillance, de leurs effets et de leur criticit\u00e9 (Amdec). Sur quarante modes de d\u00e9faillance identifi\u00e9s, dix-neuf ont \u00e9t\u00e9 jug\u00e9s critiques et des mesures de ma\u00eetrise des risques ont \u00e9t\u00e9 propos\u00e9es. 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