{"id":35022,"date":"2010-01-01T14:04:07","date_gmt":"2010-01-01T13:04:07","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=35022"},"modified":"2018-03-12T17:11:25","modified_gmt":"2018-03-12T16:11:25","slug":"gestion-de-laccreditation-directions-hospitalieres","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/gestion-de-laccreditation-directions-hospitalieres\/","title":{"rendered":"Gestion de l\u2019accr\u00e9ditation par les directions hospitali\u00e8res"},"content":{"rendered":"Temps de lecture\u00a0: <\/span> 10<\/span> minutes<\/span><\/span>

Le Parlement et le S\u00e9nat ont adopt\u00e9 l\u2019article 69 de la loi H\u00f4pital, patients, sant\u00e9 et territoires (HPST) avec l\u2019objectif d\u2019am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des soins au sein d\u2019un territoire de sant\u00e9, \u00e0 des co\u00fbts ma\u00eetris\u00e9s. La mise en place de l\u2019accr\u00e9ditation ISO15189 des laboratoires devient obligatoire, le laboratoire se doit d\u00e9sormais d\u2019avoir des \u00e9quipes m\u00e9dicales et m\u00e9dico-techniques bien form\u00e9es, d\u2019\u00eatre techniquement performant, de r\u00e9pondre aux attentes de ses clients cliniciens et patients et de prouver la qualit\u00e9 du service rendu avant 2016 : \u00ab\u00a0[\u2026] Le Gouvernement est autoris\u00e9 \u00e0 prendre par ordonnance, dans un d\u00e9lai de six mois \u00e0 compter de la publication de la pr\u00e9sente loi, toutes mesures relevant du domaine de la loi, r\u00e9formant les conditions de cr\u00e9ation, d\u2019organisation et de fonctionnement des laboratoires de biologie m\u00e9dicale et visant \u00e0 :<\/em><\/p>\n

    \n
  1. harmoniser les dispositions applicables aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale publics et priv\u00e9s\u00a0 ;<\/em><\/li>\n
  2. mieux garantir la qualit\u00e9 des examens de biologie m\u00e9dicale, notamment en mettant en place une proc\u00e9dure d\u2019accr\u00e9ditation des laboratoires ;<\/em><\/li>\n
  3. d\u00e9finir les missions du biologiste, du laboratoire de biologie m\u00e9dicale et du personnel technique dans le cadre du parcours de soins du patient, en assurant l\u2019efficacit\u00e9 des d\u00e9penses de sant\u00e9 ;<\/em><\/li>\n
  4. instituer les mesures permettant d\u2019assurer la p\u00e9rennit\u00e9 de l\u2019offre de biologie m\u00e9dicale dans le cadre de l\u2019organisation territoriale de l\u2019offre de soins\u00a0 [\u2026].\u00a0<\/em>\u00bb (art. 69).<\/li>\n<\/ol>\n

    Une ordonnance du 13 janvier 2010 (n\u00b0 2010-49) pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d\u2019application de cette loi.\u00a0L\u2019accr\u00e9ditation d\u2019un laboratoire de biologie m\u00e9dicale est d\u00e9livr\u00e9e par un organisme habilit\u00e9, le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d\u2019accr\u00e9ditation (Cofrac), \u00e0 l\u2019issue d\u2019une v\u00e9rification sur site de la conformit\u00e9 des pratiques aux exigences d\u2019un r\u00e9f\u00e9rentiel international : l\u2019ISO 15189. Ces exigences visent \u00e0 garantir la fiabilit\u00e9 des analyses, le conseil clinique aux prescripteurs ainsi que la confidentialit\u00e9 des donn\u00e9es patient.<\/p>\n

