{"id":43251,"date":"2021-04-01T14:17:23","date_gmt":"2021-04-01T12:17:23","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=43251"},"modified":"2021-04-27T16:24:50","modified_gmt":"2021-04-27T14:24:50","slug":"limpression-3d-sanitaire-durgence","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/limpression-3d-sanitaire-durgence\/","title":{"rendered":"L\u2019impression 3D sanitaire d\u2019urgence"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 8<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 sont actuellement dans une situation paradoxale\u2009: confront\u00e9s \u00e0 des imp\u00e9ratifs budg\u00e9taires, r\u00e9glementaires et \u00e0 des enjeux de performance croissants, ils doivent parall\u00e8lement \u00eatre porteurs de projets originaux, sources d\u2019attractivit\u00e9, de fid\u00e9lisation et de positionnement international. La facult\u00e9 d\u2019innover \u00e0 l\u2019h\u00f4pital d\u00e9coule ainsi d\u2019intuitions disruptives, port\u00e9e par les professionnels et nourrie de talents multiples. <span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Durant la premi\u00e8re vague de la pand\u00e9mie li\u00e9e au Covid-19, l\u2019Assistance publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) a \u00e9t\u00e9 sur le front de la lutte contre le virus et au c\u0153ur de questions sanitaires in\u00e9dites. Submerg\u00e9e par le flux de patients infect\u00e9s, l\u2019institution a d\u00fb faire face \u00e0 des risques de rupture de cha\u00eenes d\u2019approvisionnement internationales. La fourniture de dispositifs m\u00e9dicaux, devenue un goulot d\u2019\u00e9tranglement, mettait au d\u00e9fi la s\u00e9curit\u00e9 des usagers, des agents et le fonctionnement g\u00e9n\u00e9ral des \u00e9tablissements de sant\u00e9.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>De nombreuses initiatives internes ont fleuri pour pallier ces risques d\u2019incidents, dont la \u00ab\u2009ferme\u2009\u00bb d\u2019impression 3D de Port-Royal.<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-43273\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.59.50.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"228\" \/><\/p>\n<p><em>La \u00ab\u2009ferme\u2009\u00bb d\u2019impression 3D de l\u2019AP-HP, au c\u0153ur de l\u2019abbaye de Port-Royal de Paris.<\/em><\/p>\n<p>Initiative in\u00e9dite et preuve de concept tr\u00e8s suivie dans le microcosme de l\u2019innovation hospitali\u00e8re, son financement a \u00e9t\u00e9 enti\u00e8rement priv\u00e9<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup> et s\u2019est fond\u00e9 sur un partenariat public\/priv\u00e9 avec, pour ma\u00eetre d\u2019\u0153uvre, une start-up parisienne d\u2019ing\u00e9nierie sp\u00e9cialis\u00e9e dans l\u2019impression 3D m\u00e9dicale, Bone\u00a03D. La mise en place de cette initiative hospitalo-universitaire s\u2019est faite en moins d\u2019une semaine, pour une production \u00e0 date de 40\u2009000 dispositifs distribu\u00e9s gratuitement. Ce projet constitue un mod\u00e8le en termes de structure et de logistique (<i>figure\u00a01<\/i>).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_232_01\">Figure 1<\/button><div id=\"enc_2021_232_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Figure 1<\/span><\/p>\n<h2>Production des six premiers mois<\/h2>\n<h3>Des \u00e9quipements de protection contre le Covid-19 vers une int\u00e9gration dans l\u2019univers AP-HP<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43261\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.36.50.png\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"986\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.36.50.png 1200w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.36.50-300x247.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.36.50-1024x841.png 1024w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.36.50-768x631.