

{"id":32238,"date":"2017-02-01T16:09:28","date_gmt":"2017-02-01T15:09:28","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=32238"},"modified":"2018-03-06T13:47:55","modified_gmt":"2018-03-06T12:47:55","slug":"molecules-onereuses-cancerologie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/molecules-onereuses-cancerologie\/","title":{"rendered":"Les mol\u00e9cules on\u00e9reuses en canc\u00e9rologie"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 10<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>En 2013 en France, les d\u00e9penses courantes de sant\u00e9 atteignaient 247,7\u00a0milliards d\u2019euros, soit 11,7\u2009% du PIB. La consommation de soins et de biens m\u00e9dicaux (CSBM) s\u2019\u00e9levait \u00e0 186,7 milliards d\u2019euros (soit 8,8\u2009% du PIB), dont 76\u2009% financ\u00e9s par la S\u00e9curit\u00e9 sociale. En dix ans, cette CSBM a pr\u00e9sent\u00e9 une croissance variable de 2 \u00e0 6\u2009%\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup>. Cette forte croissance des d\u00e9penses est en partie li\u00e9e \u00e0 l\u2019apparition de m\u00e9dicaments innovants et on\u00e9reux, notamment dans le domaine de la canc\u00e9rologie, o\u00f9 les d\u00e9penses pour les mol\u00e9cules on\u00e9reuses s\u2019\u00e9tablissaient \u00e0 1,475 milliards d\u2019euros en 2013\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>. Afin de rationaliser les d\u00e9penses publiques et d\u2019am\u00e9liorer l\u2019efficience du syst\u00e8me de sant\u00e9 fran\u00e7ais, les pouvoirs publics ont r\u00e9form\u00e9 la politique de financement des h\u00f4pitaux et instaur\u00e9 en 2005 un financement prospectif, \u00e9quitable et transparent, par la tarification \u00e0 l\u2019activit\u00e9 (T2A).<\/p>\n<p>Parall\u00e8lement \u00e0 la T2A, des mesures sp\u00e9cifiques de financement des m\u00e9dicaments on\u00e9reux ont \u00e9t\u00e9 mises en place pour garantir aux patients l\u2019acc\u00e8s aux traitements innovants, assurer le bon usage de ces produits et ma\u00eetriser leurs d\u00e9penses. Une liste de m\u00e9dicaments co\u00fbteux, pris en charge en sus du tarif des groupes homog\u00e8nes de s\u00e9jour (GHS), a \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie. Apr\u00e8s une p\u00e9riode de forte croissance financi\u00e8re entre 2005 et 2008, la commercialisation de m\u00e9dicaments g\u00e9n\u00e9riques a stabilis\u00e9 l\u2019\u00e9volution de cette liste\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>.<\/p>\n<p>Un contrat de bon usage des m\u00e9dicaments (CBUM) a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 institu\u00e9 en 2005 afin de mieux encadrer la prescription de ces m\u00e9dicaments\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup>. Ce contrat tripartite, sign\u00e9 entre l\u2019agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS), la caisse primaire d\u2019assurance maladie et les \u00e9tablissements de sant\u00e9, engage ces derniers dans une d\u00e9marche continue d\u2019am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des soins\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup> et introduit la notion d\u2019<i>evidence based medicine<\/i> dans le but de favoriser l\u2019\u00e9galit\u00e9 d\u2019acc\u00e8s \u00e0 ces traitements innovants. En contrepartie, le remboursement des mol\u00e9cules on\u00e9reuses est conditionn\u00e9 au respect des indications de bon usage d\u00e9finies dans des r\u00e9f\u00e9rentiels nationaux\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup>. Ces r\u00e9f\u00e9rentiels d\u00e9crivent les diff\u00e9rentes situations th\u00e9rapeutiques selon leur