{"id":37102,"date":"2018-02-01T14:15:58","date_gmt":"2018-02-01T13:15:58","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=37102"},"modified":"2018-03-22T11:07:02","modified_gmt":"2018-03-22T10:07:02","slug":"optimisation-de-chaine-froid","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/optimisation-de-chaine-froid\/","title":{"rendered":"Optimisation de la cha\u00eene du froid"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 7<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><h1>Mat\u00e9riel et m\u00e9thode<\/h1>\n<p>La grille de l\u2019Omedit Basse-Normandie (Processus ma\u00eetrise de la cha\u00eene du froid pour les produits sensibles \u00e0 la temp\u00e9rature (PST) &#8211; Questionnaire PUI) a servi dans un premier temps de support pour l\u2019auto\u00e9valuation des deux secteurs de la pharmacie impliqu\u00e9s dans le circuit des chimioth\u00e9rapies\u2009: unit\u00e9 de reconstitution des m\u00e9dicaments cytotoxiques et pharmacie des patients hospitalis\u00e9s du site o\u00f9 sont administr\u00e9es les pr\u00e9parations. Cet outil permet d\u2019identifier les d\u00e9faillances potentielles des pratiques compte tenu de leur criticit\u00e9 (gravit\u00e9 et fr\u00e9quence). Les grilles ont \u00e9t\u00e9 compl\u00e9t\u00e9es par un pharmacien sur chacun des deux sites et les r\u00e9sultats obtenus ont \u00e9t\u00e9 pr\u00e9sent\u00e9s, via l\u2019outil Omedit, sous la forme de diagrammes de Kiviat (repr\u00e9sentation du niveau de criticit\u00e9 par processus).<\/p>\n<p>Les mesures de temp\u00e9rature au sein des contenants transportant les chimioth\u00e9rapies ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 l\u2019aide de sondes de temp\u00e9rature \u00e9talonn\u00e9es Cofrac, coupl\u00e9es \u00e0 un enregistreur et plac\u00e9es au centre du conteneur au plus proche des poches pr\u00e9sentes.<\/p>\n<p>Un planning de tests a \u00e9t\u00e9 \u00e9tabli sur trois semaines cons\u00e9cutives, de fa\u00e7on \u00e0 \u00e9tudier successivement plusieurs param\u00e8tres\u2009: nature et nombre d\u2019accumulateurs de froid passifs rigides pr\u00e9alablement conserv\u00e9s au cong\u00e9lateur (gel eutectique bleu de point d&#8217;eutexie 0\u00b0C et gel eutectique rose de point d&#8217;eutexie -21\u00b0C), nature des contenants isothermes (<i>figure\u00a01<\/i>), stockage transitoire ou non d\u2019une poche de chlorure de sodium 250\u00a0ml au r\u00e9frig\u00e9rateur avant transport (\u00e9l\u00e9ment choisi comme pr\u00e9paration type), utilisation de papier-bulle, temp\u00e9rature ext\u00e9rieure lors des tests.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_01\">Figure 1<\/button><div id=\"enc_2018_94_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure 1<\/span><\/p>\n<h2>Nature des contenants isothermes test\u00e9s<\/h2>\n<p><b>Bo\u00eete isotherme noire\u00a0en polystyr\u00e8ne expans\u00e9<br \/>\n<\/b><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-37155\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.26.10-284x300.png\" alt=\"\" width=\"284\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.26.10-284x300.png 284w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.26.10.png 600w\" sizes=\"(max-width: 284px) 100vw, 284px\" \/><\/p>\n<p><strong>Sacoche isotherme\u00a0avec emplacements sp\u00e9cifiques<br \/>\npour les gels eutectiques<br \/>\n<\/strong><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-37156\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.26.36-300x300.png\" alt=\"\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.26.36-300x300.