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<h1>L\u2019impression\u00a03D \u00e0 l\u2019h\u00f4pital public<\/h1>\n<h2>Enjeux technologiques et r\u00e9glementaires<\/h2>\n<p>L\u2019introduction de l\u2019impression 3D au sein des \u00e9tablissements de sant\u00e9 a historiquement \u00e9t\u00e9 port\u00e9e par les services de chirurgie maxillo-faciale au d\u00e9but du 21<sup>e<\/sup>\u00a0si\u00e8cle. Cette technologie permet de produire en quantit\u00e9s industrielles et avec des investissements limit\u00e9s des objets en divers mat\u00e9riaux \u2013 de la r\u00e9sine au titane de qualit\u00e9 chirurgicale \u2013 et des mod\u00e8les anatomiques interactifs \u00ab\u2009op\u00e9rables\u2009\u00bb d\u2019un r\u00e9alisme saisissant. Tourn\u00e9e vers la production de divers types de proth\u00e8ses, de guides chirurgicaux et d\u2019implants, elle s\u2019est \u00e9galement consacr\u00e9e \u00e0 produire des mod\u00e8les anatomiques destin\u00e9s \u00e0 la pr\u00e9paration des interventions et \u00e0 l\u2019enseignement. L\u2019utilisation de cette technologie s\u2019est ensuite \u00e9tendue \u00e0 tous les praticiens des \u00ab\u2009tissus durs\u2009\u00bb (odontologistes, orthop\u00e9distes, neurochirurgiens, ORL).<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>En deux d\u00e9cennies, les plateformes d\u2019impression 3D hospitali\u00e8res sont ainsi devenues de potentiels comptoirs d\u2019innovation et de production d\u2019une remarquable efficacit\u00e9, reposant sur l\u2019interaction soignants\/ing\u00e9nieurs et pouvant toucher tous les professionnels d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9\u2009: m\u00e9decins, param\u00e9dicaux, administratifs, techniciens, enseignants.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Tous les objets produits en 3D et relevant de la cat\u00e9gorie des dispositifs m\u00e9dicaux doivent suivre un protocole de validation exigeant, dict\u00e9 au niveau europ\u00e9en par le r\u00e8glement 2017\/745<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>, souvent difficile \u00e0 mettre en place au sein d\u2019une structure de soins. Applicable en France \u00e0 partir de mai 2021 (retard d\u00fb \u00e0 la pand\u00e9mie), ce m\u00e9canisme impose des proc\u00e9dures de gestion de risques et de contr\u00f4le qualit\u00e9 exigeantes, ainsi qu\u2019un marquage CE pour l\u2019ensemble de la cha\u00eene de production \u2013 et non pour chaque dispositif produit \u2013 depuis les logiciels de conception jusqu\u2019aux installations de post-traitement<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>. En pratique, l\u2019application de ce r\u00e8glement en vigueur entra\u00eene deux difficult\u00e9s principales\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>un frein \u00e0 la production des dispositifs m\u00e9dicaux en s\u00e9rie \u2013 m\u00eame limit\u00e9e \u00e0 quelques pi\u00e8ces \u2013, car le marquage CE est alors n\u00e9cessaire pour chaque unit\u00e9 (une proc\u00e9dure tr\u00e8s lourde \u00e0 mettre en place)\u2009;<\/li>\n<li>une production sur site exclusive ne permettant pas la commercialisation des dispositifs ou m\u00eame leur transfert vers d\u2019autres \u00e9tablissements de soins (par exemple depuis l\u2019AP-HP vers un \u00e9tablissement en r\u00e9gion).<\/li>\n<\/ul>\n<p>Il est important de noter que l\u2019activit\u00e9 actuelle de tous les laboratoires de proth\u00e8ses et de divers lieux de manufacture tels que les salles de pl\u00e2tre ou les unit\u00e9s d\u2019ergoth\u00e9rapie \u2013 structures indispensables \u00e0 de nombreux services cliniques \u2013 entre dans le cadre de la production de dispositifs m\u00e9dicaux sur mesure et tombe ainsi dans le champ du r\u00e8glement 2017\/745. Formellement, toutes ces installations devront \u00eatre mises aux normes voire ferm\u00e9es d\u00e8s le printemps 2021. Ainsi, le virage institutionnel vers la production de dispositifs m\u00e9dicaux en interne appara\u00eet comme un d\u00e9fi r\u00e9glementaire, une opportunit\u00e9 d\u2019introduire des structures d\u2019innovation au sein de nos institutions, mais surtout comme un imp\u00e9ratif sanitaire pour des pans entiers de nos champs d\u2019activit\u00e9.