{"id":32159,"date":"2017-02-01T12:48:56","date_gmt":"2017-02-01T11:48:56","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=32159"},"modified":"2019-01-23T14:16:35","modified_gmt":"2019-01-23T13:16:35","slug":"structurer-renforcer-recherche-clinique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/structurer-renforcer-recherche-clinique\/","title":{"rendered":"Structurer et renforcer la recherche clinique"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 5<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><h1>Des financements complexes et un manque de lisibilit\u00e9<\/h1>\n<p>L\u2019absence de taille critique de nos \u00e9quipes et des syst\u00e8mes d\u2019information interrop\u00e9rables g\u00e9n\u00e8re un d\u00e9ficit de valorisation des cohortes de recherche existantes\u2009: les donn\u00e9es cliniques, biologiques et d\u2019imagerie de nos recherches sont insuffisamment exploit\u00e9es au sein des instituts hospitalo-universitaires (IHU), des d\u00e9partements hospitalo-universitaires (DHU), des f\u00e9d\u00e9rations hospitalo-universitaires (FHU)<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\"> (1)<\/sup> et autres structures liant soins, enseignement et recherche. En plus d\u2019une coordination des dynamiques et des projets pour \u00e9viter la concurrence entre les \u00e9tablissements, l\u2019un des enjeux majeurs des ann\u00e9es \u00e0 venir est la professionnalisation des m\u00e9tiers de la recherche, qui n\u00e9cessitent de plus en plus des comp\u00e9tences techniques, rares et co\u00fbteuses.<\/p>\n<p>Enfin, la France manque de structures souples et accessibles de soutien \u00e0 l\u2019innovation permettant d\u2019accompagner le d\u00e9veloppement industriel d\u2019une invention r\u00e9alis\u00e9e au sein d\u2019un CHU. Le d\u00e9lai d\u2019int\u00e9gration des innovations est particuli\u00e8rement long\u00a0: il faut trois ans pour valider une innovation, contre six mois dans d\u2019autres pays. Le syst\u00e8me de tarification du soin n\u2019encourage pas au d\u00e9veloppement de certaines technologies, comme le montre l\u2019exemple du robot chirurgical dont l\u2019activit\u00e9 est aujourd\u2019hui tarif\u00e9e de telle sorte qu\u2019un \u00e9tablissement perd de l\u2019argent en l\u2019utilisant pour un acte chirurgical.<\/p>\n<p><iframe loading=\"lazy\" src=\"\/\/www.youtube.com\/embed\/4-mGfTeMpiU\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\"><\/iframe><\/p>\n<h1>Construire une organisation qui rapproche la recherche du soin<\/h1>\n<p>Pour les CHU, la recherche hospitali\u00e8re de demain se fera au \u00ab\u2009lit du patient\u2009\u00bb, facilit\u00e9e par des outils nouveaux adoss\u00e9s \u00e0 des plates-formes de haut niveau afin de g\u00e9n\u00e9rer des donn\u00e9es massives collect\u00e9es, analys\u00e9es et partag\u00e9es en r\u00e9seau. Pour y parvenir, les organisations \u00e0 venir doivent d\u00e9velopper les structures et projets collaboratifs qui rapprochent la recherche du soin, comme l\u2019ont fait les DHU et IHU.<\/p>\n<p>Les CHU ont d\u00e9j\u00e0 permis, via les projets exp\u00e9rimentaux de type IHU, un mod\u00e8le de valorisation public\/priv\u00e9 sans remettre en cause les \u00e9quilibres organisationnels et financiers des \u00e9tablissements. Dans le cadre de consortiums r\u00e9gionaux et nationaux, ils doivent favoriser l\u2019innovation en collaboration avec les industriels fran\u00e7ais ou \u00e9trangers\u2009: plate-forme technologique, num\u00e9rique, biobanques, e-sant\u00e9, robotique et domotique, etc. L\u2019objectif est de construire le mod\u00e8le fran\u00e7ais et europ\u00e9en des <i>big data<\/i> et de la sant\u00e9 num\u00e9rique en labellisant les entrep\u00f4ts de donn\u00e9es et en mettant en place des consortiums entre CHU, partenaires acad\u00e9miques et industriels.