    Les laboratoires de biologie sont les premiers services m\u00e9dico-techniques concern\u00e9s par une obligation d\u2019accr\u00e9ditation suivant un r\u00e9f\u00e9rentiel sp\u00e9cifique \u00e0 leur\u00a0m\u00e9tier. Il est probable que les laboratoires d\u2019anatomo-pathologie et la radiologie leur empi\u00e8tent le pas en d\u00e9montrant la qualit\u00e9 de leurs services selon des r\u00e9f\u00e9rentiels adapt\u00e9s. Ces accr\u00e9ditations des \u00ab m\u00e9tiers m\u00e9dico-techniques \u00bb pourraient alors \u00eatre int\u00e9gr\u00e9es dans la certification de l\u2019\u00e9tablissement.<\/p>\n

    Pourquoi une strat\u00e9gie d\u2019accr\u00e9ditation\u00a0?<\/h1>\n

    La mise en place des communaut\u00e9s hospitali\u00e8res de territoire (CHT), institu\u00e9es par la loi HPST ajoute \u00e9videmment une dimension strat\u00e9gique \u00e0 la question du devenir des laboratoires hospitaliers. L\u2019article 69 de la loi recommande \u00ab d\u2019instituer les mesures permettant d\u2019assurer la p\u00e9rennit\u00e9 de l\u2019offre de biologie m\u00e9dicale dans le cadre de l\u2019organisation territoriale de l\u2019offre de soins<\/em> \u00bb.<\/p>\n

    Si des discussions de coop\u00e9ration interlaboratoire sont engag\u00e9es entre des biologistes d\u2019\u00e9tablissements publics hospitaliers, le passage \u00e0 une activit\u00e9 en r\u00e9seau reste difficile. Ces transformations n\u00e9cessitent des changements culturels autour d\u2019une nouvelle organisation des activit\u00e9s de biologie en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de territoire. Si l\u2019accr\u00e9ditation est pr\u00e9sente \u00e0 l\u2019esprit de tous les biologistes, sa strat\u00e9gie de mise en \u0153uvre est un v\u00e9ritable challenge. L\u2019\u00e9ch\u00e9ance de 2016 devient une \u00e9ch\u00e9ance strat\u00e9gique de court terme quand il s\u2019agit d\u2019optimiser le fonctionnement des laboratoires avant d\u2019accr\u00e9diter, et ce \u00e0 plusieurs titres :<\/p>\n

      \n
    • p\u00e9renniser le service biologique hospitalier de proximit\u00e9\u00a0au sein d\u2019une f\u00e9d\u00e9ration ou d\u2019un r\u00e9seau ;<\/li>\n
    • se positionner avec compl\u00e9mentarit\u00e9 entre les CHRU et les groupes de laboratoires priv\u00e9s ;<\/li>\n
    • accepter le concept de concurrence public\/priv\u00e9 ;<\/li>\n
    • se doter d\u2019organisations logistiques et informatiques (r\u00e9pondant \u00e0 la norme ISO 15189) n\u00e9cessaires \u00e0 un r\u00e9seau de laboratoires multisites ;<\/li>\n
    • d\u00e9finir une strat\u00e9gie d\u2019accr\u00e9ditation qui r\u00e9pond \u00e0 la fois \u00e0 la n\u00e9cessit\u00e9 de f\u00e9d\u00e9rer les activit\u00e9s de biologie et \u00e0 l\u2019obligation d\u2019accr\u00e9ditation en 2016.<\/li>\n<\/ul>\n