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2>L\u2019impression 3D durant la premi\u00e8re vague Covid-19<\/h2>\n<p>Au c\u0153ur de la crise li\u00e9e au Covid-19, un projet collaboratif men\u00e9 sous le patronage de l\u2019universit\u00e9 et de l\u2019h\u00f4pital a permis d\u2019installer au sein de l\u2019abbaye de Port-Royal de Paris une usine de production de mat\u00e9riel m\u00e9dical par impression 3D. Soixante imprimantes 3D g\u00e9r\u00e9es par Bone 3D ont \u00e9t\u00e9 mises gratuitement \u00e0 la disposition de tous les soignants de l\u2019AP-HP, avec la possibilit\u00e9 de b\u00e9n\u00e9ficier 24h\/24 des comp\u00e9tences de dessin 3D d\u2019ing\u00e9nieurs de haut niveau. La production a repr\u00e9sent\u00e9 pr\u00e8s de 40\u2009000 dispositifs imprim\u00e9s et distribu\u00e9s (<i>figure\u00a02<\/i>), en interaction avec la quasi-totalit\u00e9 des h\u00f4pitaux et des services de l\u2019AP-HP (<i>figures 2-3<\/i>) ainsi que d\u2019autres institutions publiques du Grand Paris<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup>.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_232_02\">FIGURES 2-3<\/button><div id=\"enc_2021_232_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">FIGURES 2-3<\/span><\/p>\n<h2>Zone de travail de la plateforme\u2026<\/h2>\n<h3>couvrant la plupart des h\u00f4pitaux de l\u2019AP-HP<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43262\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.37.22.png\" alt=\"\" width=\"918\" height=\"646\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.37.22.png 918w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.37.22-300x211.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.37.22-768x540.png 768w\" sizes=\"(max-width: 918px) 100vw, 918px\" \/><\/p>\n<h2>et diversit\u00e9 de production*<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/h2>\n<h3>en interaction avec tous les corps de m\u00e9tier AP-HP<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43263\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.37.39.png\" alt=\"\" width=\"842\" height=\"572\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.37.39.png 842w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.37.39-300x204.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.37.39-768x522.png 768w\" sizes=\"(max-width: 842px) 100vw, 842px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>La production de la plateforme, initialement focalis\u00e9e sur des dispositifs de protection individuelle et de dispositifs m\u00e9dicaux pour les services de r\u00e9animation (embouts, connecteurs), a progressivement \u00e9volu\u00e9 selon trois axes\u2009:<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>int\u00e9gration dans l\u2019activit\u00e9 journali\u00e8re, avec production de dispositifs de maintenance pour une large gamme de services techniques\u2009;<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<li>int\u00e9gration dans l\u2019activit\u00e9 acad\u00e9mique, avec production de mod\u00e8les anatomiques et de simulateurs<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup>\u2009;<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<li>int\u00e9gration dans l\u2019activit\u00e9 sociale et culturelle, avec la g\u00e9n\u00e9ration de projets artistiques<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup> \u2013 prochainement expos\u00e9s au sein des groupes hospitaliers de l\u2019AP-HP.