<\/p>\n<h3>Proposition 8 : d\u00e9velopper les structures collaboratives de soins et recherche intra et inter-CHU par grandes th\u00e9matiques li\u00e9es aux parcours patients, sur le mod\u00e8le DHU-IHU<\/h3>\n<h3>Proposition 11 : construire le mod\u00e8le fran\u00e7ais et europ\u00e9en des big data et de la sant\u00e9 num\u00e9rique\u2009: labelliser les entrep\u00f4ts de donn\u00e9es\u2009; mettre en place des consortiums entre CHU, partenaires acad\u00e9miques et industriels<\/h3>\n<p>Les directions de la recherche clinique et de l\u2019innovation (DRCI) et leurs professionnels d\u00e9di\u00e9s doivent organiser et mettre \u00e0 disposition des moyens permettant les transferts de technologie et les actions de valorisation de l\u2019innovation. L\u2019objectif est de garantir l\u2019\u00e9quit\u00e9 d\u2019acc\u00e8s des patients \u00e0 l\u2019innovation scientifique, technologique et organisationnelle gr\u00e2ce \u00e0 une dynamique de recherche favorisant l\u2019\u00e9mergence d\u2019innovations \u00e9valuables et valorisables. Les CHU doivent avoir une strat\u00e9gie d\u2019innovation avec une vision de ce qui est applicable et finan\u00e7able par projets, en tenant compte \u00e9galement des applications potentielles pour la m\u00e9decine lib\u00e9rale, en particulier par l\u2019interm\u00e9diaire des maisons universitaires de sant\u00e9 et des r\u00e9seaux de lib\u00e9raux, ma\u00eetres de stage universitaires dans le cadre de parcours de soins pr\u00e9d\u00e9finis.<\/p>\n<h3>Proposition 10 : cr\u00e9er une v\u00e9ritable politique d\u2019innovation avec des CHU moteurs de l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me (plate-forme innovation du CHU, start-up), assurer son financement par une dotation d\u00e9di\u00e9e de l\u2019Ondam, et d\u00e9velopper des \u00e9quipements innovants par un fonds d\u2019amor\u00e7age<\/h3>\n<h1>Les GHT, une opportunit\u00e9 pour rassembler les forces de recherche au sein du territoire<\/h1>\n<p>Les r\u00e9organisations actuelles avec la convergence des projets m\u00e9dicaux de territoire sont une opportunit\u00e9 pour d\u00e9velopper une v\u00e9ritable recherche hospitali\u00e8re de territoire. Elle int\u00e9ressera \u00e0 la fois les praticiens et les investigateurs potentiels, mais aussi les patients et les participants volontaires. L\u2019organisation en groupements et entre les groupements sont une occasion pour d\u00e9velopper la mutualisation des fonctions supports expertes de la recherche en cr\u00e9ant une \u00e9quipe territoriale rassemblant les comp\u00e9tences techniques n\u00e9cessaires \u00e0 tous les investigateurs et \u00e9tablissements. Pour les CHU, les GHT doivent permettre d\u2019offrir \u00e0 ces derniers l\u2019acc\u00e8s aux services sp\u00e9cialis\u00e9s permettant de rendre exploitables et publiables leurs r\u00e9sultats, gr\u00e2ce \u00e0 un accompagnement m\u00e9thodologique mais aussi administratif, juridique et surtout technique (traitement de donn\u00e9es, traduction, etc.). L\u2019objectif est de se structurer en r\u00e9seaux\u00a0\u00e9galement pour la recherche, tant pour les th\u00e8mes que pour les investigateurs et les comp\u00e9tences professionnelles.<\/p>\n<p>Les CHU veulent se positionner au centre de cette organisation territoriale afin d\u2019organiser la rencontre entre les patients et les experts, en partenariat avec les autres acteurs de la recherche\u2009: universit\u00e9, EPST, centres de lutte contre le cancer (CLCC) et industriels. L\u2019objectif affich\u00e9 est un partage et un d\u00e9ploiement du savoir-faire \u00ab\u2009recherche\u2009\u00bb sur le territoire, avec\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>une coordination des politiques de recherche clinique gr\u00e2ce \u00e0 une strat\u00e9gie de groupe\u2009;<\/li>\n<li>une simplification des dispositifs pour une lisibilit\u00e9 et une visibilit\u00e9 des structures d\u00e9di\u00e9es aupr\u00e8s des acteurs hospitaliers et lib\u00e9raux\u2009;<\/li>\n<li>une meilleure inscription dans le territoire pour participer \u00e0 son attractivit\u00e9 scientifique et \u00e9conomique<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">\u2009(2)<\/sup>\u2009;<\/li>\n<li>une am\u00e9lioration de la diffusion des innovations et une r\u00e9duction des in\u00e9galit\u00e9s d\u2019acc\u00e8s des patients \u00e0 ces derni\u00e8res, via l\u2019association de chaque investigateur \u00e0 une \u00e9quipe hospitalo-universitaire.