      Le laboratoire est souvent per\u00e7u comme une \u00ab\u00a0bo\u00eete noire\u00a0\u00bb par les directions hospitali\u00e8res, il est consid\u00e9r\u00e9 comme un service annexe qui fait peu parler de lui\u00a0 et r\u00e9pond, dans la plupart des cas, aux besoins des cliniciens. Pourtant les laboratoires les plus modestes qui assurent une permanence des soins ne pourront s\u2019engager dans la d\u00e9marche d\u2019accr\u00e9ditation par manque de ressources. La biologie d\u00e9localis\u00e9e, m\u00eame si elle peut rendre des services, ne pourra \u00e9galer le service actuel : le clinicien dispose aujourd\u2019hui d\u2019un service \u00e0 la carte 24 h\/24 h. Son diagnostic m\u00e9dical repose de plus en plus sur les examens paracliniques de biologie et de radiologie. D\u2019ailleurs, le rapport Ballereau transforme le biologiste \u00ab analytique \u00bb en biologiste m\u00e9dical: le biologiste sort de son laboratoire, il conseille les cliniciens sur l\u2019aspect biom\u00e9dical du diagnostic et contribue ainsi \u00e0 la juste prescription et \u00e0 la rapidit\u00e9 de diagnostic. La prise en compte du laboratoire comme un service m\u00e9dical transverse contribuant \u00e0 l\u2019activit\u00e9 de l\u2019h\u00f4pital et ma\u00eetrisant ses co\u00fbts est la premi\u00e8re \u00e9tape du changement. L\u2019impulsion des directions d\u2019\u00e9tablissements est primordiale \u00e0 l\u2019initiation de ces transformations.<\/p>\n

      L\u2019optimisation des laboratoires des \u00e9tablissements publics hospitaliers est abord\u00e9e de mani\u00e8re secondaire et trop souvent de mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9raliste dans des projets plus globaux de plan de retour \u00e0 l\u2019\u00e9quilibre ou dans les projets de regroupements d\u2019\u00e9tablissements. L\u2019importance des examens biologiques dans le diagnostic m\u00e9dical et le r\u00f4le du biologiste dans le contr\u00f4le de la juste prescription m\u00e9riteraient une r\u00e9flexion sp\u00e9cifique sur les laboratoires.<\/p>\n

      Les laboratoires des \u00e9tablissements publics hospitaliers restent relativement isol\u00e9s. En dehors des regroupements impos\u00e9s, la biologie des \u00e9tablissements publics hospitaliers reste fig\u00e9e alors que l\u2019environnement change rapidement. Tandis que les groupes de laboratoires priv\u00e9s de biologie et les CHRU ont trouv\u00e9 leurs mod\u00e8les de fonctionnement, les laboratoires des autres \u00e9tablissements publics peinent \u00e0 trouver un sch\u00e9ma collectif de f\u00e9d\u00e9ration des activit\u00e9s ou de mutualisation des moyens. Le mod\u00e8le de fonctionnement des laboratoires des \u00e9tablissements publics hospitaliers reste individuel alors que l\u2019environnement de la biologie \u00e9volue\u00a0:<\/p>\n

        \n
      • les CHRU ont engag\u00e9 des restructurations importantes et regroupent les diverses disciplines de laboratoires en plateaux techniques et en laboratoires de sp\u00e9cialit\u00e9s ;<\/li>\n
      • les groupes de laboratoires priv\u00e9s se sont organis\u00e9s en r\u00e9seaux de laboratoires de proximit\u00e9 et en plateaux techniques centraux. Les \u00e9volutions l\u00e9gislatives (ordonnance du 13 janvier 2010) vont acc\u00e9l\u00e9rer la mise en r\u00e9seau des laboratoires et aider \u00e0 leur optimisation ; les groupes priv\u00e9s de biologie m\u00e9dicale multisites sont en cours de r\u00e9flexion pour \u00e9laborer leur syst\u00e8me de qualit\u00e9 unique. L\u2019imp\u00e9ratif r\u00e9glementaire d\u2019accr\u00e9ditation est utilis\u00e9 comme un outil d\u2019organisation des groupes.<\/li>\n<\/ul>\n

        Une strat\u00e9gie r\u00e9gionale de partenariat biologique inter\u00e9tablissements est la seule garante de la p\u00e9rennit\u00e9 des laboratoires publics qui doivent faire face \u00e0 ce nouvel environnement concurrentiel entre l\u2019offre de biologie publique et l\u2019offre priv\u00e9e dans un contexte o\u00f9 la r\u00e9duction des co\u00fbts de la biologie est attendue et o\u00f9 les investissements li\u00e9s \u00e0 la mise en place de l\u2019accr\u00e9ditation sont in\u00e9luctables.<\/p>\n

