{"id":33742,"date":"2010-10-01T17:02:55","date_gmt":"2010-10-01T15:02:55","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=33742"},"modified":"2018-03-09T15:07:02","modified_gmt":"2018-03-09T14:07:02","slug":"medicaments-innovants-couteux-usage-realite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/medicaments-innovants-couteux-usage-realite\/","title":{"rendered":"M\u00e9dicaments innovants et co\u00fbteux : leur bon usage, une r\u00e9alit\u00e9 ?"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 6<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>Le remboursement des m\u00e9dicaments innovants et co\u00fbteux par l\u2019Assurance Maladie<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup> est effectu\u00e9 en sus des s\u00e9jours d\u2019hospitalisation en m\u00e9decine\/chirurgie\/obst\u00e9trique (MCO) financ\u00e9s par la tarification \u00e0 l\u2019activit\u00e9 (T2A). Il est assujetti \u00e0 la signature d\u2019un contrat de bon usage des m\u00e9dicaments et produits et prestations (CBUM), qui pr\u00e9voit notamment que ces produits de sant\u00e9 soient utilis\u00e9s dans le respect du bon usage. Il s\u2019agit l\u00e0 d\u2019un contrat tripartite liant l\u2019\u00e9tablissement de sant\u00e9 (ES), l\u2019agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS) et la direction r\u00e9gionale du service m\u00e9dical (DRSM) de l\u2019Assurance Maladie.<\/p>\n<p>Les r\u00e9f\u00e9rentiels de bon usage (RBU) sont r\u00e9dig\u00e9s par l\u2019Agence fran\u00e7aise de s\u00e9curit\u00e9 sanitaire des produits de sant\u00e9 (Afssaps), l\u2019Institut national du cancer (Inca) ou la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS). Ils sont publics et disponibles sur le portail Internet de ces institutions, en lien avec le site du comit\u00e9 r\u00e9gional du m\u00e9dicament et des dispositifs m\u00e9dicaux (CRMDM) de la r\u00e9gion Pays de la Loire<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>. C\u2019est le d\u00e9cret n\u00b0 2005-1023 du 24 ao\u00fbt 2005 relatif au CBUM qui pr\u00e9voit qu\u2019un observatoire r\u00e9gional assure une fonction d\u2019observation et d\u2019expertise scientifique aupr\u00e8s de l\u2019ARS : celui des Pays de la Loire a \u00e9t\u00e9 constitu\u00e9 en 2006. Un observatoire interr\u00e9gional du m\u00e9dicament et de l\u2019innovation th\u00e9rapeutique (Omit) Bretagne-Pays de la Loire dont le champ d\u2019action est la canc\u00e9rologie<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup> compl\u00e8te le dispositif.<\/p>\n<p>Au niveau national, le constat d\u2019une augmentation importante et r\u00e9guli\u00e8re des d\u00e9penses annuelles en m\u00e9dicaments rembours\u00e9s en sus de l\u2019ordre de 15 % \u00e0 25 % par an justifie le renforcement du dispositif de ma\u00eetrise m\u00e9dicalis\u00e9e de l\u2019\u00e9volution des d\u00e9penses de sant\u00e9 fond\u00e9 sur le bon usage. Apr\u00e8s l\u2019adoption de la loi de financement de la s\u00e9curit\u00e9 sociale 2009<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup>, une augmentation de plus de 10 % (8 % en 2010) d\u2019\u00e9volution annuelle des d\u00e9penses en sus d\u00e9clenche un nouveau dispositif contractuel<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup> pouvant conduire, si l\u2019\u00e9tablissement de sant\u00e9 concern\u00e9 n\u2019est pas en mesure de justifier ce d\u00e9passement, \u00e0 une r\u00e9duction du montant rembours\u00e9. D\u2019apr\u00e8s les \u00e9tudes de la Direction de la recherche, des \u00e9tudes, de l\u2019\u00e9valuation et des statistiques (Drees), l\u2019augmentation des d\u00e9penses est li\u00e9e essentiellement \u00e0 la canc\u00e9rologie<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup>.<\/p>\n<h1>M\u00e9thodologie<\/h1>\n<p>Les trois \u00e9valuations men\u00e9es sur le respect du bon usage des m\u00e9dicaments innovants dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 de la r\u00e9gion Pays de la Loire portent respectivement :<\/p>\n<ul>\n<li>sur l\u2019ensemble de la liste ;<\/li>\n<li>sur une s\u00e9lection de m\u00e9dicaments traceurs d\u00e9finie au niveau national ;<\/li>\n<li>sur une s\u00e9lection de m\u00e9dicaments traceurs s\u00e9lectionn\u00e9s pour un contr\u00f4le sur dossier par l\u2019Assurance Maladie.