<\/li>\n<\/ul>\n<p>En termes de visibilit\u00e9, l\u2019\u00e9quipe de la plateforme est \u00e0 l\u2019origine de la publication de six articles dans des revues \u00e0 comit\u00e9 de lecture et d\u2019une centaine d\u2019autres dans les principaux m\u00e9dias europ\u00e9ens, donnant ainsi une image moderne et dynamique de la gestion de la crise par l\u2019AP-HP et l\u2019universit\u00e9. Le concept de ferme d\u2019impression 3D d\u2019urgence place le CHU francilien dans une position unique sur les plans national et international, avec la perspective de d\u00e9velopper des satellites dans de nombreux sites, dont Kinshasa (R\u00e9publique d\u00e9mocratique du Congo) et Yerevan (Arm\u00e9nie).<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h1>Trois exemples de fonctionnement de la plateforme 3D d\u2019urgence<\/h1>\n<ul>\n<li>Support de d\u00e9cubitus ventral\u2009: le 7 avril 2020, Nicole\u00a0B\u00e9n\u00e9vise, cadre infirmi\u00e8re \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Bichat, alerte l\u2019\u00e9quipe de la plateforme des risques d\u2019escarres du visage pour les patients Covid-19 qui s\u00e9journent de mani\u00e8re prolong\u00e9e sur le ventre et il imagine un dispositif simple qui vise \u00e0 pr\u00e9venir ces l\u00e9sions de pression au niveau de la face. En 48\u00a0heures, les ing\u00e9nieurs de la plateforme produisent des prototypes test\u00e9s et valid\u00e9s par les cliniciens. Trente supports de d\u00e9cubitus ventral sont ainsi distribu\u00e9s au sein de l\u2019AP-HP, et ce dans plusieurs services de r\u00e9animation. Cet exemple illustre un des avantages majeurs de la technologie 3D par rapport aux m\u00e9thodes industrielles classiques\u2009: la flexibilit\u00e9 de production, m\u00eame en tr\u00e8s faible quantit\u00e9, des variantes d\u2019un mod\u00e8le de base.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-43269\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.51.19.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"264\" \/><\/p>\n<p><em><b>Support de d\u00e9cubitus ventral<br \/>\n<\/b>\u00c0 gauche, le sch\u00e9ma initial de Nicole B\u00e9n\u00e9vise, \u00e0 droite l\u2019objet final con\u00e7u par l\u2019\u00e9quipe d\u2019ing\u00e9nieurs de la plateforme.<\/em><\/p>\n<ul>\n<li>Poign\u00e9es de porte sans contact\u2009: autre exemple de cette flexibilit\u00e9 de production, pr\u00e8s de 4\u2009000\u00a0poign\u00e9es de porte sans contact de 30\u00a0mod\u00e8les diff\u00e9rents<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(7)<\/sup> ont \u00e9t\u00e9 produites et install\u00e9es pendant la crise dans diverses institutions publiques<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(8)<\/sup>.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-43268\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.50.00.png\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"675\" \/><\/p>\n<p><em><b>Poign\u00e9es de porte sans contact<br \/>\n<\/b>En haut, premi\u00e8re ligne: version initiale des poign\u00e9es, trop volumineuse et rapidement abandonn\u00e9e. En bas \u00e0 gauche\u2009: version finale param\u00e9trique.<\/em><br \/>\n<em>En bas \u00e0 droite\u2009: Pierre-Marc Fran\u00e7ois, ing\u00e9nieur biom\u00e9dical, installant une poign\u00e9e sans contact dans une \u00e9cole \u00e9l\u00e9mentaire de la Ville de Paris.<\/em><\/p>\n<ul>\n<li>Porte-fil de chirurgie cardiaque\u2009: le 11 avril 2020, le Pr\u00a0Patrick Nataf, chef de service de chirurgie cardio-vasculaire et thoracique \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Bichat, se pr\u00e9sente \u00e0 la plateforme pour dupliquer un porte-fil cardiaque, indispensable \u00e0 son activit\u00e9 et en situation de rupture. Le dispositif n\u2019\u00e9tant pas brevet\u00e9, l\u2019\u00e9quipe d\u2019ing\u00e9nieurs a produit et modifi\u00e9 l\u00e9g\u00e8rement l\u2019objet par ajout d\u2019un plot, comme souhait\u00e9 par les chirurgiens. Ce d\u00e9veloppement rapide souligne un autre avantage de l\u2019impression 3D\u2009: une prise d\u2019ind\u00e9pendance notable et n\u00e9cessaire vis-\u00e0-vis des cha\u00eenes d\u2019approvisionnement internationales.