l\u00e9gitimit\u00e9 scientifique\u2009: indication de l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM), situation temporairement acceptable r\u00e9gie par les protocoles th\u00e9rapeutiques temporaires (PTT) ou les recommandations temporaires d\u2019utilisation (RTU), insuffisance de donn\u00e9es, situation non acceptable. Ces diff\u00e9rentes situations sont \u00e9labor\u00e9es selon le protocole d\u00e9fini par la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9, qui comporte quatre grandes \u00e9tapes\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>le ciblage des situations \u00e0 \u00e9valuer,<\/li>\n<li>l\u2019analyse des \u00e9tudes,<\/li>\n<li>la validation de la situation par les experts et les institutions,<\/li>\n<li>l\u2019actualisation des situations valides\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(7)<\/sup>.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En 2014, les PTT ont \u00e9t\u00e9 remplac\u00e9s par les RTU pour encadrer des prescriptions non conformes \u00e0 l\u2019AMM, sous r\u00e9serve qu\u2019il existe un besoin th\u00e9rapeutique et que le rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque du m\u00e9dicament soit pr\u00e9sum\u00e9 favorable \u00e0 partir de donn\u00e9es scientifiques publi\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance. Les conditions de prise en charge de la prescription des mol\u00e9cules on\u00e9reuses en dehors de l\u2019AMM ou des RTU sont \u00e9galement pr\u00e9cis\u00e9es dans l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 18 novembre 2013\u2009: \u00ab\u2009<i>\u00c0 d\u00e9faut, et par exception en l\u2019absence d\u2019alternative pour le patient, lorsque le prescripteur ne se conforme pas aux dispositions pr\u00e9c\u00e9dentes, il porte au dossier m\u00e9dical l\u2019argumentation qui l\u2019a conduit \u00e0 prescrire, en faisant r\u00e9f\u00e9rence aux travaux des soci\u00e9t\u00e9s savantes ou aux publications des revues internationales \u00e0 comit\u00e9 de lecture\u2009<\/i><sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(8)<\/sup><i>.\u2009<\/i>\u00bb\u00a0Pour toute prescription en dehors des situations autoris\u00e9es, le dossier du patient doit donc comporter le compte-rendu de la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) pour les situations de canc\u00e9rologie, l\u2019argumentation clinique et la r\u00e9f\u00e9rence bibliographique justifiant le choix th\u00e9rapeutique. En outre, l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 6 avril 2011 relatif au management de la qualit\u00e9 de la prise en charge m\u00e9dicamenteuse dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 impose de \u00ab<i>\u00a0s\u2019assurer que la prescription est conforme aux donn\u00e9es de r\u00e9f\u00e9rence<\/i>\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(9)<\/sup>\u00a0\u00bb.<\/p>\n<blockquote><p>En canc\u00e9rologie, le positionnement du pharmacien dans la prise en charge m\u00e9dicamenteuse du patient a \u00e9t\u00e9 red\u00e9fini par les plans cancer.<\/p><\/blockquote>\n<p>Le pharmacien hospitalier, dans le cadre de sa mission de promotion et d\u2019\u00e9valuation du bon usage des produits de sant\u00e9, s\u2019est vu confier de nouvelles missions. \u00c0 l\u2019analyse pharmaceutique des prescriptions, d\u00e9finie dans le code de la sant\u00e9 publique et renforc\u00e9e par le CBUM, s\u2019est ajout\u00e9 le suivi de la conformit\u00e9 des prescriptions de ces mol\u00e9cules on\u00e9reuses rembours\u00e9es en sus des GHS\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(10)<\/sup>. De plus, en canc\u00e9rologie, le positionnement du pharmacien dans la prise en charge m\u00e9dicamenteuse du patient a \u00e9t\u00e9 red\u00e9fini par les plans cancer, avec la mise en place des RCP qui permettent un contr\u00f4le <i>a priori<\/i> du bon usage\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(11)<\/sup>.