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les modalit\u00e9s de collecte des donn\u00e9es sont diff\u00e9rentes :<\/p>\n<ul>\n<li>\u00e9valuation 1 : par les \u00e9tablissements de sant\u00e9 au niveau du rapport d\u2019\u00e9tape du CBUM ;<\/li>\n<li>\u00e9valuation 2 : par les \u00e9tablissements de sant\u00e9 au niveau d\u2019une fiche Internet de suivi prospectif du bon usage ;<\/li>\n<li>\u00e9valuation 3 : \u00e0 partir du dossier du patient par un bin\u00f4me m\u00e9decin\/pharmacien-conseil de l\u2019Assurance Maladie.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Les r\u00e9f\u00e9rentiels utilis\u00e9s, identiques pour les trois \u00e9tudes, sont ceux en vigueur au niveau national<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(7)<\/sup> au moment des observations, disponibles sur le portail Internet de l\u2019Afssaps, de l\u2019Inca et de la HAS.\u00a0Les indications sont class\u00e9es :<\/p>\n<ul>\n<li>en r\u00e9f\u00e9rentiel national :<br \/>\n&#8211; groupe 1 : indication dont le libell\u00e9 figure dans l\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM),<br \/>\n&#8211; groupe 2\u00a0: protocole th\u00e9rapeutique temporaire (PTT) valid\u00e9 par l\u2019Afssaps, l\u2019Inca ou la HAS,<br \/>\n&#8211; groupe 3 : situation non acceptable (SNA) pour laquelle le rapport b\u00e9n\u00e9fices\/risques est jug\u00e9 d\u00e9favorable pour le patient ;<\/li>\n<li>hors r\u00e9f\u00e9rentiel ou hors groupes 1, 2 et 3 :<br \/>\n&#8211; SMA\u00a0: situation m\u00e9dicale accept\u00e9e, valid\u00e9e par un consensus professionnel interr\u00e9gional au niveau de l\u2019Omit Bretagne-Pays de la Loire et en l\u2019absence de RBU national,<br \/>\n&#8211; SMJ\u00a0: situation m\u00e9dicale \u00e0 justifier dans le dossier du patient, en r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 une publication dans une revue internationale \u00e0 comit\u00e9 de lecture ou \u00e0 une indication valid\u00e9e par une soci\u00e9t\u00e9 savante.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Au total, les indications de niveaux 1 et 2 du RBU et les SMA sont accept\u00e9es, les indications de niveau 3 sont refus\u00e9es et les indications en SMJ sont accept\u00e9es si elles font bien r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 une publication dans une revue internationale \u00e0 comit\u00e9 de lecture.<\/p>\n<p>Les analyses sont effectu\u00e9es\u00a0par m\u00e9dicament et par classe pharmacologique avec \u00e9tablissement de palmar\u00e8s, par statut d\u2019\u00e9tablissement en comptabilisant le nombre de dossiers patients class\u00e9s en groupe 1, 2 ou 3 ou hors r\u00e9f\u00e9rentiel. Une segmentation des r\u00e9sultats de bon usage entre les m\u00e9dicaments concernant la canc\u00e9rologie et ceux ne la concernant pas est effectu\u00e9e pour affiner l\u2019analyse.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2010_505_03\">TABLEAU 1<\/button><div id=\"enc_2010_505_03\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 1 <\/span><\/p>\n<h2>M\u00e9thodologie des \u00e9valuations du respect des r\u00e9f\u00e9rentiels* de bon usage<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-34130\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.18.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"182\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.18.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.18-300x91.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h1>R\u00e9sultats<\/h1>\n<h2>\u00c9valuation 1<\/h2>\n<ul>\n<li>Bon usage des m\u00e9dicaments rembours\u00e9s en sus des GHS.<\/li>\n<li>Indicateurs issus du rapport d\u2019\u00e9tape 2009 du CBUM.<\/li>\n<li>P\u00e9riode d\u2019analyse : 01\/07\/2008 au 30\/06\/2009.<\/li>\n<li>P\u00e9rim\u00e8tre\u00a0: tous les m\u00e9dicaments rembours\u00e9s en sus des GHS dans les 56 \u00e9tablissements de sant\u00e9 MCO de la r\u00e9gion Pays de la Loire.