<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: left;\">L\u2019h\u00f4pital est le berceau o\u00f9 tout converge autour du patient, c\u2019est l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me id\u00e9al. On imagine et on cr\u00e9e au lit du malade. (Jean Sibilia, doyen de l\u2019universit\u00e9 de Strasbourg)<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>L\u2019enjeu est v\u00e9ritablement de cr\u00e9er des masses critiques \u00e0 tous les niveaux\u00a0: pour les financements, pour les comp\u00e9tences, pour les cohortes de patients, pour le traitement des donn\u00e9es issues de la recherche. Pour cela, les CHU proposent de s\u2019appuyer davantage sur le Comit\u00e9 national de coordination de la recherche (CNCR). Son r\u00f4le serait\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>de coordonner et de repr\u00e9senter tous les acteurs de l\u2019hospitalisation publique (six conf\u00e9rences) aupr\u00e8s de l\u2019administration centrale et des autres partenaires institutionnels\u2009;<\/li>\n<li>de d\u00e9velopper la participation des h\u00f4pitaux publics aux programmes europ\u00e9ens ainsi qu\u2019\u00e0 la recherche industrielle\u2009;<\/li>\n<li>de mettre \u00e0 disposition de ses membres un inventaire de comp\u00e9tences et de coop\u00e9rations possibles, notamment par une analyse des bases Sigaps-Sigrec<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">\u2009(3)<\/sup> produites par les \u00e9tablissements.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Proposition 9 : d\u00e9velopper le label CHU en mati\u00e8re de recherche, notamment au travers du CNCR, concentrer dans les CHU les financements des services supports et d\u2019expertise, au service de l\u2019ensemble du territoire<\/h3>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2017_90_01\">ENCADR\u00c9 1<\/button><div id=\"enc_2017_90_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">encadr\u00e9 1<\/span><\/p>\n<h2>Chiffres cl\u00e9s de la recherche en CHU<\/h2>\n<ul>\n<li>+ de 2\u2009000 \u00e9tudes cliniques actives dans les CHU et 277 \u00e9tudes cliniques promues (+\u200930\u2009%) depuis 2010.<\/li>\n<li>99 premi\u00e8res mondiales dans les CHU depuis 1958.<\/li>\n<li>110\u2009000 patients inclus chaque ann\u00e9e dans des essais cliniques au sein des CHU.<\/li>\n<li>La recherche hospitali\u00e8re a, depuis 2005, produit 158\u2009000 publications dont 119\u2009169 dans des revues \u00e0 Impact Factor (donn\u00e9es CNCR 2016).<\/li>\n<li>En 2013, la France est quatri\u00e8me du classement mondial pour la recherche m\u00e9dicale et la biotechnologie.<\/li>\n<li>Les 911 entreprises des industries de sant\u00e9 repr\u00e9sentent 11\u2009% du PIB, soit 65\u00a0milliards d\u2019euros annuels.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div>\n<h1>Financer la mutualisation des besoins<\/h1>\n<p>La dispersion de l\u2019allocation des Merri entre des b\u00e9n\u00e9ficiaires toujours plus nombreux et le financement par projet, au d\u00e9triment du financement des structures entretient l\u2019illusion d\u2019une manne financi\u00e8re \u00e0 distribuer. Un \u00e9quilibre entre les financements de structures n\u00e9cessaires \u00e0 la p\u00e9rennit\u00e9 et les financements de projets n\u00e9cessaires \u00e0 la dynamique, amplifi\u00e9 par un effort financier sp\u00e9cifique de soutien \u00e0 l\u2019innovation doit \u00eatre recherch\u00e9.