\u00a0Le pharmacien participe \u00e9galement, dans le cadre du relev\u00e9 d\u2019indicateurs de qualit\u00e9, \u00e0 la r\u00e9alisation des audits de suivi des indications des mol\u00e9cules on\u00e9reuses demand\u00e9s par le CBUM. Le CBUM troisi\u00e8me g\u00e9n\u00e9ration (2014-2019), instaur\u00e9 par l\u2019arr\u00eat\u00e9 du 18 novembre 2013, exige un \u00ab\u2009<i>suivi semestriel de la r\u00e9partition des prescriptions<\/i>\u2009\u00bb selon les indications du r\u00e9f\u00e9rentiel de bon usage (RBU). Les prescriptions doivent \u00eatre \u00ab\u2009<i>accompagn\u00e9es syst\u00e9matiquement de leur argumentaire<\/i>\u2009\u00bb lorsque le prescripteur ne se conforme pas aux indications mentionn\u00e9es dans le RBU et le suivi doit \u00eatre communiqu\u00e9 \u00e0 la commission m\u00e9dicale d\u2019\u00e9tablissement, \u00e0 l\u2019Observatoire des m\u00e9dicaments, des dispositifs m\u00e9dicaux et des innovations th\u00e9rapeutiques (Om\u00e9dit) et \u00e0 l\u2019ARS\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(12)<\/sup>.<\/p>\n<p>L\u2019institut de canc\u00e9rologie Lucien-Neuwirth (ICLN) est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9 dans la prise en charge des patients atteints de cancer. Il accueille \u00e9galement la plate-forme r\u00e9gionale d\u2019information, de pr\u00e9vention et d\u2019\u00e9ducation sur les cancers. L\u2019ICLN comprend 27\u00a0places d\u2019h\u00f4pital de jour, 24\u00a0lits d\u2019hospitalisation conventionnelle et 12\u00a0lits d\u2019hospitalisation de semaine en oncologie m\u00e9dicale, 13\u00a0lits en secteur st\u00e9rile et 8\u00a0lits d\u2019hospitalisation conventionnelle en oncologie h\u00e9matologique adultes, 2 lits de curieth\u00e9rapie et 5\u00a0acc\u00e9l\u00e9rateurs de radioth\u00e9rapie. En 2014, 17\u2009007\u00a0s\u00e9jours hors radioth\u00e9rapie ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s. Concernant l\u2019activit\u00e9 pharmaceutique, 25\u2009500\u00a0pr\u00e9parations de produits anticanc\u00e9reux ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es en 2014 pour l\u2019ICLN, soit une d\u00e9pense en m\u00e9dicaments de 20\u00a0millions d\u2019euros, dont 12\u2009millions dus aux mol\u00e9cules hors GHS. Le circuit des m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux est enti\u00e8rement informatis\u00e9, de la prescription \u00e0 l\u2019administration. En revanche, l\u2019informatisation du dossier patient est partielle.<\/p>\n<p>L\u2019objectif de ce travail est de d\u00e9crire les moyens mis en \u0153uvre par la pharmacie de l\u2019ICLN pour r\u00e9pondre aux exigences r\u00e9glementaires impos\u00e9es par le CBUM et accro\u00eetre le r\u00f4le des pharmaciens dans le bon usage des m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux.<\/p>\n<h1>Mat\u00e9riel et m\u00e9thode<\/h1>\n<h2>Variables recueillies<\/h2>\n<p>En janvier 2013, l\u2019institut de canc\u00e9rologie Lucien-Neuwirth a mis en place un audit continu pour toutes les mol\u00e9cules de canc\u00e9rologie inscrites sur la liste en sus. Chaque semaine, la liste des patients ayant d\u00e9but\u00e9 un traitement comportant une mol\u00e9cule on\u00e9reuse au cours de la semaine pr\u00e9c\u00e9dente est export\u00e9e dans un fichier Excel \u00e0 partir du logiciel BCP. Les diff\u00e9rentes variables relev\u00e9es sont