{"id":38103,"date":"2018-07-01T10:19:07","date_gmt":"2018-07-01T08:19:07","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=38103"},"modified":"2018-07-10T16:55:19","modified_gmt":"2018-07-10T14:55:19","slug":"besoins-matieres-premieres-chu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/besoins-matieres-premieres-chu\/","title":{"rendered":"Les besoins en mati\u00e8res premi\u00e8res dans un CHU"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 8<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>Une pr\u00e9paration pharmaceutique fait suite \u00e0 une analyse de faisabilit\u00e9 bas\u00e9e sur des crit\u00e8res m\u00e9dicaux, techniques et r\u00e9glementaires. Sa r\u00e9alisation s\u2019appuie sur des proc\u00e9dures \u00e9crites, du personnel form\u00e9, des locaux appropri\u00e9s, l\u2019utilisation de mat\u00e9riel qualifi\u00e9 dans le respect des bonnes pratiques de pr\u00e9paration (BPP)<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup>. La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) du CHRU de Nancy r\u00e9alise traditionnellement un grand nombre de pr\u00e9parations magistrales et hospitali\u00e8res. Environ 300\u2009000 g\u00e9lules sont r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e (288\u2009000 en 2016), principalement \u00e0 partir de mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique (MPUP). La gestion des mati\u00e8res premi\u00e8res est l\u2019une des priorit\u00e9s d\u2019un service de pharmacotechnie au sein d\u2019une PUI. De la qualit\u00e9 de la gestion va d\u00e9pendre la qualit\u00e9 des pr\u00e9parations qui seront r\u00e9alis\u00e9es. Mais cette gestion peut s\u2019av\u00e9rer compliqu\u00e9e au quotidien, d\u2019autant plus que les besoins sont en constante \u00e9volution. Ce travail s\u2019inscrit dans le contexte du d\u00e9but d\u2019une nouvelle campagne d\u2019appels d\u2019offres. Auparavant, ces campagnes \u00e9taient g\u00e9r\u00e9es de mani\u00e8re unilat\u00e9rale par le secteur achats\u2009: le pharmacien des secteurs de pharmacotechnie n\u2019\u00e9tait consult\u00e9 que sur la liste des MPUP utilis\u00e9es et l\u2019unique crit\u00e8re de choix utilis\u00e9 jusque-l\u00e0 \u00e9tait le prix. Nous voulons montrer ici comment, aujourd\u2019hui, les pharmaciens des secteurs de pharmacotechnie peuvent \u00eatre impliqu\u00e9s dans ces proc\u00e9dures d\u2019appels d\u2019offres de fa\u00e7on \u00e0 mieux d\u00e9finir les besoins en MPUP.<\/p>\n<h1>Pr\u00e9sentation de l\u2019\u00e9tude<\/h1>\n<p>Ce travail d\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9 au sein de la PUI du CHRU de Nancy. Les pr\u00e9parations non st\u00e9riles r\u00e9alis\u00e9es ont trois principaux usages\u2009:<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>la g\u00e9riatrie (106 lits de long s\u00e9jour), pour les patients \u00e2g\u00e9s souffrant de probl\u00e8mes de d\u00e9glutition\u2009;<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<li>la p\u00e9diatrie (265 lits en p\u00e9diatrie et n\u00e9onatologie), pour les enfants hospitalis\u00e9s dans le but d\u2019adapter les doses et les formes gal\u00e9niques\u2009;<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<li>l\u2019allergologie.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2>D\u00e9finitions<\/h2>\n<h3>Mati\u00e8re premi\u00e8re \u00e0 usage pharmaceutique\u00a0(MPUP)<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/h3>\n<p>Selon les bonnes pratiques de pr\u00e9paration (BPP), est dite \u00ab\u2009mati\u00e8re premi\u00e8re \u00e0 usage pharmaceutique \u00ab\u2009<i>tout composant utilis\u00e9 dans la r\u00e9alisation d\u2019une pr\u00e9paration (substances actives, excipients, \u00e9l\u00e9ments de mise en forme pharmaceutique destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s chez l\u2019homme ou \u00e0 leur \u00eatre administr\u00e9s)<\/i><sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>\u00bb.