<\/li>\n<\/ul>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2010_505_01\">FIGURE 1<\/button><div id=\"enc_2010_505_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure 1 <\/span><\/p>\n<h2>Dossiers patients avec m\u00e9dicament rembours\u00e9 en sus des GHS<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-34128\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.52.24.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"986\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.52.24.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.52.24-183x300.png 183w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2010_505_02\">FIGURE 2<\/button><div id=\"enc_2010_505_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure 2 <\/span><\/p>\n<h2>M\u00e9dicaments utilis\u00e9s en canc\u00e9rologie<\/h2>\n<h3>R\u00e9partition par niveau d\u2019indication et par statut d\u2019\u00e9tablissement<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-34129\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.00.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"436\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.00.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.00-300x218.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2010_505_04\">TABLEAU 2<\/button><div id=\"enc_2010_505_04\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 2 <\/span><\/p>\n<h2>Part de l\u2019utilisation hors r\u00e9f\u00e9rentiels par classe pharmacologique (en nombre de dossiers patients)<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-34131\" 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src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.43.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"727\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.43.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.43-248x300.png 248w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h2>\u00c9valuation 2<\/h2>\n<ul>\n<li>Bon usage des m\u00e9dicaments traceurs.<\/li>\n<li>Indicateurs issus des fiches Omit 2008-2009, suivi longitudinal hors essai clinique.<\/li>\n<li>P\u00e9rim\u00e8tre : bevacizumab, cetuximab, panitunumab,\u00b7trastuzumab dans 53 \u00e9tablissements de sant\u00e9 de l\u2019interr\u00e9gion Bretagne-Pays de la Loire.<\/li>\n<\/ul>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2010_505_06\">TABLEAU 4<\/button><div id=\"enc_2010_505_06\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 4 <\/span><\/p>\n<h2>Suivi prospectif cibl\u00e9<\/h2>\n<h3>R\u00e9partition par niveau d\u2019indication<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-34133\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.55.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"546\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.55.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.53.55-300x273.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h2>\u00c9valuation 3<\/h2>\n<ul>\n<li>Contr\u00f4le du respect des RBU.<\/li>\n<li>R\u00e9sultat issus de l\u2019analyse des dossiers patients par la DRSM.<\/li>\n<li>P\u00e9rim\u00e8tre\u00a0: bortezomib, docetaxel dans 10 \u00e9tablissements de sant\u00e9 de la r\u00e9gion Pays de la Loire.<\/li>\n<\/ul>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2010_505_07\">TABLEAU 5<\/button><div id=\"enc_2010_505_07\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 5 <\/span><\/p>\n<h2>Nombre de patients ayant re\u00e7u du bortezomib ou du docetaxel<\/h2>\n<h3>R\u00e9partition par niveau d\u2019indication et par statut d\u2019\u00e9tablissement<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-34134\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.54.10.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"69\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.54.10.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2017\/05\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2017-05-03-\u00e0-11.54.10-300x35.