l\u2019histoire de la maladie du patient, le libell\u00e9 de l\u2019indication th\u00e9rapeutique, la conformit\u00e9 de l\u2019indication \u00e0 l\u2019AMM ou au RBU, la pr\u00e9sence dans le dossier patient d\u2019un compte-rendu de RCP justifiant l\u2019attitude th\u00e9rapeutique. Dans le cas d\u2019une prescription hors AMM, la pr\u00e9sence dans le dossier patient d\u2019une argumentation clinique justifiant le choix th\u00e9rapeutique et d\u2019une r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 une ou des publications dans des revues internationales \u00e0 comit\u00e9 de lecture ou \u00e0 des travaux de soci\u00e9t\u00e9s savantes est v\u00e9rifi\u00e9e.<\/p>\n<p>La conformit\u00e9 de chaque situation face aux exigences du CBUM est \u00e9tablie en fonction de la pr\u00e9sence ou non des crit\u00e8res requis. Les dossiers sont revus et valid\u00e9s de fa\u00e7on coll\u00e9giale par l\u2019\u00e9quipe pharmaceutique.\u00a0Afin de d\u00e9crire l\u2019impact de cet audit sur les pratiques m\u00e9dicales, les donn\u00e9es de 2013 ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9es aux donn\u00e9es de 2014 (test du chi-deux au risque alpha de 5\u2009%).<\/p>\n<h2>Moyens \u00e0 disposition<\/h2>\n<p>Le temps pharmaceutique n\u00e9cessaire \u00e0 la r\u00e9alisation des objectifs de cet audit correspond environ \u00e0 0,2\u00a0ETP d\u2019interne et 0,2\u00a0ETP de pharmacien par semaine (audit, mise \u00e0 jour des donn\u00e9es scientifiques, relecture, \u00e9changes avec les m\u00e9decins\u2026). Le dossier patient informatis\u00e9 (DPI), le logiciel BPC (Bonne pratique de la chimioth\u00e9rapie &#8211; Ideo Sant\u00e9) et le dossier pharmaceutique sont utilis\u00e9s pour \u00e9tablir l\u2019historique m\u00e9dical du patient et rechercher la justification clinique \u00e0 la prescription d\u2019une mol\u00e9cule on\u00e9reuse le cas \u00e9ch\u00e9ant, ainsi que la RCP.<\/p>\n<p>Compte tenu de l\u2019absence de mise \u00e0 jour r\u00e9guli\u00e8re du RBU national, un r\u00e9f\u00e9rentiel interne au service pharmacie a \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 d\u00e8s 2013 afin de faciliter et de standardiser l\u2019analyse des prescriptions. Il recense les situations qui ont l\u2019aval des autorit\u00e9s de sant\u00e9 (AMM et RTU) ainsi que les situations qui ne l\u2019ont pas et qui sont alors issues des r\u00e9f\u00e9rentiels r\u00e9gionaux ou des recommandations de soci\u00e9t\u00e9s savantes. \u00c0 chaque situation hors AMM ou RTU correspondent une ou plusieurs r\u00e9f\u00e9rences bibliographiques. Ce r\u00e9f\u00e9rentiel est r\u00e9guli\u00e8rement actualis\u00e9 selon l\u2019\u00e9volution de la litt\u00e9rature scientifique et des mises \u00e0 jour r\u00e9glementaires. La plate-forme de partage des donn\u00e9es de sant\u00e9 Syst\u00e8me d\u2019information sant\u00e9 en Rh\u00f4ne-Alpes (Sisra) est \u00e9galement utilis\u00e9e pour la recherche de comptes-rendus de RCP manquants. Enfin, les prescripteurs sont contact\u00e9s si besoin. Tous les mois, une liste personnalis\u00e9e des situations non conformes est envoy\u00e9e \u00e0 chaque prescripteur pour les sensibiliser aux bonnes pratiques et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, compl\u00e9ter les dossiers patients.