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.26.36-200x200.png 200w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.26.36.png 600w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p><b>Bo\u00eete isotherme \u00e0 double paroi\u00a0argent\u00e9e<br \/>\n(films int\u00e9rieur et ext\u00e9rieur en poly\u00e9thyl\u00e8ne m\u00e9tallis\u00e9,<br \/>\nmousse en polystyr\u00e8ne extrud\u00e9)<br \/>\n<\/b><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-medium wp-image-37157\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.27.02-294x300.png\" alt=\"\" width=\"294\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.27.02-294x300.png 294w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.27.02.png 600w\" sizes=\"(max-width: 294px) 100vw, 294px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>La temp\u00e9rature \u00e0 l\u2019int\u00e9rieur du contenant pour chaque configuration (conf.) et la temp\u00e9rature ambiante ont \u00e9t\u00e9 mesur\u00e9es sur une dur\u00e9e de deux\u00a0heures (en ne faisant varier qu\u2019un seul param\u00e8tre \u00e0 la fois). Chaque test a \u00e9t\u00e9 r\u00e9p\u00e9t\u00e9 trois fois. Les r\u00e9sultats des enregistrements ont \u00e9t\u00e9 exprim\u00e9s sous la forme de moyennes sur les trois r\u00e9p\u00e9titions effectu\u00e9es. Les mesures ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es, pour chacune des situations, dans une pi\u00e8ce \u00e0 temp\u00e9rature ambiante de fa\u00e7on \u00e0 s\u2019affranchir des variations de temp\u00e9ratures ext\u00e9rieures. Les temp\u00e9ratures consid\u00e9r\u00e9es comme conformes correspondent \u00e0 des temp\u00e9ratures comprises entre +2 et +8\u00b0C, et les temps de descente \u00e0 des temp\u00e9ratures inf\u00e9rieures \u00e0 8\u00b0C sont consid\u00e9r\u00e9s non conformes au-del\u00e0 de 20 minutes (temps moyen de transport entre les deux sites pharmaceutiques).<\/p>\n<p>Les laboratoires commercialisant les principales mol\u00e9cules cytotoxiques de l\u2019unit\u00e9 concern\u00e9es par la conservation entre +2 et +8\u00b0C ont \u00e9galement \u00e9t\u00e9 contact\u00e9s, afin d\u2019obtenir des donn\u00e9es de stabilit\u00e9 en cas de cong\u00e9lation (identification des risques li\u00e9s \u00e0 la cong\u00e9lation de surface des pr\u00e9parations lors du contact direct avec les gels eutectiques). Ces donn\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 compl\u00e9t\u00e9es par une recherche bibliographique sur la base de donn\u00e9es Stabilis, du dossier du Centre national hospitalier d&#8217;information sur le m\u00e9dicament (CNHIM), \u00ab\u2009Anticanc\u00e9reux\u2009: utilisation pratique\u2009\u00bb (7<sup>e<\/sup> \u00e9dition) et dans les r\u00e9sum\u00e9s des caract\u00e9ristiques des produits. Les fiches techniques du mat\u00e9riel utilis\u00e9 (gels eutectiques, caisses de transport, sonde de temp\u00e9rature) ont par ailleurs \u00e9t\u00e9 obtenues aupr\u00e8s des fournisseurs.<\/p>\n<h1>R\u00e9sultats<\/h1>\n<h2>\u00c9tat des lieux de la cha\u00eene du froid<\/h2>\n<p>La grille Omedit a permis d\u2019\u00e9tablir une cartographie g\u00e9n\u00e9rale des risques inh\u00e9rents au circuit de la cha\u00eene du froid des produits thermosensibles pour chacun des deux sites, pr\u00e9sent\u00e9e sous la forme de diagrammes de Kiviat (<i>figure\u00a02<\/i>). Ainsi, le point identifi\u00e9 comme particuli\u00e8rement critique pour les deux sites est le syst\u00e8me assurance qualit\u00e9, du fait de l\u2019absence de proc\u00e9dure d\u00e9crivant les recommandations de gestion des produits de sant\u00e9 soumis \u00e0 la cha\u00eene du froid. Le second point \u00e0 am\u00e9liorer porte sur la partie livraison par les transporteurs et la partie r\u00e9ception par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI), notamment du fait de l\u2019absence d\u2019\u00e9valuation r\u00e9guli\u00e8re de la bonne conservation des PST lors de leur transport entre les deux sites pharmaceutiques. La partie r\u00e9trocession n\u2019\u00e9tant pas concern\u00e9e par les secteurs \u00e9valu\u00e9s, l\u2019indice de criticit\u00e9 correspondant est nul.