\u00a0Les CHU r\u00e9clament un financement en deux parties\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>d\u2019une part, un socle fixe pour les structures d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la recherche, permettant de financer les ressources mutualis\u00e9es au sein du territoire, notamment les comp\u00e9tences humaines techniques et rares. Ces financements seraient naturellement allou\u00e9s aux CHU afin d\u2019y concentrer les financements des services supports et des fonctions expertes via des plates-formes d\u00e9di\u00e9es. L\u2019utilisation de ces services doit \u00eatre possible pour l\u2019ensemble des investigateurs du territoire. Les CHU et les autres \u00e9tablissements si\u00e8ges de DRCI assureraient l\u2019animation territoriale de la recherche au sein des GHT de leurs subdivisions, avec l\u2019appui des Girci\u2009;<\/li>\n<li>d\u2019autre part, une partie variable de financement par projet pour chaque structure.<\/li>\n<\/ul>\n<blockquote>\n<p style=\"text-align: left;\">Un IHU, c\u2019est une sorte de petit CHU ultra-th\u00e9matis\u00e9, dop\u00e9 par la recherche clinique et le lien avec le priv\u00e9. Sa valeur, c\u2019est d\u2019\u00eatre adoss\u00e9 au soin. (Pr Antoine Magnan, pr\u00e9sident du Comit\u00e9 national de coordination de la recherche, pr\u00e9sident de la CME du CHU de Nantes)<\/p>\n<\/blockquote>\n<p>D\u2019autres modalit\u00e9s ont \u00e9t\u00e9 \u00e9voqu\u00e9es, notamment un int\u00e9ressement financier de l\u2019investigateur en fonction du nombre de protocoles et d\u2019inclusions, et selon une proc\u00e9dure transparente, pour \u00e9viter la situation actuelle d\u2019une multiplicit\u00e9 des financements possibles, avec un int\u00e9ressement financier individuel de l\u2019investigateur essentiellement dans le cadre de protocoles industriels. Enfin, un financement compl\u00e9mentaire \u00ab\u2009Innovation\u2009\u00bb, hors cr\u00e9dits Merri, visant \u00e0 encourager l\u2019application des innovations issues de la recherche, pour \u00e9viter que l\u2019absence d\u2019un mod\u00e8le financier viable et de donn\u00e9es m\u00e9dico-\u00e9conomiques <i>a<\/i><i> priori<\/i> ne freine leur d\u00e9veloppement et leur application au service du patient.<\/p>\n<h1>\u00ab\u2009Les plan\u00e8tes sont align\u00e9es\u2009\u00bb<\/h1>\n<p>Les acteurs des CHU ont fait \u00e0 Toulouse le constat d\u2019une recherche hospitali\u00e8re dynamique et productive, dont la visibilit\u00e9 et la reconnaissance doivent \u00eatre am\u00e9lior\u00e9es. Ils ont souhait\u00e9 faire de l\u2019opportunit\u00e9 du maillage territoriale de la recherche le point fort des organisations \u00e0 venir, plus coh\u00e9rentes, lisibles, mutualis\u00e9es et donc plus efficaces. La question des financements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la recherche, de leur structuration mais aussi de leur insuffisance, reste cependant ouverte avec un besoin exprim\u00e9 de financements suppl\u00e9mentaires d\u00e9di\u00e9s pour ces missions.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Des financements complexes et un manque de lisibilit\u00e9 L\u2019absence de taille critique de nos \u00e9quipes et des syst\u00e8mes d\u2019information interrop\u00e9rables g\u00e9n\u00e8re un d\u00e9ficit de valorisation des cohortes de recherche existantes\u2009: les donn\u00e9es cliniques, biologiques et d\u2019imagerie de nos recherches sont insuffisamment exploit\u00e9es au sein des instituts hospitalo-universitaires (IHU), des d\u00e9partements hospitalo-universitaires (DHU), des f\u00e9d\u00e9rations hospitalo-universitaires (FHU) (1) et autres structures liant soins, enseignement et recherche. 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