{"id":42790,"date":"2021-01-01T11:43:33","date_gmt":"2021-01-01T10:43:33","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=42790"},"modified":"2021-03-01T11:01:59","modified_gmt":"2021-03-01T10:01:59","slug":"covid-19-et-propofol","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/covid-19-et-propofol\/","title":{"rendered":"Covid-19 et propofol"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 5<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>Le propofol est un m\u00e9dicament largement utilis\u00e9 en anesth\u00e9sie et r\u00e9animation depuis de nombreuses ann\u00e9es. Il conna\u00eet r\u00e9guli\u00e8rement des probl\u00e8mes de production conduisant \u00e0 des tensions d\u2019approvisionnement r\u00e9p\u00e9t\u00e9es, aux niveaux national et international<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup>. La survenue de la crise Covid-19, en augmentant les besoins hospitaliers, n\u2019a fait qu\u2019accentuer ce probl\u00e8me d\u2019approvisionnement, dont p\u00e2tissent en premi\u00e8re ligne les services de pharmacie hospitali\u00e8re, d\u2019anesth\u00e9sie et de r\u00e9animation. \u00c0 travers toute la France et en particulier dans les zones les plus touch\u00e9es, les pharmacies hospitali\u00e8res ont travaill\u00e9 de fa\u00e7on tr\u00e8s \u00e9troite avec les \u00e9quipes de r\u00e9animation pour tenter de r\u00e9pondre \u00e0 des besoins toujours plus importants. Devant les difficult\u00e9s des laboratoires pharmaceutiques \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 la demande, l\u2019agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS) \u00cele-de-France puis l\u2019\u00c9tat sont intervenus pour apporter une aide logistique.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h1>Le contexte<\/h1>\n<p>En d\u00e9pit d\u2019une diminution drastique des activit\u00e9s chirurgicales, la crise Covid-19 a induit une surconsommation de propofol. D\u00e8s le mois de f\u00e9vrier lors de la phase de pr\u00e9paration pour l\u2019accueil de patients Covid+, les \u00e9quipes de pharmacie et de r\u00e9animation ont \u00e9valu\u00e9 les besoins \u00e0 venir et tent\u00e9 d\u2019acqu\u00e9rir du propofol sur le march\u00e9 fran\u00e7ais, d\u00e9j\u00e0 en proie \u00e0 d\u2019importantes tensions d\u2019approvisionnement. L\u2019ARS \u00cele-de-France a ensuite apport\u00e9 son aide, notamment en d\u00e9ployant la plate-forme num\u00e9rique \u00ab\u2009mapui.fr\u2009\u00bb. Par l\u2019interm\u00e9diaire de cet outil, compl\u00e9t\u00e9 de fa\u00e7on r\u00e9guli\u00e8re par les \u00e9tablissements de sant\u00e9, l\u2019ARS a eu une vision globale des stocks et des consommations de chacun des h\u00f4pitaux. Par ce r\u00f4le de coordination, l\u2019ARS a pu organiser en cas de n\u00e9cessit\u00e9 des \u00e9changes interhospitaliers. Ce dispositif innovant et adapt\u00e9 \u00e0 cette situation sans pr\u00e9c\u00e9dent a ensuite \u00e9t\u00e9 \u00e9tendu \u00e0 l\u2019ensemble du territoire. Au niveau national, l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e, \u00e0 titre exceptionnel, \u00e0 mettre \u00e0 disposition du propofol initialement destin\u00e9 \u00e0 un usage v\u00e9t\u00e9rinaire. L\u2019ANSM a \u00e9galement eu recours \u00e0 une importation massive de propofol devant une demande toujours plus importante, notamment li\u00e9e \u00e0 l\u2019augmentation des hospitalisations dans les services de r\u00e9animation et un affaiblissement des stocks des fournisseurs au niveau national. Enfin, alors que <i>Le Parisien<\/i>, le 16 avril 2020, se fait l\u2019\u00e9cho d\u2019inqui\u00e9tudes grandissantes dans les h\u00f4pitaux<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>, le gouvernement prend la d\u00e9cision le 27 avril de mettre en place un approvisionnement national contingent\u00e9 pour cinq m\u00e9dicaments prioritaires, dont le propofol<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>. \u00c0 