<\/p>\n<h1>R\u00e9sultats<\/h1>\n<p>Cette \u00e9tude a port\u00e9 sur les audits men\u00e9s en 2013 et en 2014. Ces derniers ont \u00e9t\u00e9 contr\u00f4l\u00e9s <i>a posteriori<\/i> pour standardiser les r\u00e9ponses aux crit\u00e8res \u00e9valu\u00e9s, puis une analyse a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e afin de d\u00e9terminer le taux de conformit\u00e9 des dossiers, le taux de pr\u00e9sentation des dossiers en RCP, le taux de non-conformit\u00e9, ainsi que la nature des non-conformit\u00e9s observ\u00e9es. Les mol\u00e9cules prescrites dans le cadre d\u2019un essai clinique et fournies par le promoteur n\u2019ont pas \u00e9t\u00e9 incluses. La figure 1 pr\u00e9sente l\u2019\u00e9volution des taux de conformit\u00e9 et de soumission aux RCP sur la p\u00e9riode \u00e9tudi\u00e9e.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2017_119_01\">FIGURE 1<\/button><div id=\"enc_2017_119_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure 1<\/span><\/p>\n<h2>\u00c9volution des taux de conformit\u00e9 et de pr\u00e9sentation en RCP des prescriptions des mol\u00e9cules on\u00e9reuses<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-32248\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-08-\u00e0-16.29.17.png\" alt=\"Capture d\u2019\u00e9cran 2017-03-08 \u00e0 16.29.17\" width=\"600\" height=\"318\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-08-\u00e0-16.29.17.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-08-\u00e0-16.29.17-300x159.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h2>Audit 2013<\/h2>\n<p>Le nombre total de prescriptions d\u2019une mol\u00e9cule on\u00e9reuse s\u2019\u00e9levait \u00e0 655. Le rituximab \u00e9tait prescrit dans 20,8\u2009% des cas, suivi par le b\u00e9vacizumab (18,3\u2009%).\u00a0Les prescriptions de mol\u00e9cules hors AMM, qu\u2019elles soient justifi\u00e9es ou non, repr\u00e9sentaient 31,3\u2009% des prescriptions (205\/655).\u00a0Les dossiers ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s en RCP dans 87,8\u2009% des cas (575\/655). Ce taux de passage en RCP se retrouve aussi bien pour les prescriptions relevant de l\u2019AMM (395\/450) que pour les prescriptions hors AMM (180\/205). Au total, les dossiers \u00e9taient conformes dans 63,7\u2009% des cas (417\/655).\u00a0Parmi les 205 prescriptions hors AMM, seulement 11,2\u2009% \u00e9taient correctement document\u00e9es et jug\u00e9es conformes (pr\u00e9sence d\u2019un compte-rendu de RCP, d\u2019un argumentaire clinique et d\u2019une r\u00e9f\u00e9rence bibliographique). Le compte-rendu de RCP \u00e9tait manquant dans 11,7\u2009% des cas et aucune r\u00e9f\u00e9rence bibliographique n\u2019\u00e9tait retrouv\u00e9e dans 88,3\u2009% des cas.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2017_119_02\">FIGURE 2<\/button><div id=\"enc_2017_119_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure 2<\/span><\/p>\n<h2>R\u00e9partition des prescriptions hors AMM de mol\u00e9cules on\u00e9reuses<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-32249\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-08-\u00e0-16.29.38.png\" alt=\"Capture d\u2019\u00e9cran 2017-03-08 \u00e0 16.29.38\" width=\"600\" height=\"379\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-08-\u00e0-16.29.38.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-03-08-\u00e0-16.29.38-300x190.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Le trastuzumab repr\u00e9sentait 26,5\u00a0% des prescriptions non conformes, suivi par le rituximab (23,1\u2009%).<\/p>\n<h2>Audit 2014<\/h2>\n<p>Le nombre total de prescriptions d\u2019une mol\u00e9cule on\u00e9reuse s\u2019\u00e9levait \u00e0 686. Le rituximab \u00e9tait prescrit dans 19,7\u2009% des cas, suivi par le b\u00e9vacizumab (18,4\u2009%).