        Les laboratoires des \u00e9tablissements publics hospitaliers montrent une r\u00e9ticence \u00e0 entrer en concurrence avec les laboratoires des groupes priv\u00e9s. La notion de service public semble exclure l\u2019acquisition de nouveaux march\u00e9s pour les laboratoires publics. L\u2019ouverture des laboratoires publics aux patients externes progresse trop lentement face \u00e0 des groupes de laboratoires priv\u00e9s parfaitement organis\u00e9s et dont le d\u00e9veloppement d\u2019activit\u00e9 devient de plus en plus vital compte tenu des baisses de tarifs de la nomenclature des actes de biologie m\u00e9dicale et de l\u2019entr\u00e9e des investisseurs non professionnels dans le capital des laboratoires priv\u00e9s.<\/p>\n

        Une organisation territoriale des circuits de r\u00e9alisation des examens de biologie des \u00e9tablissements publics hospitaliers est \u00e0 d\u00e9finir autour de p\u00f4les r\u00e9gionaux de comp\u00e9tences, en compl\u00e9mentarit\u00e9 des sp\u00e9cialit\u00e9s des CHRU.<\/p><\/blockquote>\n

        Les groupes de laboratoires priv\u00e9s se sont lanc\u00e9s dans des projets de regroupement r\u00e9gionaux depuis plus de dix ans pour assurer leur p\u00e9rennit\u00e9 et leur valorisation ; ils ont recherch\u00e9 le d\u00e9veloppement d\u2019activit\u00e9 et la prise de positions strat\u00e9giques sur un territoire ainsi que la mutualisation des moyens. Ils ont organis\u00e9 le transport des pr\u00e9l\u00e8vements intersites, par le biais soit de leur propre flotte de v\u00e9hicules, soit de celle des laboratoires sp\u00e9cialis\u00e9s priv\u00e9s. Ces derniers ont des logistiques puissantes capables de collecter les pr\u00e9l\u00e8vements sur tout le territoire national conform\u00e9ment aux exigences r\u00e9glementaires et dans des d\u00e9lais compatibles avec toute biologie non urgente (examens sp\u00e9cialis\u00e9s et biologie de soins de J+1 \u00e0 J+3). Ces laboratoires sp\u00e9cialis\u00e9s mettent \u00e0 disposition de leurs clients publics et priv\u00e9s ces facilit\u00e9s logistiques. On peut toutefois s\u2019interroger sur cette facilit\u00e9 \u00e9conomique qui cr\u00e9e une d\u00e9pendance sur un \u00e9l\u00e9ment strat\u00e9gique de fonctionnement du r\u00e9seau.<\/p>\n

        La mise en place d\u2019une logistique et d\u2019un syst\u00e8me d\u2019information performants constitue la base de fonctionnement d\u2019un r\u00e9seau de laboratoires multisites au sein d\u2019un territoire de sant\u00e9 et constitue probablement les efforts d\u2019organisation les plus cons\u00e9quents dans la r\u00e9alisation des coop\u00e9rations interlaboratoires. La phase pr\u00e9analytique (pr\u00e9l\u00e8vements et transports des \u00e9chantillons) est non seulement une brique de construction strat\u00e9gique du r\u00e9seau mais repr\u00e9sente \u00e9galement un facteur critique dans l\u2019obtention de l\u2019accr\u00e9ditation. Son organisation et son accr\u00e9ditation sont des enjeux nouveaux pour les coop\u00e9rations entre laboratoires des \u00e9tablissements publics au m\u00eame titre que l\u2019organisation du partage de l\u2019information au sein d\u2019un espace s\u00e9curis\u00e9.<\/p>\n