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_02\">Figure 2<\/button><div id=\"enc_2018_94_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure 2<\/span><\/p>\n<h2>Niveaux de criticit\u00e9 (via l\u2019outil Omedit-Basse Normandie)<\/h2>\n<h3>Pour le secteur unit\u00e9 de pr\u00e9paration des chimioth\u00e9rapies (site 1) et le secteur PUI des patients hospitalis\u00e9s (site 2)<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37158\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.17.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"544\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.17.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.17-300x272.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h2>Enregistrements de temp\u00e9rature<\/h2>\n<p>Les enregistrements de temp\u00e9ratures effectu\u00e9s par la suite ont eu pour objectif de d\u00e9terminer l\u2019impact de diff\u00e9rents param\u00e8tres sur la temp\u00e9rature interne du contenant (<i>tableau\u00a01<\/i>)\u2009: nature de l\u2019accumulateur de froid passif et temp\u00e9rature initiale de la poche (<i>tableau\u00a02\u2009: conf. 1, 2, 3 et 4 &#8211; voir plus loin<\/i>), nature du contenant isotherme <i>(tableau\u00a03\u2009: conf. 2, 5 et 6 &#8211; voir plus loin<\/i>), nombre d\u2019accumulateurs de froid passifs (<i>tableau 4\u00a0\u2009: conf. 5 et 7 &#8211; voir plus loin<\/i>), ajout de papier-bulle entre le pack froid et la poche (<i>tableau\u00a05\u2009: conf. 9, 10, 11, 12 et 13 &#8211; voir plus loin<\/i>).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_03\">tableau 1<\/button><div id=\"enc_2018_94_03\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 1<\/span><\/p>\n<h2>Configurations test\u00e9es lors des enregistrements de temp\u00e9rature<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37159\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.43.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"250\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.43.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.43-300x125.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Les configurations correspondant aux objectifs\u00a01 et 2 (<i>tableau\u00a02<\/i>) ont permis de d\u00e9montrer d\u2019une part que, pour un type de contenant (bo\u00eete isotherme argent\u00e9e) et une temp\u00e9rature initiale de la poche pr\u00e9d\u00e9finis, l\u2019accumulateur de froid \u00e0 temp\u00e9rature de restitution n\u00e9gative (rose) permet d\u2019obtenir des temp\u00e9ratures int\u00e9rieures plus basses que l\u2019accumulateur de froid \u00e0 temp\u00e9rature de restitution positive (bleu) (conf. 1 et 2\u2009: Tmin moy = 8,30\u00b0C, \u03c3 = 3,97 <i>vs<\/i> 11,50\u00b0C, \u03c3 = 0,36 \/ Conf. 3 et 4\u00a0: Tmin moy = 6,97\u00b0C, \u03c3 = 2,99 <i>vs<\/i> 9,57\u00b0C, \u03c3 = 1,27). D\u2019autre part, pour un type de contenant (bo\u00eete isotherme argent\u00e9e) et un accumulateur de froid pr\u00e9d\u00e9finis, les poches conserv\u00e9es pr\u00e9alablement au r\u00e9frig\u00e9rateur permettent d\u2019obtenir des temp\u00e9ratures int\u00e9rieures plus basses que celles conserv\u00e9es \u00e0 temp\u00e9rature ambiante (conf.\u00a01 <i>vs<\/i> conf.\u00a03, et conf.\u00a02 <i>vs<\/i> conf.\u00a04).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_04\">tableau 2<\/button><div id=\"enc_2018_94_04\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 2<\/span><\/p>\n<h2>Objectifs 1 et 2<\/h2>\n<h3>Impact de la nature de l\u2019accumulateur de froid passif et de la temp\u00e9rature initiale de la poche sur la temp\u00e9rature interne du contenant<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37160\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.59.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"120\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.59.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.04.59-300x60.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Les mesures effectu\u00e9es pour chaque configuration restent cependant tr\u00e8s h\u00e9t\u00e9rog\u00e8nes et ne permettent pas d\u2019obtenir des temp\u00e9ratures inf\u00e9rieures \u00e0 8\u00b0C de fa\u00e7on r\u00e9p\u00e9table. Le r\u00e9sultat conforme de la conf.