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h1>Discussion<\/h1>\n<p>Les trois \u00e9tudes du bon usage des m\u00e9dicaments innovants et co\u00fbteux ont un p\u00e9rim\u00e8tre diff\u00e9rent\u00a0: nombre d\u2019\u00e9tablissements participants, liste des principes actifs \u00e9tudi\u00e9s, acteurs de l\u2019\u00e9tude, dur\u00e9e du recueil. Le contexte de ces \u00e9valuations est lui aussi diff\u00e9rent\u00a0: suivi contractuel, recueil longitudinal \u00e0 vis\u00e9e scientifique ou contr\u00f4le de l\u2019Assurance Maladie.\u00a0Il appara\u00eet que les r\u00e9sultats obtenus par ces trois \u00e9tudes sont convergents\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>les m\u00e9dicaments rembours\u00e9s en sus des GHS ne sont pas utilis\u00e9s dans des indications de groupe 3 (rapport b\u00e9n\u00e9fices\/risques d\u00e9favorable) ;<\/li>\n<li>l\u2019utilisation dans indications accept\u00e9es (AMM, PTT, SMA) est majoritaire (<em>voir plus haut figure 2<\/em>) quel que soit le statut de l\u2019\u00e9tablissement de sant\u00e9 ;<\/li>\n<li>le recours aux utilisations hors r\u00e9f\u00e9rentiels est plus fr\u00e9quent avec les m\u00e9dicaments de canc\u00e9rologie (<em>voir plus haut figure 2<\/em>). Cette observation est \u00e0 nuancer pour les CHU qui utilisent d\u2019autres m\u00e9dicaments innovants hors r\u00e9f\u00e9rentiel, notamment en transplantation ou en p\u00e9diatrie.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En cons\u00e9quence, on observe une part d\u2019utilisation hors r\u00e9f\u00e9rentiel plus importante dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 prenant en charge des patients canc\u00e9reux, quel que soit leur statut, que dans les autres \u00e9tablissements de sant\u00e9.\u00a0On n\u2019observe pas de diff\u00e9rence de fr\u00e9quence d\u2019utilisation hors r\u00e9f\u00e9rentiel entre les \u00e9tablissements de sant\u00e9 prenant en charge des patients canc\u00e9reux publics et priv\u00e9s.\u00a0Hors CHU, on n\u2019observe pas de diff\u00e9rence de fr\u00e9quence d\u2019utilisation hors r\u00e9f\u00e9rentiel entre les \u00e9tablissements de sant\u00e9 ne prenant pas en charge de patients canc\u00e9reux publics et priv\u00e9s.<\/p>\n<blockquote><p>Le remboursement en sus des produits de sant\u00e9 innovants est un dispositif qui permet aux patients pris en charge un acc\u00e8s \u00e9gal \u00e0 l\u2019innovation th\u00e9rapeutique.<\/p><\/blockquote>\n<p>Les m\u00e9dicaments innovants sont utilis\u00e9s largement dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 quels que soient leurs statuts (<em>voir plus haut figure 1<\/em>). On note la part la plus importante de dossiers dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 priv\u00e9s (30,1 %) mais partag\u00e9e entre 17 \u00e9tablissements. Viennent ensuite les CHU (27,7 %) et les CRLCC (22 %) avec deux \u00e9tablissements de sant\u00e9 de chaque statut au sein de la r\u00e9gion. Les CH et \u00e9tablissements PSPH repr\u00e9sentent une part importante \u00e9galement (de l\u2019ordre de 20 %), mais partag\u00e9e entre 22 \u00e9tablissements de sant\u00e9.\u00a0L\u2019utilisation hors r\u00e9f\u00e9rentiel \u00e9lev\u00e9e pour le bevacizumab (<em>voir plus haut tableau 3<\/em>) est li\u00e9e aux indications suivantes\u00a0: injection intra-vitr\u00e9enne en ophtalmologie (utilisation faisant l\u2019objet actuellement d\u2019un essai multicentrique institutionnel)<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(8)<\/sup> et cancer du sein m\u00e9tastatique au-del\u00e0 de la deuxi\u00e8me ligne.\u00a0L\u2019utilisation hors r\u00e9f\u00e9rentiel \u00e9lev\u00e9e pour l\u2019infliximab (<em>voir plus haut\u00a0tableau 3<\/em>) est li\u00e9e \u00e0 son usage dans des indications diverses, notamment : rhumatisme inflammatoire non class\u00e9, syndrome de Cogan, vascularite, sarco\u00efdose multisyst\u00e9mique r\u00e9fractaire, indications p\u00e9diatriques (psoriasis, recto-colite h\u00e9morragique), scl\u00e9rite post\u00e9rieure r\u00e9fractaire, folliculite d\u00e9calvante de Quinquaud\u2026\u00a0Les utilisations hors r\u00e9f\u00e9rentiel sont tr\u00e8s largement valid\u00e9es au sein des \u00e9tablissements par la commission du m\u00e9dicament et des dispositifs m\u00e9dicaux (Com\u00e9dim).