        L\u2019accr\u00e9ditation qui \u00ab fige \u00bb les modes de fonctionnement risque de co\u00fbter tr\u00e8s cher \u00e0 chaque \u00e9tablissement public si elle est men\u00e9e individuellement par chaque laboratoire avant d\u2019avoir men\u00e9 une r\u00e9flexion sur la strat\u00e9gie collective de coop\u00e9ration et d\u2019accr\u00e9ditation. Les rapprochements de proximit\u00e9 sont donc \u00e0 envisager et \u00e0 organiser avant de concevoir le syst\u00e8me qualit\u00e9. Les directions hospitali\u00e8res doivent \u00eatre les initiateurs de ces transformations, la f\u00e9d\u00e9ration des biologistes \u00e9tant difficilement r\u00e9alisable sans l\u2019impulsion de leurs directions.<\/p>\n

        L\u2019enjeu strat\u00e9gique qui se joue actuellement pour les laboratoires des \u00e9tablissements publics hospitaliers m\u00e9riterait une concertation des directeurs d\u2019\u00e9tablissements d\u2019un territoire de sant\u00e9 sur la p\u00e9rennit\u00e9 de leur service biologique et une r\u00e9flexion sur la faisabilit\u00e9 d\u2019une organisation en r\u00e9seau et sur sa strat\u00e9gie d\u2019accr\u00e9ditation.<\/p>\n

        Les directions hospitali\u00e8res concern\u00e9es<\/h1>\n

        Les questions fondamentales strat\u00e9giques et \u00e9conomiques ayant \u00e9t\u00e9 r\u00e9solues, le directeur d\u2019h\u00f4pital pourra s\u2019engager dans une strat\u00e9gie d\u2019accr\u00e9ditation efficiente. Les arbitrages des directions hospitali\u00e8res devront toutefois garder la perspective de l\u2019accr\u00e9ditation obligatoire d\u2019ici \u00e0 2016\u00a0; en effet, la mise en place de coop\u00e9rations pose des probl\u00e8mes humains, m\u00e9dicaux et m\u00e9thodologiques qui ralentissent les processus de rapprochement.<\/p>\n

        Initier des partenariats<\/h2>\n

        La notion de compl\u00e9mentarit\u00e9 de l\u2019offre de soins sur un territoire de sant\u00e9 d\u00e9crite dans la loi HPST concerne aussi les laboratoires. En cas de regroupements d\u2019\u00e9tablissements, La compl\u00e9mentarit\u00e9 entre laboratoires est \u00e0 d\u00e9terminer en fonction de l\u2019activit\u00e9 des \u00e9tablissements, de leurs situations g\u00e9ographiques et de leurs sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales. Des compl\u00e9mentarit\u00e9s doivent \u00eatre d\u00e9finies en termes de comp\u00e9tences, d\u2019investissements et de permanence des soins.<\/p>\n

        L\u2019enjeu, pour la direction hospitali\u00e8re, est de maintenir un service biom\u00e9dical adapt\u00e9 aux besoins de ses cliniciens et de d\u00e9l\u00e9guer certaines activit\u00e9s \u00e0 des laboratoires partenaires. Jusqu\u2019\u00e0 pr\u00e9sent, la majorit\u00e9 des laboratoires pouvaient r\u00e9aliser in situ<\/em> la quasi-totalit\u00e9 des examens de biologie prescrits, mais les nouvelles contraintes r\u00e9glementaires et \u00e9conomiques vont amener les laboratoires \u00e0 rationaliser leur panel d\u2019examens. Un \u00ab bon laboratoire \u00bb de centre hospitalier r\u00e9gional (CHR) reste, pour un biologiste, un laboratoire qui offre une large gamme d\u2019examens sur site.\u00a0 L\u2019obligation de l\u2019accr\u00e9ditation remet en cause cette polyvalence pour plusieurs raisons\u00a0:<\/p>\n