\u00a0Les prescriptions des mol\u00e9cules hors AMM, qu\u2019elles soient justifi\u00e9es ou non, repr\u00e9sentaient 30,9\u2009% des prescriptions (212\/686). Les dossiers ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s en RCP dans 89,4\u2009% des cas (613\/686), 90,1\u2009% pour les prescriptions AMM (427\/474) et 87,8\u2009% pour les prescriptions hors AMM (186\/212). Au total, les dossiers \u00e9taient conformes dans 66,6\u2009% des cas (457\/686).\u00a0Parmi les 212 prescriptions hors AMM, seulement 14,2\u2009% \u00e9taient jug\u00e9es conformes et correctement document\u00e9es (pr\u00e9sence d\u2019un compte-rendu de RCP, d\u2019un argumentaire clinique et d\u2019une r\u00e9f\u00e9rence bibliographique). Le compte-rendu de RCP \u00e9tait manquant dans 12,3\u2009% des cas, aucune r\u00e9f\u00e9rence bibliographique n\u2019\u00e9tait retrouv\u00e9e dans 83,5\u2009% des cas (<i>figure\u00a02 &#8211; voir plus haut<\/i>). Le trastuzumab repr\u00e9sentait 26,5\u2009% des prescriptions non conformes, suivi par le rituximab (23,1\u2009%).<\/p>\n<p>Aucune \u00e9volution significative n\u2019est not\u00e9e entre 2013 et 2014, ni pour le taux de passage en RCP (p\u2009=\u20090,49) ni pour le taux de conformit\u00e9 (p\u2009=\u20090,98). Il est important de souligner que la justification bibliographique des prescriptions hors AMM est rarement trac\u00e9e dans le dossier patient. La figure 1 (<em>voir plus haut<\/em>) montre que le retour mensuel de l\u2019audit aux m\u00e9decins ne semble pas avoir d\u2019impact sur leurs pratiques.\u00a0Lors de l\u2019audit, il est apparu que les r\u00e9f\u00e9rentiels sur lesquels s\u2019appuient les prescripteurs ne sont pas toujours en ad\u00e9quation avec le RBU national ou l\u2019AMM, mais plut\u00f4t avec les recommandations des soci\u00e9t\u00e9s savantes, plus pragmatiques et plus r\u00e9actives. De ce fait, certaines situations hors AMM <i>stricto sensu<\/i> sont consid\u00e9r\u00e9es par les prescripteurs comme des standards qui ne n\u00e9cessitent pas de justification. En r\u00e9alit\u00e9, les situations th\u00e9rapeutiques particuli\u00e8res non r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es par les soci\u00e9t\u00e9s savantes sont rares.<\/p>\n<h1>Discussion<\/h1>\n<p>L\u2019audit prospectif mis en place en 2013 permet de r\u00e9pondre \u00e0 des exigences r\u00e9glementaires et de disposer d\u2019un support d\u2019aide \u00e0 l\u2019analyse pharmaceutique des prescriptions de chimioth\u00e9rapies anticanc\u00e9reuses. L\u2019analyse r\u00e9guli\u00e8re des situations th\u00e9rapeutiques apporte un reflet dynamique de l\u2019\u00e9volution des pratiques m\u00e9dicales et de l\u2019\u00e9tat de la science et renforce les discussions entre m\u00e9decins et pharmaciens. Il constitue \u00e9galement un outil p\u00e9dagogique int\u00e9ressant dans la mise \u00e0 jour des connaissances sur les strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques.<\/p>\n<p>Le taux de prescription hors AMM est d\u2019environ 35\u2009%. Ce dernier reste stable dans le temps, illustrant la n\u00e9cessit\u00e9 de poursuivre les actions d\u2019am\u00e9lioration de la conformit\u00e9 des prescriptions vis-\u00e0-vis du CBU. Les donn\u00e9es de la litt\u00e9rature retrouvent des taux de non-conformit\u00e9 sensiblement plus faibles. En 2007, l\u2019\u00e9quipe de J.-F. Latour a montr\u00e9 que 20,5\u2009% des prescriptions de mol\u00e9cules on\u00e9reuses \u00e9tudi\u00e9es \u00e9taient des prescriptions scienti\ufb01quement non reconnues et n\u00e9cessitant d\u2019\u00eatre justi\ufb01\u00e9es<sup>\u2009(13)<\/sup>. En 2012, A.