\u00a03 est donc \u00e0 nuancer.<\/p>\n<p>Les configurations correspondant \u00e0 l\u2019objectif 3 (<i>tableau\u00a03<\/i>) ont mis en \u00e9vidence que, pour une temp\u00e9rature initiale de la poche (ambiante) et un accumulateur de froid (bleu) pr\u00e9d\u00e9finis, le contenant le plus favorable est la sacoche isotherme (conf.\u00a05)\u2009: temp\u00e9rature int\u00e9rieure moyenne la plus basse (Tc moy = 6,57\u00b0C, \u03c3 = 0,76) et maintien \u00e0 des temp\u00e9ratures inf\u00e9rieures \u00e0 8\u00b0C de fa\u00e7on r\u00e9p\u00e9table. Nous avons cependant pu constater que le temps moyen de descente vers des temp\u00e9ratures inf\u00e9rieures \u00e0 8\u00b0C reste important et variable (81,67\u00a0min\u00a0; \u03c3 = 29,30).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_05\">tableau 3<\/button><div id=\"enc_2018_94_05\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 3<\/span><\/p>\n<h2>Objectif 3<\/h2>\n<h3>Impact de la nature du contenant sur sa temp\u00e9rature interne<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37161\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.05.28.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"121\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.05.28.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.05.28-300x61.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Les configurations li\u00e9es \u00e0 l\u2019objectif 4 (<i>tableau 4<\/i>) ont permis de d\u00e9montrer que, pour le contenant le plus favorable d\u00e9termin\u00e9 pr\u00e9c\u00e9demment (sacoche isotherme) et une temp\u00e9rature initiale de la poche (ambiante) pr\u00e9d\u00e9finie, la configuration associant deux accumulateurs de froid du m\u00eame type (bleu) permet d\u2019obtenir la temp\u00e9rature int\u00e9rieure minimale moyenne la plus faible (conf. 7\u00a0: Tmin moy = 7,57\u00b0C, \u03c3 = 1,07). Ce test n\u2019a cependant pas pu mettre en \u00e9vidence des temp\u00e9ratures conformes (entre +2 et +8\u00b0C) de fa\u00e7on r\u00e9p\u00e9table.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_06\">TABLEAU 4<\/button><div id=\"enc_2018_94_06\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 4<\/span><\/p>\n<h2>Objectif 4<\/h2>\n<h3>Impact du nombre d\u2019accumulateurs de froid sur la temp\u00e9rature interne du contenant<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37162\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.05.48.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"177\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.05.48.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.05.48-300x89.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Suite \u00e0 ces r\u00e9sultats, des tests compl\u00e9mentaires visant \u00e0 \u00e9valuer des configurations de transport optimis\u00e9es ont \u00e9t\u00e9 men\u00e9s (objectif 5\u2009: <i>tableau 5<\/i>). Nous avons pu constater que, pour un contenant donn\u00e9 (bo\u00eete isotherme argent\u00e9e), avec deux accumulateurs de froid (roses), et en pr\u00e9sence de papier-bulle entre la poche et le pack froid, des temp\u00e9ratures conformes sont maintenues de fa\u00e7on r\u00e9p\u00e9table pour toutes les temp\u00e9ratures initiales de poche (ambiante ou froide) (conf. 8 et 12). Pour une poche pr\u00e9alablement plac\u00e9e au r\u00e9frig\u00e9rateur, le temps de descente \u00e0 des temp\u00e9ratures inf\u00e9rieures \u00e0 8\u00b0C reste cependant plus court qu\u2019avec une poche \u00e0 temp\u00e9rature ambiante (21\u00a0min <i>vs<\/i> 52\u00a0min).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_07\">TABLEAU 5<\/button><div id=\"enc_2018_94_07\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 5<\/span><\/p>\n<h2>Objectif 5<\/h2>\n<h3>Impact de la nature du contenant sur sa temp\u00e9rature interne<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37163\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.05.