          \n
        • la multiplicit\u00e9 des automates, la large gamme d\u2019examens r\u00e9alis\u00e9s sur chacun des sites complexifient la d\u00e9marche d\u2019accr\u00e9ditation alors qu\u2019il serait\u00a0 n\u00e9cessaire de mutualiser et de simplifier les processus de production des analyses ;<\/li>\n
        • une optimisation des activit\u00e9s du laboratoire est n\u00e9cessaire pour d\u00e9gager des budgets d\u2019accr\u00e9ditation (le co\u00fbt d\u2019un examen d\u00e9pend du volume prescrit et de son potentiel d\u2019automatisation).<\/li>\n<\/ul>\n

          Les laboratoires des \u00e9tablissements publics hospitaliers doivent trouver leur place au sein de la biologie r\u00e9gionale entre les CHRU qui poss\u00e8dent naturellement un statut de laboratoires sp\u00e9cialis\u00e9s de recours et les groupes priv\u00e9s qui ont un besoin vital de d\u00e9velopper leurs activit\u00e9s pour compenser les baisses continues des tarifs. Beaucoup de groupes priv\u00e9s qui fonctionnent d\u00e9j\u00e0 24 h\/24 h pour leurs cliniques partenaires ont atteint des capacit\u00e9s de production suffisantes pour traiter la biologie hospitali\u00e8re de proximit\u00e9. Certains centres hospitaliers r\u00e9gionaux se voient offrir des tarifs tr\u00e8s bas pour leurs analyses de biologie. Dans un contexte de restriction budg\u00e9taire, on peut s\u2019interroger sur la p\u00e9rennit\u00e9 des plus petites structures qui risquent l\u2019externalisation. Dans de nombreux pays europ\u00e9ens, la biologie hospitali\u00e8re peut \u00eatre trait\u00e9e en d\u00e9l\u00e9gation de gestion \u00e0 des structures priv\u00e9es qui ont l\u2019obligation d\u2019assurer un service de permanence des soins.<\/p>\n

          Une organisation territoriale des circuits de r\u00e9alisation des examens de biologie des \u00e9tablissements publics hospitaliers est \u00e0 d\u00e9finir autour de p\u00f4les r\u00e9gionaux de comp\u00e9tences, en compl\u00e9mentarit\u00e9 des sp\u00e9cialit\u00e9s des CHRU.<\/p>\n

          Optimiser le fonctionnement\u00a0des laboratoires<\/h1>\n

          L\u2019accr\u00e9ditation n\u00e9cessite la formalisation des circuits de fonctionnement du laboratoire et le pilotage de leur am\u00e9lioration permanente dans le cadre d\u2019un syst\u00e8me qualit\u00e9. Il est donc pertinent de chercher \u00e0 les optimiser avant de se lancer dans la d\u00e9marche.<\/p>\n

          Une analyse du fonctionnement du laboratoire permettra de rep\u00e9rer les dysfonctionnements, de supprimer les circuits inefficaces ou inutiles et d\u2019\u00e9viter toute redondance d\u2019activit\u00e9. La strat\u00e9gie d\u2019accr\u00e9ditation cherchera \u00e0 \u00e9viter toute r\u00e9organisation it\u00e9rative qui entra\u00eenerait un surco\u00fbt ou tout processus mal d\u00e9fini qui g\u00e9n\u00e9rerait un co\u00fbt \u00e9lev\u00e9 de maintien de l\u2019accr\u00e9ditation. La r\u00e9vision des m\u00e9thodes de travail aboutira \u00e0 des processus simples, \u00e9conomiques et p\u00e9rennes plus facilement accr\u00e9ditables. Cela passe par des r\u00e9organisations dont les solutions sont parfois connues mais dont la mise en \u0153uvre se heurte \u00e0 des processus de prise de d\u00e9cision complexes ou \u00e0 des r\u00e9sistances au changement.<\/p>\n

          L\u2019analyse de l\u2019organisation des laboratoires avant une d\u00e9marche d\u2019accr\u00e9ditation est un pr\u00e9alable \u00e0 la mise en place de l\u2019accr\u00e9ditation. Viser l\u2019efficience du syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 doit \u00eatre une priorit\u00e9, car il contribue \u00e0 l\u2019efficacit\u00e9 \u00e9conomique et doit vivre dans le temps.<\/p>\n