<\/p>\n<h3>Fournisseur<\/h3>\n<p>Il existe quatre types de fournisseurs selon leur localisation (Union europ\u00e9enne [UE] ou hors UE) et le circuit d\u2019approvisionnement de la MPUP. Selon le type, la liste des documents dont la PUI doit disposer afin de garantir la qualit\u00e9 de la MPUP r\u00e9ceptionn\u00e9e varie, de m\u00eame que les actions devant \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 r\u00e9ception<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>type 1\u2009: \u00e9tablissement pharmaceutique autoris\u00e9 (pour la fabrication de sp\u00e9cialit\u00e9s) fournissant une MPUP entrant dans la composition d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9 pharmaceutique et \u00e9tant de m\u00eame origine et de m\u00eame qualit\u00e9 que celle utilis\u00e9e pour ladite sp\u00e9cialit\u00e9\u2009;<\/li>\n<li>type 2\u2009: \u00e9tablissement ayant des activit\u00e9s\u2009:<br \/>\n\u2022 de fabrication (compl\u00e8te ou partielle ou r\u00e9alisant divers proc\u00e9d\u00e9s de division ou de conditionnement),<br \/>\n\u2022 de distribution (reconditionnement et de r\u00e9\u00e9tiquetage)\u2009;<\/li>\n<li>type 3\u2009: \u00e9tablissement ayant des activit\u00e9s de distributeur\/importateur (pas d\u2019activit\u00e9 de reconditionnement ou de r\u00e9\u00e9tiquetage)\u2009;<\/li>\n<li>type 4\u2009: autres fournisseurs (hors UE).<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Besoins<\/h3>\n<p>La d\u00e9finition des besoins est un pr\u00e9alable essentiel \u00e0 tout march\u00e9 public r\u00e9glementairement obligatoire\u2009: \u00ab\u2009<i>La nature et l\u2019\u00e9tendue des besoins \u00e0 satisfaire sont d\u00e9termin\u00e9es avec pr\u00e9cision avant tout appel \u00e0 la concurrence<\/i>\u2009\u00bb (code des march\u00e9s publics). Cette \u00e9tape consiste \u00e0 d\u00e9tailler le plus pr\u00e9cis\u00e9ment possible le besoin, tant au niveau qualitatif que quantitatif.<\/p>\n<h2>Processus de gestion des MPUP de l\u2019\u00e9tablissement<\/h2>\n<p>Les mati\u00e8res premi\u00e8res sont command\u00e9es aupr\u00e8s d\u2019un fournisseur autoris\u00e9 une fois par semaine. Lors de la r\u00e9ception, un contr\u00f4le de l\u2019int\u00e9grit\u00e9 du colis et la v\u00e9rification du bon de livraison sont r\u00e9alis\u00e9s. Les colis sont ensuite achemin\u00e9s vers le laboratoire de contr\u00f4le interne pour s\u2019assurer de leur conformit\u00e9. Le contr\u00f4le consiste \u00e0 v\u00e9rifier la concordance entre l\u2019\u00e9tiquetage et le certificat d\u2019analyse du lot et \u00e0 s\u2019assurer de la conformit\u00e9 du certificat d\u2019analyse au r\u00e9f\u00e9rentiel (pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne le plus souvent). En cas de conformit\u00e9, la MPUP est enregistr\u00e9e, re\u00e7oit un num\u00e9ro d\u2019ordre d\u2019identification, puis une \u00e9tiquette est appos\u00e9e sur le conditionnement primaire pour signaler que la mati\u00e8re premi\u00e8re peut \u00eatre utilis\u00e9e. Les MPUP conformes sont achemin\u00e9es vers le secteur de pharmacotechnie, enregistr\u00e9es dans le fichier de suivi puis rang\u00e9es selon leurs conditions de conservation en attendant leur utilisation dans une pr\u00e9paration. Les MPUP qui arrivent \u00e0 p\u00e9remption sont isol\u00e9es physiquement dans une zone de quarantaine en attendant leur destruction. Celle-ci a lieu tous les ans par un organisme habilit\u00e9 selon la l\u00e9gislation en vigueur.<\/p>\n<h2>Le catalogue des besoins<\/h2>\n<p>Nous avons d\u00e9fini nos besoins actuels ainsi que les besoins nouveaux. Les MPUP d\u00e9sign\u00e9es sous les termes \u00ab\u2009besoin nouveau\u2009\u00bb sont des mati\u00e8res premi\u00e8res dont nous ne disposons pas\u2009; les pr\u00e9parations sont r\u00e9alis\u00e9es alors \u00e0 partir de sp\u00e9cialit\u00e9s commerciales (g\u00e9lules, comprim\u00e9s\u2026). La liste des MPUP actives a \u00e9t\u00e9 extraite du logiciel de gestion des stocks de la pharmacie. Les articles de conditionnement (g\u00e9lules, sachets\u2026) en ont \u00e9t\u00e9 exclus. La liste obtenue a \u00e9t\u00e9 crois\u00e9e avec la liste des produits stock\u00e9s \u00e0 la pharmacie afin