<\/p>\n<p>Ces trois \u00e9tudes men\u00e9es avec des m\u00e9thodologies diff\u00e9rentes conduisent \u00e0 penser que l\u2019utilisation des m\u00e9dicaments rembours\u00e9s en sus est effectu\u00e9e dans le respect des RBU. Les utilisations hors r\u00e9f\u00e9rentiels sont plus importantes en canc\u00e9rologie mais font l\u2019objet d\u2019une justification qui appara\u00eet recevable dans le cadre d\u2019une r\u00e9flexion de type b\u00e9n\u00e9fices\/risques.<\/p>\n<h1>Conclusion<\/h1>\n<p>Le remboursement en sus des produits de sant\u00e9 innovants est un dispositif permettant aux patients pris en charge sur le territoire national un acc\u00e8s \u00e9gal \u00e0 l\u2019innovation th\u00e9rapeutique. Dans un contexte \u00e9conomique contraint, ce remboursement ne pourra perdurer que si les prescriptions de ces m\u00e9dicaments sont en accord avec les RBU ou qu\u2019\u00e0 d\u00e9faut elles soient justifi\u00e9es par une r\u00e9flexion pluridisciplinaire fond\u00e9e, dans l\u2019int\u00e9r\u00eat des patients, sur une r\u00e9flexion b\u00e9n\u00e9fices\/risques pertinente, en r\u00e9f\u00e9rence \u00e0 des publications de qualit\u00e9. Les d\u00e9penses g\u00e9n\u00e9r\u00e9es par ce dispositif doivent \u00eatre r\u00e9gul\u00e9es de fa\u00e7on ad\u00e9quate afin d\u2019en garantir la p\u00e9rennit\u00e9.<\/p>\n<p>L\u2019approche qualitative de suivi du respect du bon usage est compl\u00e9t\u00e9e tout au long de l\u2019ann\u00e9e par un suivi quantitatif rigoureux des consommations et d\u00e9penses. Des analyses multi-vari\u00e9es portent sur les produits et classes pharmacologiques concern\u00e9es, l\u2019impact des changements de strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques, l\u2019influence de modifications qualitatives ou quantitatives des files actives et de l\u2019offre de soins, les cons\u00e9quences de changements dans la liste en sus et sur la performance des outils de recueil de donn\u00e9es utilis\u00e9s. L\u2019approche qualitative n\u2019est pas suffisante pour \u00e9tudier le bon usage des m\u00e9dicaments innovants et co\u00fbteux. Des tableaux de bord d\u2019analyse des consommations et d\u00e9penses contribuent de fa\u00e7on importante \u00e0 la pertinence du suivi du bon usage.<\/p>\n<p>Enfin, d\u2019autres pistes de r\u00e9gulation peuvent \u00eatre explor\u00e9es\u00a0: gestion affin\u00e9e des inscriptions, des radiations et des tarifs des produits sur la liste en sus, r\u00e9gulation prix\/volume plus incisive de ces produits, publications plus importantes de r\u00e9f\u00e9rentiels de bon usage pour les DM, incitation plus forte \u00e0 un achat performant pour ces produits co\u00fbteux, m\u00e9dicaments et DM, par exemple par une mise en concurrence plus vive dans l\u2019ensemble des \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics et priv\u00e9s concern\u00e9s.<\/p>\n<p>Ces pistes de r\u00e9gulation supposent que les diff\u00e9rents niveaux de d\u00e9cision (national, r\u00e9gional, \u00e9tablissements de sant\u00e9) coordonnent leurs travaux pour faire cohabiter bon usage, ma\u00eetrise des d\u00e9penses et acc\u00e8s \u00e9gal aux innovations th\u00e9rapeutiques.\u00a0Les ARS sont maintenant en charge de suivre, au fil des ann\u00e9es et avec les moyens r\u00e9glementaires pr\u00e9vus (CBUM, rapports d\u2019\u00e9tape, LFSS), les consommations, les d\u00e9penses et le bon usage. Elles feront appel \u00e0 l\u2019expertise des Om\u00e9dits et CRMDM pour les \u00e9clairer sur les pratiques de prescription observ\u00e9es au niveau r\u00e9gional.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le remboursement des m\u00e9dicaments innovants et co\u00fbteux par l\u2019Assurance Maladie(1) est effectu\u00e9 en sus des s\u00e9jours d\u2019hospitalisation en m\u00e9decine\/chirurgie\/obst\u00e9trique (MCO) financ\u00e9s par la tarification \u00e0 l\u2019activit\u00e9 (T2A). Il est assujetti \u00e0 la signature d\u2019un contrat de bon usage des m\u00e9dicaments et produits et prestations (CBUM), qui pr\u00e9voit notamment que ces produits de sant\u00e9 soient utilis\u00e9s dans le respect du bon usage. 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