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"93\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.05.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.05-300x47.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Pour les conditions peu favorables\u00a0\u00e9voqu\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment (bo\u00eete isotherme argent\u00e9e avec deux packs bleus et poche \u00e0 temp\u00e9rature ambiante), la pr\u00e9sence de papier-bulle entre la poche et le pack froid ne permet pas de rendre conforme la temp\u00e9rature int\u00e9rieure du contenant (conf. 9).<\/p>\n<p>Enfin, pour une poche froide plac\u00e9e dans une sacoche isotherme avec du papier-bulle, l\u2019utilisation de packs bleus permet de rendre les temp\u00e9ratures internes du contenant conformes de fa\u00e7on r\u00e9p\u00e9table et rapide (conf. 11). En revanche, ces m\u00eames conditions avec l\u2019utilisation de packs roses induisent des temp\u00e9ratures internes non conformes car n\u00e9gatives (conf. 10).<\/p>\n<p>Les tests correspondant \u00e0 l\u2019objectif\u00a06 (<i>tableau 6<\/i>), r\u00e9alis\u00e9s en respectant les recommandations d\u2019utilisation fournisseur des packs froids\u00a0(mise en temp\u00e9rature de 15\u00a0min des packs avant placement des poches en leur pr\u00e9sence dans le contenant) dans une sacoche isotherme, \u00e9voquent des dur\u00e9es n\u00e9cessaires pour atteindre des temp\u00e9ratures inf\u00e9rieures \u00e0 8\u00b0C courtes mais variables (conf. 13\u2009: Tps descente moy = 3,83\u00a0min, \u03c3\u2009=\u20099,39), et une temp\u00e9rature int\u00e9rieure minimale moyenne non conforme (&lt; 2\u00b0C).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_08\">tableau 6<\/button><div id=\"enc_2018_94_08\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau 6<\/span><\/p>\n<h2>Objectif 6<\/h2>\n<h3>Impact du respect des recommandations fournisseur sur la temp\u00e9rature interne du contenant<br \/>\n<span style=\"font-weight: normal;\">Mise en temp\u00e9rature pr\u00e9alable des accumulateurs de froid<\/span><\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37164\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.22.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"207\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.22.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.22-300x104.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Les deux configurations de transport retenues associent donc soit une sacoche isotherme avec deux gels eutectiques bleus, soit une bo\u00eete isotherme argent\u00e9e avec deux gels eutectiques roses. Dans les deux cas, les poches doivent pr\u00e9alablement avoir \u00e9t\u00e9 conserv\u00e9es entre +2 et 8\u00b0C au moins une heure et envelopp\u00e9es de papier-bulle lors du placement dans le conteneur de transport.<\/p>\n<p>Une base de donn\u00e9es plus exhaustive sur la conservation des chimioth\u00e9rapies ayant subi une \u00e9ventuelle cong\u00e9lation de surface lors du transport a par ailleurs \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie. Les recherches effectu\u00e9es et les informations recueillies aupr\u00e8s des laboratoires se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es peu informatives (fr\u00e9quente absence de donn\u00e9es).<\/p>\n<h1>Discussion<\/h1>\n<p>La premi\u00e8re mesure corrective mise en place a consist\u00e9 en l\u2019\u00e9laboration et la mise \u00e0 jour de proc\u00e9dures de ma\u00eetrise du circuit des produits transport\u00e9s entre +2 et +8\u00b0C. Dans la continuit\u00e9 de cette d\u00e9marche d\u2019assurance qualit\u00e9, une r\u00e9flexion sur la r\u00e9daction de documents de tra\u00e7abilit\u00e9 (respect de la cha\u00eene du froid, maintenance des enceintes r\u00e9frig\u00e9r\u00e9es) est \u00e9galement men\u00e9e.