d\u2019\u00e9liminer les produits qui ne sont plus utilis\u00e9s. Les nouveaux besoins ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9finis \u00e0 partir de la liste des pr\u00e9parations actuellement r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 la PUI. Pour chaque MPUP, nous avons ensuite d\u00e9fini s\u2019il existe ou non une monographie \u00e0 la pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne via la pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne 8.8 en ligne. Enfin, les MPUP ont \u00e9t\u00e9 class\u00e9es en deux cat\u00e9gories\u2009: principe actif et excipient. Un excipient dans une pr\u00e9paration peut \u00eatre la substance active d\u2019une autre pr\u00e9paration. Dans ce cas, le produit a \u00e9t\u00e9 class\u00e9 comme principe actif.<\/p>\n<h2>Quantification des besoins<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/h2>\n<p>Nous avons quantifi\u00e9 les besoins pour l\u2019ensemble des produits de notre catalogue en utilisant les consommations de 2015 \u00e0 partir d\u2019une extraction du logiciel des quantit\u00e9s consomm\u00e9es. Pour les nouveaux besoins, les quantit\u00e9s n\u00e9cessaires ont \u00e9t\u00e9 estim\u00e9es sur la base des consommations de pr\u00e9parations entre le 1<sup>er<\/sup>\u00a0juin 2014 et le 31\u00a0d\u00e9cembre 2015. Nous avons \u00e9galement d\u00e9taill\u00e9 les utilisations\u2009: forme pharmaceutique, profil d\u2019utilisation, particularit\u00e9s (p\u00e9diatrie, allergologie\u2026).<\/p>\n<h2>Crit\u00e8res \u00e0 prendre en compte dans l\u2019achat de MPUP<\/h2>\n<p>Les caract\u00e9ristiques d\u00e9cisives dans le choix des MPUP sont d\u00e9finies en se basant sur le contexte r\u00e9glementaire (code des march\u00e9s publics [CMP], code de la sant\u00e9 publique [CSP], bonnes pratiques de pr\u00e9paration, bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re\u2026), sur des crit\u00e8res logistiques souvent communs aux autres produits de sant\u00e9 et sur des crit\u00e8res techniques sp\u00e9cifiques aux MPUP.<\/p>\n<h1>R\u00e9sultats<\/h1>\n<h2>D\u00e9finition du catalogue des besoins<\/h2>\n<p>La liste des MPUP utilis\u00e9es pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations a \u00e9t\u00e9 mise \u00e0 jour afin d\u2019\u00eatre en ad\u00e9quation avec les pratiques actuelles. Trente nouveaux produits ont \u00e9t\u00e9 ajout\u00e9s \u00e0 la liste des MPUP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es actuellement dans le logiciel. Ce sont les MPUP que nous avons d\u00e9finies comme \u00ab\u2009nouveaux besoins\u2009\u00bb, telle la poudre d\u2019ac\u00e9tazolamide puisque nous fabriquons des g\u00e9lules \u00e0 partir des comprim\u00e9s commercialis\u00e9s.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Notre catalogue des besoins compte 149 MPUP.<\/p>\n<p>Parmi les produits de la liste, il y a 119 substances actives, c\u2019est-\u00e0-dire des composants qui poss\u00e8dent une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique et 30 excipients, substances inertes qui ne comportent pas d\u2019activit\u00e9 directe sur l\u2019organisme.<\/p>\n<p>Concernant une monographie \u00e0 la pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne, 119 MPUP sur 149 en ont une, soit 79,9\u2009%.<\/p>\n<h2>Quantification des besoins<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/h2>\n<p>Le travail a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 pour les 149 MPUP de notre catalogue.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_376_01\">TABLEAU \u202f1<\/button><div id=\"enc_2018_376_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">tableau \u202f1<\/span><\/p>\n<h2>Utilisation et consommation de mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique (extrait)<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-38112\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.14.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"313\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.14.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.14-300x157.