compter de cette date, les \u00e9tablissements de sant\u00e9 ne sont plus autoris\u00e9s \u00e0 commander directement ces m\u00e9dicaments aupr\u00e8s des fournisseurs habituels. Une dotation calcul\u00e9e \u00e0 partir de diff\u00e9rents crit\u00e8res (dont les donn\u00e9es d\u00e9pos\u00e9es sur \u00ab\u2009mapui.fr\u2009\u00bb), a \u00e9t\u00e9 allou\u00e9e de mani\u00e8re hebdomadaire aux h\u00f4pitaux<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup>. En perdant la ma\u00eetrise des quantit\u00e9s approvisionn\u00e9es, les h\u00f4pitaux ont aussi \u00e9t\u00e9 expos\u00e9s \u00e0 la variabilit\u00e9 des r\u00e9f\u00e9rences re\u00e7ues. Cette situation a conduit ainsi \u00e0 r\u00e9ceptionner des r\u00e9f\u00e9rences tr\u00e8s diff\u00e9rentes en termes de pr\u00e9sentation (forme, dosage\u2026), dont certaines d\u2019origine \u00e9trang\u00e8re. \u00c0 l\u2019H\u00f4pital am\u00e9ricain de Paris, la pharmacie ne g\u00e9rait que trois r\u00e9f\u00e9rences de propofol avant le d\u00e9but de la crise. Au 1<sup>er<\/sup> juillet 2020, dix nouvelles pr\u00e9sentations \u00e9taient pr\u00e9sentes en stock. Dans cette multiplication des formes pharmaceutiques, la r\u00e9ception de seringues de propofol destin\u00e9es au march\u00e9 chinois a particuli\u00e8rement marqu\u00e9 les \u00e9quipes de pharmacie et de r\u00e9animation.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h1>Du propofol, oui mais\u2026<\/h1>\n<p>\u00c0 la fin du mois d\u2019avril, lorsque l\u2019\u00c9tat a d\u00e9cid\u00e9 de mettre en place un approvisionnement centralis\u00e9 et contingent\u00e9 concernant cinq mol\u00e9cules, la crise sanitaire en France \u00e9tait sur une phase d\u00e9croissante, le nombre de patients hospitalis\u00e9s diminuant chaque jour. Les besoins en m\u00e9dicaments sensibles, dont le propofol, \u00e9taient alors moindres. M\u00eame tardive, cette d\u00e9cision a eu surtout pour but de permettre aux h\u00f4pitaux de disposer de propofol pour les mois \u00e0 venir (risque de seconde vague) et aux fournisseurs de recompl\u00e9ter leurs stocks. La fin de ce processus de contingentement est survenue le 31 juillet 2020. Depuis cette date, l\u2019\u00c9tat ne se substitue plus aux laboratoires pharmaceutiques pour l\u2019approvisionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics ou priv\u00e9s. Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 peuvent ainsi de nouveau commander aupr\u00e8s de leurs fournisseurs habituels les m\u00e9dicaments concern\u00e9s. Pour autant, le propofol d\u2019origine chinoise (<i>figure\u20091<\/i>) re\u00e7u en juin \u00e0 la pharmacie de l\u2019H\u00f4pital am\u00e9ricain de Paris est venu s\u2019ajouter \u00e0 d\u2019autres pr\u00e9sentations r\u00e9ceptionn\u00e9es pr\u00e9c\u00e9demment.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_19_01\">figure\u00a01<\/button><div id=\"enc_2021_19_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure\u00a01<\/span><\/p>\n<h2>Le propofol d\u2019origine chinoise<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-42800\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.01.41.png\" alt=\"\" width=\"812\" height=\"578\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.01.41.png 812w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.01.41-300x214.