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9valuation des temp\u00e9ratures au sein des contenants de transport a permis d\u2019affiner les conditions de transport optimales des pr\u00e9parations cytotoxiques se conservant entre +2 et +8\u00b0C (am\u00e9lioration des pratiques). Une modification du contenant isotherme couramment utilis\u00e9\u00a0pourrait \u00eatre envisag\u00e9e, en int\u00e9grant cependant des consid\u00e9rations \u00e9conomiques, compte tenu du nombre de navettes quotidiennes. Bien que la bo\u00eete isotherme argent\u00e9e reste la solution la moins on\u00e9reuse, elle implique l\u2019utilisation d\u2019accumulateurs de froid \u00e0 temp\u00e9rature de restitution n\u00e9gative (risque de cong\u00e9lation de surface des produits). Il est donc imp\u00e9ratif dans cette configuration d\u2019\u00e9viter le contact direct entre les poches et les gels eutectiques froids. Par ailleurs, le temps de mise en temp\u00e9rature des pr\u00e9parations \u00e0 conserver au froid reste long, celles-ci devant \u00eatre plac\u00e9es au moins une heure au r\u00e9frig\u00e9rateur avant leur transport (peu r\u00e9alisable en pratique). L\u2019impact de l\u2019absence de mise \u00e0 temp\u00e9rature (entre +2 et +8\u00b0C) de ces produits devant \u00eatre administr\u00e9s dans les heures suivant la pr\u00e9paration demeure peu \u00e9voqu\u00e9 dans la litt\u00e9rature.<\/p>\n<p>La qualification d\u2019un transport au froid des pr\u00e9parations doit \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 la fois pour une \u00ab\u00a0configuration \u00e9t\u00e9\u00a0\u00bb et une \u00ab\u00a0configuration hiver\u00a0\u00bb. L\u2019acheminement des produits entre les sites de notre groupement hospitalier s\u2019effectuant dans des camionnettes disposant d\u2019une partie climatis\u00e9e, nous nous sommes affranchis de ce point.<\/p>\n<p>Les recherches de stabilit\u00e9s sur les pr\u00e9parations cytotoxiques ayant subi une cong\u00e9lation de surface se sont r\u00e9v\u00e9l\u00e9es tr\u00e8s peu informatives. De nombreux fournisseurs recommandent en ce sens de ne pas congeler les pr\u00e9parations. Une pr\u00e9caution particuli\u00e8re doit donc s\u2019appliquer vis-\u00e0-vis de ces produits sensibles.<\/p>\n<p>Des solutions qualifi\u00e9es sont propos\u00e9es par certains fabricants, qui proposent des configurations de transport pr\u00e9\u00e9tablies, garantissant le transport des produits entre +2 et +8\u00b0C (d\u00e9termination fournisseur du type et du nombre d\u2019accumulateurs de froids passifs \u00e0 placer dans un contenant sp\u00e9cifique muni d\u2019emplacements d\u00e9di\u00e9s). Ces solutions de transport pr\u00e9sentent cependant un co\u00fbt et ne sont pas toujours adapt\u00e9es aux contraintes li\u00e9es \u00e0 l\u2019activit\u00e9 de chimioth\u00e9rapies (contenants avec possibilit\u00e9 de scellement, herm\u00e9tiques et \u00e9tanches), et au transporteur (volumes et poids de transport \u00e9lev\u00e9s).<\/p>\n<p>Ce travail souligne l\u2019importance de la connaissance du mat\u00e9riel impliqu\u00e9 dans le circuit des produits froids (point d\u2019eutexie et temp\u00e9rature de restitution des accumulateurs de froid utilis\u00e9s, nature des contenants de transport, sondes de temp\u00e9rature utilis\u00e9es\u2026). Les perspectives d\u2019\u00e9tude sont d\u2019une part de poursuivre cette \u00e9valuation pour le transport au froid des pr\u00e9parations cytotoxiques depuis la PUI vers les unit\u00e9s de soins, et d\u2019autre part d\u2019envisager un transport des chimioth\u00e9rapies avec un enregistrement de la temp\u00e9rature en vue d\u2019optimiser la tra\u00e7abilit\u00e9 et de garantir davantage la qualit\u00e9 de ces produits (en particulier pour les produits on\u00e9reux, sensibles ou avec d\u00e9lai d\u2019acheminement long).<\/p>\n<p>Enfin, il convient de souligner que cette \u00e9tude ne s\u2019est int\u00e9ress\u00e9e qu\u2019aux pr\u00e9parations sous forme de poches de perfusion. Des tests compl\u00e9mentaires impliquant des pr\u00e9parations sous forme de seringues sont \u00e9galement \u00e0 envisager (celles-ci pr\u00e9sentant des volumes relativement variables avec un risque de cong\u00e9lation \u00e9lev\u00e9 dans le cas de petits volumes).