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Au niveau des formes pharmaceutiques, une majorit\u00e9 des MPUP sert \u00e0 la r\u00e9alisation de formes gal\u00e9niques destin\u00e9es \u00e0 la voie orale\u2009: r\u00e9alisation de g\u00e9lules (84\/149), de sachets (11\/149) ou de solutions buvables (6\/149)\u2009; 50\/149 MPUP entrent dans la composition de formes \u00e0 usage externe (pommade, solution pour application cutan\u00e9e\u2026) et 2\/149 entrent dans la composition de suppositoires. Certaines MPUP sont utilis\u00e9es pour plusieurs formes pharmaceutiques.<\/p>\n<p>Au niveau des utilisateurs, la plus grande quantit\u00e9 des pr\u00e9parations r\u00e9alis\u00e9es avec les MPUP de la liste est destin\u00e9e aux services de p\u00e9diatrie (53\/149) et de g\u00e9riatrie pour les patients ayant des probl\u00e8mes de d\u00e9glutition (31\/149). Parmi les autres utilisations (46\/149), il y a des excipients pour les g\u00e9lules (mannitol, lactose), des principes actifs pour des g\u00e9lules de d\u00e9contamination digestive destin\u00e9es aux services d\u2019h\u00e9matologie ou encore de la vancomycine destin\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alisation de g\u00e9lules indiqu\u00e9es dans les colites pseudomembraneuses \u00e0 <i>Clostridium difficile<\/i>. L\u2019allergologie est repr\u00e9sent\u00e9e par 31\/149 produits\u2009: les MPUP utilis\u00e9es le sont en quantit\u00e9 plus faible et de fa\u00e7on occasionnelle.<\/p>\n<p>Les indications particuli\u00e8res pour les produits dont l\u2019utilisation n\u2019est ni la p\u00e9diatrie, ni la g\u00e9riatrie, ni l\u2019allergologie sont indiqu\u00e9es dans la colonne Remarque, avec les dosages r\u00e9alis\u00e9s.<\/p>\n<h2>Crit\u00e8res \u00e0 prendre en compte dans l\u2019achat de MPUP<\/h2>\n<p>L\u2019achat de MPUP d\u00e9pend de crit\u00e8res sp\u00e9cifiques. L\u2019une des caract\u00e9ristiques importantes est leur conditionnement. Le conditionnement retenu ne doit \u00eatre ni trop grand, ni trop petit. Avec un conditionnement trop petit, plusieurs pots vont \u00eatre n\u00e9cessaires pour une seule pr\u00e9paration. Avec un conditionnement trop grand, il y a un risque que le produit soit d\u00e9grad\u00e9 (lumi\u00e8re, humidit\u00e9) en cas d\u2019ouverture fr\u00e9quente ou que le produit p\u00e9rime avant que le pot soit totalement utilis\u00e9, et ce d\u2019autant plus que le produit est instable et\/ou que l\u2019utilisation est rare. La taille optimale du conditionnement d\u00e9pend aussi du nombre de s\u00e9ries r\u00e9alis\u00e9es et de la fr\u00e9quence d\u2019utilisation de la MPUP.<\/p>\n<p>L\u2019\u00e9tude de ces consommations ainsi que celle des pr\u00e9parations r\u00e9alis\u00e9es dans la p\u00e9riode d\u00e9finie nous ont permis de d\u00e9terminer pour chaque MPUP le conditionnement optimal au regard de notre activit\u00e9. Le conditionnement optimal est un conditionnement qui permet dans la majorit\u00e9 des cas de n\u2019utiliser qu\u2019un seul pot par lot tout en limitant la dur\u00e9e d\u2019utilisation apr\u00e8s la premi\u00e8re ouverture du pot. Cet \u00e9quilibre est parfois difficile \u00e0 trouver, notamment si les dosages r\u00e9alis\u00e9s sont tr\u00e8s diff\u00e9rents.<\/p>\n<p>Deux exemples\u2009:<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li><strong>un excipient, le mannitol<\/strong>\u2009: actuellement le conditionnement au march\u00e9 est un pot plastique de 1\u202fkg. La consommation annuelle est d\u2019environ 34\u202fkg. Certains fabricants proposent des conditionnements plus petits ou plus grands. Dans ce cas, si l\u2019on tient compte uniquement de la consommation, un conditionnement plus grand pourrait sembler adapt\u00e9 mais la manipulation d\u2019un pot plus lourd (5\u202fkg par exemple) para\u00eet compliqu\u00e9e au quotidien\u2009;<\/li>\n<li><strong>un principe actif, l\u2019amiodarone<\/strong>\u2009: actuellement le conditionnement est un pot plastique de 10\u202fg. La consommation est en moyenne de 160\u202fg\/an (250\u202fg en 2015). Les dosages r\u00e9alis\u00e9s sont 30\u202fmg, 35\u202fmg, 40\u202fmg, 50\u202fmg et 200\u202fmg. Pour pr\u00e9parer une s\u00e9rie de 300 g\u00e9lules de 50\u202fmg, 15\u202fg d\u2019amiodarone chlorhydrate sont n\u00e9cessaires. Le pot de 10\u202fg est inadapt\u00e9 \u00e0 la fois \u00e0 la consommation annuelle et \u00e0 la consommation pour une seule s\u00e9rie. Un pot de 50\u202fg serait plus adapt\u00e9.