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.01.41-768x547.png 768w\" sizes=\"(max-width: 812px) 100vw, 812px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>M\u00eame si ces seringues dos\u00e9es \u00e0 500\u2009mg\/50\u2009ml n\u2019ont pas encore \u00e9t\u00e9 utilis\u00e9es, leur livraison a interpell\u00e9 \u00e0 plus d\u2019un titre. La lecture de la langue chinoise s\u2019est av\u00e9r\u00e9e un vrai probl\u00e8me pour tous et l\u2019utilisation d\u2019une forme pharmaceutique dont il est extr\u00eamement compliqu\u00e9 de v\u00e9rifier les informations, jusqu\u2019au moment de l\u2019administration, cr\u00e9e in\u00e9vitablement un sentiment de m\u00e9fiance. Certes, l\u2019ANSM avait pr\u00e9venu qu\u2019en raison du contexte et afin de rendre disponibles ces sp\u00e9cialit\u00e9s import\u00e9es le plus rapidement possible aux services hospitaliers, elle n\u2019\u00e9tait pas en mesure de proc\u00e9der \u00e0 leur contre-\u00e9tiquetage, ni \u00e0 la r\u00e9alisation de notices en fran\u00e7ais. Seule une fiche explicative simple, r\u00e9dig\u00e9e par le laboratoire et valid\u00e9e par l\u2019ANSM, met en exergue les principales diff\u00e9rences entre la sp\u00e9cialit\u00e9 fran\u00e7aise du laboratoire et celle import\u00e9e, pouvant \u00eatre \u00e0 l\u2019origine d\u2019erreurs m\u00e9dicamenteuses les plus graves (<i>figure\u00a02<\/i>).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_19_02\">figure\u00a02<\/button><div id=\"enc_2021_19_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure\u00a02<\/span><\/p>\n<h2>Diff\u00e9rences produits fran\u00e7ais\/import\u00e9s<\/h2>\n<h3>Les recommandations de l\u2019ANSM<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-42801\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.02.04.png\" alt=\"\" width=\"824\" height=\"1216\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.02.04.png 824w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.02.04-203x300.png 203w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.02.04-694x1024.png 694w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-01-25-\u00e0-12.02.04-768x1133.png 768w\" sizes=\"(max-width: 824px) 100vw, 824px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Enfin, l\u2019ANSM a rappel\u00e9 qu\u2019une attention particuli\u00e8re devait \u00eatre port\u00e9e en cas d\u2019utilisation de logiciels d\u2019aide \u00e0 la prescription et \u00e0 la d\u00e9livrance de ces m\u00e9dicaments de remplacement. Toutefois, ces sp\u00e9cifications ne suffisent pas \u00e0 s\u00e9curiser l\u2019utilisation d\u2019un m\u00e9dicament dont il faut souligner la dangerosit\u00e9 et dont les informations figurant sur les contenants ne sont pas d\u00e9chiffrables par le personnel. La question du risque d\u2019erreurs m\u00e9dicamenteuses avec cette forme s\u2019est rapidement trouv\u00e9e au c\u0153ur des pr\u00e9occupations des utilisateurs. Il est apparu tout d\u2019abord extr\u00eamement important de mettre en place une analyse des risques men\u00e9e par les \u00e9quipes de pharmacie et de r\u00e9animation. Ce travail collaboratif a conduit \u00e0 la mise en \u0153uvre de mesures de s\u00e9curisation. Il a tout d\u2019abord \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9 de r\u00e9server l\u2019usage potentiel de cette forme pharmaceutique au seul service de r\u00e9animation. La communication a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 un point majeur de ce dispositif. Ainsi, la pr\u00e9sence pharmaceutique r\u00e9guli\u00e8re dans ce service a \u00e9t\u00e9 essentielle pour montrer et expliquer l\u2019origine de ce m\u00e9dicament. Par ailleurs, la synergie d\u2019actions d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9es au plus fort de la crise entre les deux services a permis de poursuivre la coop\u00e9ration et de d\u00e9finir conjointement les r\u00e8gles suppl\u00e9mentaires d\u2019une utilisation s\u00e9curis\u00e9e de ce propofol<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup>. En effet, sans un \u00e9tiquetage clair, pr\u00e9cis et sans ambigu\u00eft\u00e9 de tous les contenants, cette forme ne peut \u00eatre utilis\u00e9e avec pour seule barri\u00e8re \u00ab\u2009officielle\u2009\u00bb contre les erreurs une fiche d\u2019information devant \u00eatre mise \u00e0 disposition des m\u00e9decins et infirmiers. Comme pour tout processus de production, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9 de r\u00e9aliser