\u00a0Lochard-Lefran\u00e7ois a mis en \u00e9vidence un taux de 21\u2009% de prescriptions de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux financ\u00e9s en sus du GHS non conformes aux r\u00e9f\u00e9rentiels de bon usage \u00e9labor\u00e9s par l\u2019\u00e9tablissement<sup>\u2009(14)<\/sup>. En 2004, un travail de Grangeasse et al. a retrouv\u00e9 un taux de 18,3\u2009% de situations hors AMM pour les mol\u00e9cules on\u00e9reuses<sup>\u2009(15)<\/sup>. Les donn\u00e9es publi\u00e9es par la DGOS en juillet 2015 montrent un taux de prescription hors AMM de 19\u2009% et 17\u2009% si l\u2019on tient compte des PTT\/RTU\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(16)<\/sup>. Dans notre \u00e9tude, toute donn\u00e9e non renseign\u00e9e dans le DPI \u00e9tait consid\u00e9r\u00e9e comme manquante, et ce sans que sa pr\u00e9sence dans le dossier papier ne soit v\u00e9rifi\u00e9e. Ces consid\u00e9rations ont pu conduire \u00e0 une surestimation de la proportion de prescriptions non conformes.<\/p>\n<blockquote><p>Tous les mois, une liste personnalis\u00e9e des situations non conformes est envoy\u00e9e \u00e0 chaque prescripteur pour les sensibiliser aux bonnes pratiques et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, compl\u00e9ter les dossiers patients.<\/p><\/blockquote>\n<p>Un certain nombre de limites peuvent \u00eatre \u00e9voqu\u00e9es concernant ce travail. Il n\u00e9cessite d\u2019abord des connaissances larges et multidisciplinaires sur les strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques en canc\u00e9rologie. D\u2019autre part, l\u2019exhaustivit\u00e9 des donn\u00e9es recueillies peut \u00eatre discut\u00e9e. En effet, pour r\u00e9aliser l\u2019audit, les pharmaciens ne consultent que la partie informatis\u00e9e du dossier patient. Or, certaines donn\u00e9es sont encore souvent renseign\u00e9es uniquement dans le dossier papier (r\u00e9sultats de biologie mol\u00e9culaire, imagerie, courriers de m\u00e9decins ext\u00e9rieurs, \u00e9l\u00e9ments justifiant la prescription\u2026). Une prescription pouvait donc \u00eatre consid\u00e9r\u00e9e non conforme \u00e0 tort.\u00a0De plus, le jugement de la conformit\u00e9 d\u2019une prescription a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 au sein de l\u2019\u00e9quipe pharmaceutique en l\u2019absence de m\u00e9decin. En effet, les situations cliniques ainsi que les libell\u00e9s d\u2019AMM peuvent \u00eatre interpr\u00e9t\u00e9s diff\u00e9remment, ou de mani\u00e8re partielle. Enfin, cet audit intervient de mani\u00e8re r\u00e9trospective et ne peut actuellement se substituer totalement \u00e0 la pr\u00e9sence pharmaceutique au moment des RCP.<\/p>\n<p>Cet audit et l\u2019\u00e9laboration du r\u00e9f\u00e9rentiel interne \u00e0 l\u2019ICLN ont \u00e9voqu\u00e9 plusieurs r\u00e9flexions au sujet du contr\u00f4le du bon usage des mol\u00e9cules on\u00e9reuses. La r\u00e9alisation d\u2019un audit d\u2019auto\u00e9valuation n\u00e9cessiterait un r\u00e9f\u00e9rentiel d\u2019indications pragmatique et \u00e9manant des tutelles sur lequel s\u2019appuyer. Les qualit\u00e9s d\u2019un r\u00e9f\u00e9rentiel de pratiques exploitable seraient l\u2019optimisation des strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques au regard des balances b\u00e9n\u00e9fice-risque, d\u2019indicateurs m\u00e9dico-\u00e9conomiques et des choix des patients. La m\u00e9decine \u00e9tant une science d\u2019\u00e9volution plus rapide, le terme \u00ab\u2009r\u00e9f\u00e9rentiel\u2009\u00bb utilis\u00e9 par les autorit\u00e9s sanitaires pour d\u00e9finir le RBU n\u2019est pas adapt\u00e9 du fait de l\u2019absence de mise \u00e0 jour r\u00e9guli\u00e8re. Comme le montrent les conclusions de l\u2019instruction n\u00b0\u2009DSS\/1C\/DGOS\/PF2\/2015\/265 du 31\u00a0juillet 2015, la majorit\u00e9 des prescriptions hors AMM