<\/li>\n<\/ul>\n<p>D\u2019autres caract\u00e9ristiques int\u00e9ressent davantage l\u2019\u00e9tape de contr\u00f4le des MPUP. Le conditionnement doit ainsi \u00eatre scell\u00e9 par un syst\u00e8me d\u2019inviolabilit\u00e9. Son absence obligera \u00e0 la r\u00e9alisation d\u2019un contr\u00f4le complet selon les monographies g\u00e9n\u00e9rales et particuli\u00e8res de la pharmacop\u00e9e europ\u00e9enne ou fran\u00e7aise. Le co\u00fbt en termes de personnel et les appareils n\u00e9cessaires pour r\u00e9aliser les contr\u00f4les ne sont pas \u00e0 n\u00e9gliger. L\u2019\u00e9tiquetage doit \u00eatre en fran\u00e7ais. L\u2019\u00e9tape de contr\u00f4le n\u00e9cessite \u00e9galement de disposer d\u2019un certificat d\u2019analyse \u00e0 disposition (d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9 ou non).<\/p>\n<p>Des caract\u00e9ristiques logistiques plus g\u00e9n\u00e9rales (d\u00e9lai de livraison\u2026) pourront s\u2019ajouter aux n\u00e9cessit\u00e9s sp\u00e9cifiques aux MPUP.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_376_02\">FIGURE \u202f1<\/button><div id=\"enc_2018_376_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure \u202f1<\/span><\/p>\n<h2>Flux des mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique, besoins et contraintes<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-38115\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.32-1.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"257\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.32-1.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.32-1-300x129.png 300w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h2>\u00c9tapes de la r\u00e9alisation d\u2019une nouvelle pr\u00e9paration<\/h2>\n<p>Selon les BPP, \u00ab\u2009<i>le pharmacien a le pouvoir de d\u00e9cision sur l\u2019ex\u00e9cution de la pr\u00e9paration quelle qu\u2019elle soit en fonction des crit\u00e8res de faisabilit\u00e9 [\u2026]. En toutes circonstances, le pharmacien engage pleinement sa responsabilit\u00e9 dans la r\u00e9alisation et <\/i><i>la d\u00e9livrance <\/i><i>de la pr\u00e9paration<\/i><sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup>\u2009\u00bb. En cons\u00e9quence la faisabilit\u00e9 d\u2019une pr\u00e9paration s\u2019\u00e9tablit \u00e0 l\u2019issue d\u2019une \u00e9tude de faisabilit\u00e9 qui comporte, notamment, un volet sur la r\u00e9alisation technique de la pr\u00e9paration. La disponibilit\u00e9 du principe actif sous forme de MPUP ou sous la forme d\u2019une sp\u00e9cialit\u00e9 pharmaceutique commercialis\u00e9e utilisable pour la pr\u00e9paration doit \u00eatre prise en compte \u00e0 ce niveau. Cela s\u2019inclut dans le processus global de l\u2019\u00e9tude de faisabilit\u00e9 qui doit \u00e9galement s\u2019occuper de la d\u00e9finition des indications et du bon usage, de la forme gal\u00e9nique et de la formulation ainsi que du respect de la r\u00e9glementation en vigueur. La d\u00e9finition pr\u00e9cise de la pr\u00e9paration \u00e0 r\u00e9aliser va permettre d\u2019estimer la quantit\u00e9 de MPUP n\u00e9cessaire pour la pr\u00e9paration d\u2019un lot et de d\u00e9terminer ainsi le conditionnement optimal. Si l\u2019\u00e9tablissement fait partie d\u2019un groupement de commandes et que la MPUP souhait\u00e9e fait partie des produits pour lesquels il existe un march\u00e9, il faut utiliser en priorit\u00e9 le fournisseur retenu par le groupement. En l\u2019absence de march\u00e9 existant, il sera n\u00e9cessaire d\u2019\u00e9valuer les besoins pr\u00e9cis\u00e9ment et de d\u00e9finir des crit\u00e8res de choix gr\u00e2ce aux pistes \u00e9voqu\u00e9es plus haut.