          Piloter la d\u00e9marche<\/h1>\n

          La norme ISO 15189 laisse une libert\u00e9 sur le choix des orientations de la politique qualit\u00e9 et de ses indicateurs, la seule exigence de la norme \u00e9tant que ces orientations rendent compte des attentes des patients et des prescripteurs.<\/p>\n

          La direction de l\u2019h\u00f4pital pourra participer \u00e0 la d\u00e9finition des orientations qualit\u00e9 du laboratoire et de ses indicateurs, afin que la d\u00e9marche d\u2019accr\u00e9ditation s\u2019inscrive de fa\u00e7on coh\u00e9rente dans le cadre plus global de la strat\u00e9gie d\u2019\u00e9tablissement et de sa certification. La direction pourra ainsi contribuer, par exemple, \u00e0 la d\u00e9finition des indicateurs de la satisfaction des prescripteurs ou du respect des r\u00e9glementations\u2026
          \nLa fixation des indicateurs qualit\u00e9 du laboratoire permettra \u00e0 la direction hospitali\u00e8re de disposer d\u2019outils de suivi de l\u2019activit\u00e9 du laboratoire. La d\u00e9marche d\u2019accr\u00e9ditation offre donc l\u2019opportunit\u00e9 pour le laboratoire de rendre son activit\u00e9 visible aupr\u00e8s de l\u2019administration hospitali\u00e8re ; elle est aussi pour le directeur d\u2019\u00e9tablissement l\u2019occasion de disposer d\u2019un suivi objectif du fonctionnement du laboratoire et de chasser cette impression de \u00ab bo\u00eete noire \u00bb.<\/p>\n

          Une collaboration \u00e9troite entre les \u00e9quipes du laboratoire et l\u2019administration hospitali\u00e8re est un point essentiel de la d\u00e9marche. La motivation de la direction et un pilotage conjoint avec les biologistes sont les facteurs cl\u00e9s de succ\u00e8s de l\u2019op\u00e9ration. Le service biom\u00e9dical et la CME ainsi que les services supports (directions financi\u00e8re, des ressources humaines, des achats, de la qualit\u00e9, informatique) doivent se mobiliser au c\u00f4t\u00e9 des \u00e9quipes du laboratoire au sein d\u2019une cellule de pilotage qui fait autorit\u00e9.\u00a0Il est de la responsabilit\u00e9 de la direction hospitali\u00e8re de donner de la cr\u00e9dibilit\u00e9 \u00e0 la cellule de pilotage qualit\u00e9.<\/p>\n

          \u00c9quilibrer les budgets d\u2019accr\u00e9ditation<\/h1>\n

          Si la r\u00e9organisation du laboratoire ou la mutualisation des moyens inter\u00e9tablissements devraient d\u00e9gager des \u00e9conomies pouvant \u00eatre en partie r\u00e9investies dans le budget consacr\u00e9 \u00e0 la d\u00e9marche d\u2019accr\u00e9ditation, la mise en place d\u2019une organisation et d\u2019une logistique multisite qui s\u2019appuie avant tout sur l\u2019optimisation du syst\u00e8me d\u2019information unique entre les sites va n\u00e9cessiter des investissements.<\/p>\n

          Si la mise en place du syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 unique reste un objectif lointain en secteur public, l\u2019accr\u00e9ditation des laboratoires travaillant en r\u00e9seau requiert non seulement une int\u00e9gration des syst\u00e8mes de gestion des laboratoires mais aussi une connexion de leur logiciel de gestion de la qualit\u00e9. C\u2019est un poste important d\u2019investissement en cas de multisite.<\/p>\n