un sur\u00e9tiquetage par l\u2019\u00e9quipe pharmaceutique dans le cadre d\u2019une organisation garantissant la qualit\u00e9 et la tra\u00e7abilit\u00e9, par des contr\u00f4les en amont, pendant et en aval de cette activit\u00e9. Ce sur\u00e9tiquetage a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 par un pr\u00e9parateur en pharmacie sous le contr\u00f4le effectif d\u2019un pharmacien, qui a assur\u00e9 la lib\u00e9ration de ce lot. Trois\u00a0\u00e9tiquettes identiques ont \u00e9t\u00e9 appos\u00e9es respectivement sur le conditionnement primaire, le conditionnement secondaire, la troisi\u00e8me \u00e9tiquette ayant \u00e9t\u00e9 mise dans la bo\u00eete pour \u00eatre appos\u00e9e sur la seringue par le personnel infirmier lors de l\u2019utilisation. Enfin, il a \u00e9t\u00e9 d\u00e9cid\u00e9 que l\u2019utilisation de cette forme ne se ferait qu\u2019en l\u2019absence d\u2019autres formes exposant moins au risque d\u2019erreurs. Dans l\u2019attente d\u2019une \u00e9ventuelle utilisation, un stockage sp\u00e9cifique a \u00e9t\u00e9 mis en place \u00e0 la pharmacie, clairement identifi\u00e9 pour \u00e9viter toute d\u00e9livrance erron\u00e9e. En raison d\u2019un stock suffisant de formes traditionnelles, aucune d\u00e9livrance de ces seringues d\u2019origine chinoise n\u2019a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e pour le moment.<\/p>\n<blockquote><p>Par son ampleur, la crise Covid-19 a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 un vrai probl\u00e8me d\u2019acc\u00e8s s\u00e9curis\u00e9 \u00e0 des m\u00e9dicaments majeurs, auquel il est indispensable de s\u2019attaquer tr\u00e8s rapidement.<\/p><\/blockquote>\n<h1>Conclusion<\/h1>\n<p>Tout au long des semaines de crise, l\u2019approvisionnement en propofol s\u2019est av\u00e9r\u00e9 tr\u00e8s d\u00e9licat m\u00eame si, \u00e0 aucun moment, l\u2019h\u00f4pital n\u2019a connu de rupture totale. Toutefois, la r\u00e9ception de formes pharmaceutiques \u00e9trang\u00e8res, de surcro\u00eet d\u2019origine asiatique, est venue t\u00e9moigner de la fragilit\u00e9 de la ressource en propofol, encore plus marqu\u00e9e dans une p\u00e9riode de forte consommation. La multiplication des formes pharmaceutiques a ajout\u00e9 de la complexit\u00e9 dans la s\u00e9curisation d\u2019utilisation du propofol, dans un contexte d\u00e9j\u00e0 fortement impact\u00e9 par d\u2019autres facteurs comme le stress, la fatigue et le changement de pratiques. \u00c0 l\u2019\u00e9vidence, les mesures de s\u00e9curisation prises par l\u2019ANSM se sont av\u00e9r\u00e9es insuffisantes pour un bon usage du propofol. L\u2019\u00e9mergence de situations dangereuses en \u00ab\u2009p\u00e9riode de crise\u2009\u00bb, mena\u00e7ant le processus de prise en charge m\u00e9dicamenteuse, justifie l\u2019\u00e9laboration et la diffusion de mesures destin\u00e9es \u00e0 anticiper et r\u00e9duire tout risque dont les cons\u00e9quences pourraient \u00eatre dramatiques. L\u2019exemple du propofol d\u2019origine chinoise s\u2019inscrit tout \u00e0 fait dans ce principe de vigilance accrue. La collaboration entre la pharmacie et la r\u00e9animation a \u00e9t\u00e9 un \u00e9l\u00e9ment essentiel pour optimiser la s\u00e9curisation d\u2019utilisation du propofol. Par son ampleur, la crise Covid-19 a r\u00e9v\u00e9l\u00e9 un vrai probl\u00e8me d\u2019acc\u00e8s s\u00e9curis\u00e9 \u00e0 des m\u00e9dicaments majeurs, auquel il est indispensable de s\u2019attaquer tr\u00e8s rapidement.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Le propofol est un m\u00e9dicament largement utilis\u00e9 en anesth\u00e9sie et r\u00e9animation depuis de nombreuses ann\u00e9es. Il conna\u00eet r\u00e9guli\u00e8rement des probl\u00e8mes de production conduisant \u00e0 des tensions d\u2019approvisionnement r\u00e9p\u00e9t\u00e9es, aux niveaux national et international(1). 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