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2018_376_03\">FIGURE \u202f2<\/button><div id=\"enc_2018_376_03\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure \u202f2<\/span><\/p>\n<h2>Identification et quantification du besoin en mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-38114\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.47.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"607\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.47.png 600w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2018-07-10-\u00e0-10.34.47-297x300.png 297w\" sizes=\"(max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h1>Discussion\/Conclusion<\/h1>\n<p>Notre \u00e9tude a permis l\u2019analyse des besoins en MPUP du secteur de pharmacotechnie et la r\u00e9daction du catalogue des besoins sur les plans qualitatif et quantitatif. Elle donne \u00e9galement quelques pistes de crit\u00e8res de choix.<\/p>\n<p>La quantification des besoins est difficile\u2009: indications diff\u00e9rentes, modification des pratiques, juste \u00e9quilibre entre les besoins et les contraintes \u00e0 trouver. Les probl\u00e9matiques li\u00e9es \u00e0 leur gestion ne sont donc pas les m\u00eames. Si des produits consomm\u00e9s r\u00e9guli\u00e8rement et en quantit\u00e9s fixes posent peu de difficult\u00e9s, ceux qui sont peu utilis\u00e9s engendrent des probl\u00e9matiques diff\u00e9rentes. Par exemple, les quantit\u00e9s utilis\u00e9es pour la r\u00e9alisation des patchs tests d\u2019allergologie sont faibles et les conditionnements en MPUP disponibles disproportionn\u00e9s par rapport \u00e0 cette utilisation. Il est donc plus fr\u00e9quent que l\u2019int\u00e9gralit\u00e9 du conditionnement ne soit pas utilis\u00e9e avant la date limite d\u2019utilisation.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Il n\u2019existe aujourd\u2019hui aucune donn\u00e9e dans la litt\u00e9rature concernant l\u2019achat et l\u2019approvisionnement en MPUP au sein des PUI.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Les achats et approvisionnements en produits de sant\u00e9 et la pharmacotechnie sont deux sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques, chacune avec ses contraintes et ses sp\u00e9cificit\u00e9s (r\u00e9glementaires, organisationnelles\u2026). Dans le contexte d\u2019un nouvel appel d\u2019offres concernant les MPUP, la premi\u00e8re \u00e9tape essentielle de l\u2019achat public<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup> est la d\u00e9finition des besoins. C\u2019est une obligation r\u00e9glementaire<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup> et le secteur pharmacotechnie est le plus apte \u00e0 appr\u00e9cier et d\u00e9finir ses besoins. Une collaboration entre le secteur achat et la pharmacotechnie est souhaitable pour la r\u00e9daction du cahier des charges et la d\u00e9finition des crit\u00e8res techniques (disponibilit\u00e9 du certificat d\u2019analyse, syst\u00e8me de fermeture inviolable, \u00e9tiquetage en fran\u00e7ais\u2026), logistiques (d\u00e9lai de livraison\u2026) et \u00e9conomiques. Le secteur achat pourra finaliser la proc\u00e9dure d\u2019appel d\u2019offres et choisir un fournisseur conform\u00e9ment au code des march\u00e9s publics. La pharmacotechnie est un domaine tr\u00e8s sp\u00e9cifique de la pharmacie et la d\u00e9finition des besoins ainsi que les appels d\u2019offres applicables aux m\u00e9dicaments et dispositifs m\u00e9dicaux ne sont pas transposables aux MPUP.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Notre travail donne une marche \u00e0 suivre pour la d\u00e9finition des besoins en MPUP dans l\u2019optique d\u2019un nouveau march\u00e9 public. Cette d\u00e9marche est \u00e9galement transposable aux articles de conditionnement (pots, tubes, sachets\u2026).<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Une pr\u00e9paration pharmaceutique fait suite \u00e0 une analyse de faisabilit\u00e9 bas\u00e9e sur des crit\u00e8res m\u00e9dicaux, techniques et r\u00e9glementaires. 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