          Il est souvent souhaitable d\u2019allouer un budget d\u2019investissement en mat\u00e9riel pour faciliter l\u2019accr\u00e9ditation : la r\u00e9duction du nombre d\u2019automates et l\u2019acquisition d\u2019automates int\u00e9gr\u00e9s simplifient le travail d\u2019accr\u00e9ditation.\u00a0Les co\u00fbts directs de l\u2019accr\u00e9ditation dans la phase de conception et de mise en \u0153uvre du syst\u00e8me qualit\u00e9 sont essentiellement humains : en fonction de l\u2019architecture du laboratoire, isol\u00e9 ou en r\u00e9seau multisite, l\u2019organisation en mode projet peut n\u00e9cessiter un ou plusieurs pilotes de sites et dans tous les cas, un chef de projet, ainsi que l\u2019implication des responsables qualit\u00e9 de l\u2019\u00e9tablissement et de l\u2019ensemble des fonctions support au c\u00f4t\u00e9 du laboratoire.\u00a0Les co\u00fbts d\u2019accompagnement du projet sont fonction du choix de l\u2019\u00e9tablissement entre le recrutement d\u2019une comp\u00e9tence manag\u00e9riale de la qualit\u00e9 en interne, l\u2019accompagnement par un cabinet conseil ou, de mani\u00e8re plus innovante, par une participation \u00e0 un coaching collectif interhospitalier.<\/p>\n

          Le budget formation du personnel est variable en fonction de l\u2019option choisie et de l\u2019\u00e9tat des connaissances qualit\u00e9 des \u00e9quipes.\u00a0Au cas par cas, un bilan des conditions environnementales (climatisation, cloisonnement\u2026) de bon fonctionnement des automates et du respect des diverses r\u00e9glementations applicables au laboratoire conditionne le budget \u00e0 allouer aux am\u00e9nagements \u00e9ventuels des locaux.\u00a0Les co\u00fbts administratifs de la d\u00e9marche aupr\u00e8s du Cofrac (audit) sont moins significatifs que les postes pr\u00e9c\u00e9dents.<\/p>\n

          La phase de p\u00e9rennisation de la d\u00e9marche comprend des rappels de formation et un temps d\u2019analyse des dysfonctionnements.\u00a0Si le syst\u00e8me qualit\u00e9 est bien con\u00e7u, il participe \u00e0 la performance du laboratoire et les investissements sont rentabilis\u00e9s. Souvent, le retour en arri\u00e8re n\u2019est plus concevable pour toute l\u2019\u00e9quipe du laboratoire.\u00a0L\u2019analyse de l\u2019organisation des laboratoires permet le plus souvent de d\u00e9gager les ressources n\u00e9cessaires aux investissements n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019accr\u00e9ditation.<\/p>\n

          Conclusion<\/h1>\n

          L\u2019accr\u00e9ditation est un projet d\u2019\u00e9tablissement tout autant manag\u00e9rial que technique et dont les enjeux vont au-del\u00e0 de la simple conformit\u00e9 r\u00e9glementaire.\u00a0L\u2019accr\u00e9ditation des laboratoires des \u00e9tablissements publics hospitaliers, soul\u00e8ve la question de leur mod\u00e8le de collaboration au sein d\u2019un territoire. Positionn\u00e9e entre les plateaux techniques de CHRU et les r\u00e9seaux de laboratoires priv\u00e9s, la biologie des \u00e9tablissements publics hospitaliers peine \u00e0 trouver son mod\u00e8le de fonctionnement collectif.<\/p>\n

          C\u2019est sous l\u2019impulsion des directions hospitali\u00e8res que le changement peut \u00eatre initi\u00e9. L\u2019accr\u00e9ditation qui touche \u00e0 l\u2019organisation est un fabuleux outil de transformation si elle est appr\u00e9hend\u00e9e de mani\u00e8re collective entre les \u00e9tablissements. Les directions hospitali\u00e8res ont un r\u00f4le d\u00e9terminant dans l\u2019initiation des collaborations et la mise en \u0153uvre du projet biologique en concertation avec les biologistes suivant la logique efficiente : strat\u00e9gie territoriale, organisation du r\u00e9seau et strat\u00e9gie d\u2019accr\u00e9ditation.<\/p>\n