<\/p>\n<h1>Conclusion<\/h1>\n<p>L\u2019identification des risques li\u00e9s au circuit des chimioth\u00e9rapies se conservant entre +2 et +8\u00b0C et l\u2019\u00e9valuation des pratiques professionnelles visent \u00e0 r\u00e9duire la fr\u00e9quence de survenue d\u2019\u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables d\u2019origine organisationnelle. L\u2019\u00e9valuation et la bonne utilisation du mat\u00e9riel utilis\u00e9 pour le transport des m\u00e9dicaments cytotoxiques contribuent notamment \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de la prise en charge m\u00e9dicamenteuse. \u00c0 l\u2019issue des tests effectu\u00e9s et compte tenu de sa facilit\u00e9 de mise en \u0153uvre, la solution actuellement retenue est celle d\u2019un transport des pr\u00e9parations au sein d\u2019une bo\u00eete isotherme \u00e0 double paroi (argent\u00e9e), associant deux accumulateurs de froid passifs \u00e0 temp\u00e9rature de restitution n\u00e9gative et du papier-bulle.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_94_09\">ANNEXE 1<\/button><div id=\"enc_2018_94_09\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">ANNEXE 1<\/span><\/p>\n<h2>Enregistrements de temp\u00e9ratures\u2009: planning final<\/h2>\n<p><strong>Poche utilis\u00e9e : P250<\/strong> = une poche de NaCl (chlorure de sodium) 250\u00a0ml<br \/>\n<strong>Contenants : BA<\/strong> = bo\u00eete isotherme argent\u00e9e, <strong>SI<\/strong> = sacoche isotherme, <strong>BN<\/strong> = bo\u00eete isotherme noire<br \/>\n<strong>Accumulateurs de froid passifs\u2009: R<\/strong> = gel eutectique rose (point d\u2019eutexie -21\u00b0C),<br \/>\n<strong>B<\/strong> = gel eutectique bleu (point d\u2019eutexie 0\u00b0C), <strong>met<\/strong> = mise en temp\u00e9rature<br \/>\n<strong>Temp\u00e9rature initiale de la poche : A<\/strong> = temp\u00e9rature ambiante, <strong>F<\/strong> = froid (24h au r\u00e9frig\u00e9rateur +2\/+8\u00b0C)<br \/>\n<strong>N1<\/strong>\u2009: 1<sup>re<\/sup> s\u00e9rie de mesures<br \/>\n<strong>N2\/N3<\/strong> : 2<sup>e<\/sup> et 3<sup>e<\/sup> s\u00e9ries de mesures en configuration identique<\/p>\n<h3>Enregistrements - Semaine 1<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37165\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.40.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"171\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.40.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.40-300x86.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<h3>Enregistrements \u2013 Semaine 2<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37166\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.52.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"187\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.52.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.06.52-300x94.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<h3>Enregistrements \u2013 Semaine 3<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-37167\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.07.08.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"67\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.07.08.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-03-22-\u00e0-10.07.08-300x34.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mat\u00e9riel et m\u00e9thode La grille de l\u2019Omedit Basse-Normandie (Processus ma\u00eetrise de la cha\u00eene du froid pour les produits sensibles \u00e0 la temp\u00e9rature (PST) &#8211; Questionnaire PUI) a servi dans un premier temps de support pour l\u2019auto\u00e9valuation des deux secteurs de la pharmacie impliqu\u00e9s dans le circuit des chimioth\u00e9rapies\u2009: unit\u00e9 de reconstitution des m\u00e9dicaments cytotoxiques et pharmacie des patients hospitalis\u00e9s du site o\u00f9 sont administr\u00e9es les pr\u00e9parations. 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