r\u00e9sultent de pratiques largement \u00e9prouv\u00e9es qui pourraient faire l\u2019objet d\u2019un dispositif d\u00e9rogatoire de type RTU\u2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(17)<\/sup>. Aujourd\u2019hui, ce syst\u00e8me n\u2019existe pas et chacun doit localement r\u00e9aliser ce travail de synth\u00e8se et de d\u00e9cision coll\u00e9giale. Par ailleurs, le probl\u00e8me du jugement de la qualit\u00e9 des donn\u00e9es scientifiques propos\u00e9es pour justifier une prescription hors AMM s\u2019est pr\u00e9sent\u00e9 lors de l\u2019audit, par manque de comp\u00e9tences m\u00e9thodologiques et statistiques. Enfin, les RCP seules ne pourraient pr\u00e9tendre se substituer aux recommandations officielles indispensables \u00e0 la coh\u00e9rence de ce type d\u2019audit.<\/p>\n<h2>Actions d\u2019am\u00e9lioration de la qualit\u00e9<\/h2>\n<p>Suite \u00e0 l\u2019analyse des r\u00e9sultats de cet audit prospectif continu, plusieurs actions d\u2019am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 ont \u00e9t\u00e9 initi\u00e9es.\u00a0Le lien entre les pharmaciens et les prescripteurs a \u00e9t\u00e9 renforc\u00e9 pour mettre \u00e0 jour un r\u00e9f\u00e9rentiel local, compilant celui de la pharmacie et ceux pr\u00e9sents dans les services. L\u2019objectif est de proposer au moment des RCP un r\u00e9f\u00e9rentiel valid\u00e9 par les instances de l\u2019\u00e9tablissement sur lequel les prescripteurs s\u2019appuieront. Ce r\u00e9f\u00e9rentiel servira \u00e9galement de support de tra\u00e7abilit\u00e9 pour la justification bibliographique des situations hors AMM. Pour atteindre un taux de conformit\u00e9 des dossiers maximal, le pharmacien responsable de l\u2019audit transmet chaque mois \u00e0 tous les m\u00e9decins une fiche patient r\u00e9sumant la situation th\u00e9rapeutique hors AMM, avec les r\u00e9f\u00e9rences bibliographiques issues du r\u00e9f\u00e9rentiel local. Une fois sign\u00e9e par le m\u00e9decin, cette fiche est int\u00e9gr\u00e9e au DPI. De plus, un point sur les prescriptions non conformes pourrait \u00eatre fait r\u00e9guli\u00e8rement lors des RCP en pr\u00e9sence des m\u00e9decins et d\u2019un pharmacien, par exemple mensuellement.<\/p>\n<h1>Conclusion<\/h1>\n<p>L\u2019audit prospectif continu mis en place en 2013 sur les mol\u00e9cules on\u00e9reuses de canc\u00e9rologie pr\u00e9sente un int\u00e9r\u00eat majeur dans l\u2019objectif de satisfaire aux exigences r\u00e9glementaires. Il permet \u00e9galement la mise \u00e0 jour des connaissances des professionnels de sant\u00e9 et le renforcement du travail en pluridisciplinarit\u00e9. Le taux observ\u00e9 de prescriptions non conformes illustre cependant la n\u00e9cessit\u00e9 d\u2019entreprendre des actions de sensibilisation au bon usage des mol\u00e9cules on\u00e9reuses aupr\u00e8s des prescripteurs. Le r\u00e9f\u00e9rentiel local \u00e9labor\u00e9 et sa diffusion dans les RCP, la mise en place d\u2019un support garantissant la tra\u00e7abilit\u00e9 des justifications des situations hors AMM dans le DPI, ainsi que la poursuite de l\u2019audit prospectif en continu permettront de p\u00e9renniser les actions men\u00e9es dans le cadre de l\u2019am\u00e9lioration du bon usage du m\u00e9dicament. Malgr\u00e9 tout, l\u2019implication des autorit\u00e9s de sant\u00e9 dans la diffusion de r\u00e9f\u00e9rentiels cliniquement pertinents reste indispensable.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En 2013 en France, les d\u00e9penses courantes de sant\u00e9 atteignaient 247,7\u00a0milliards d\u2019euros, soit 11,7\u2009% du PIB. 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