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone wp-image-43270\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/04\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-04-27-\u00e0-14.57.25.png\" alt=\"\" width=\"500\" height=\"568\" \/><\/p>\n<p><em><b>Porte-fil pour chirurgie cardiaque.<br \/>\n<\/b>(a) Le mod\u00e8le original<\/em><br \/>\n<em>(b) Le design 3D avec ajout d\u2019un plot<\/em><br \/>\n<em>(c) Le dispositif imprim\u00e9 avec base en ABS (plastique)<\/em><br \/>\n<em>et plots en silicone m\u00e9dical injectable dans un moule imprim\u00e9 en ABS.<\/em><\/p>\n<h1>Bilan et perspectives<\/h1>\n<p>Apr\u00e8s une ann\u00e9e de fonctionnement, la d\u00e9cision a \u00e9t\u00e9 prise en mars 2021 d\u2019interrompre la production centralis\u00e9e par impression 3D \u00e0 l\u2019AP-HP, de disperser les imprimantes au sein de l\u2019institution sur la base d\u2019un appel d\u2019offres et de mettre fin \u00e0 la collaboration avec le prestataire priv\u00e9. \u00c0 d\u00e9faut, un centre de conception sera probablement maintenu, avec une capacit\u00e9 de production limit\u00e9e.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Concr\u00e8tement, la surcharge de travail li\u00e9e \u00e0 la situation sanitaire n\u2019a pas permis d\u2019investir de moyens humains dans la r\u00e9flexion sur la mise en place en interne de la production de dispositifs m\u00e9dicaux. Pourtant, de grands CHU de province (Strasbourg, Lille, Hospices civils de Lyon), le service de sant\u00e9 des arm\u00e9es ou encore des structures priv\u00e9es (Ramsay Sant\u00e9) mettent d\u2019ores et d\u00e9j\u00e0 en place des structures de production centralis\u00e9es par impression 3D sur la base de l\u2019exp\u00e9rience de l\u2019AP-HP. L\u2019\u00e9volution actuelle de la plateforme de l\u2019AP-HP souligne ainsi des particularit\u00e9s de fonctionnement qui tendent \u00e0 complexifier le d\u00e9veloppement de projets innovants port\u00e9s par des soignants, \u00e0 savoir une tendance institutionnelle \u00e0 favoriser une gouvernance plus administrative sans interaction souple avec les instigateurs ou une certaine r\u00e9ticence \u00e0 mettre en \u0153uvre des projets consid\u00e9r\u00e9s comme risqu\u00e9s.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>En r\u00e9ponse \u00e0 la crise, l\u2019Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) a publi\u00e9 le 22\u00a0avril 2020 une fiche d\u2019encadrement<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(9)<\/sup> inspir\u00e9e d\u2019une d\u00e9cision europ\u00e9enne, pr\u00e9cisant les exigences pour la production de dispositifs m\u00e9dicaux imprim\u00e9s en 3D. Dans un contexte de crise, il aurait \u00e9t\u00e9 possible de r\u00e9pondre \u00e0 ces exigences gr\u00e2ce \u00e0 la participation du partenaire priv\u00e9 du projet, rompu \u00e0 ces d\u00e9marches. En r\u00e9alit\u00e9, l\u2019ensemble des dispositifs m\u00e9dicaux produits par la \u00ab\u2009ferme\u2009\u00bb ont gard\u00e9 le statut de prototypes et aucun dispositif imprim\u00e9 en 3D durant la crise de Covid-19 en France n\u2019a pu \u00eatre valid\u00e9 par l\u2019ANSM, contrairement au Royaume-Uni et en Espagne.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Cet \u00e9chec incite \u00e0 engager une r\u00e9flexion g\u00e9n\u00e9rale autour de la production de dispositifs m\u00e9dicaux en interne, notamment pour clarifier le r\u00f4le des partenaires industriels capables d\u2019endosser la responsabilit\u00e9 de la manufacture.<\/p>\n<p>En termes de valorisation, le projet de Port-Royal ouvre deux perspectives\u2009:<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<ul>\n<li>l\u2019installation de plateformes similaires en France ou \u00e0 l\u2019\u00e9tranger, avec de la propri\u00e9t\u00e9 intellectuelle sur le mod\u00e8le d\u00e9fini \u00e0 l\u2019AP-HP\u2009;<\/li>\n<li>la mise sur le march\u00e9 de certains dispositifs con\u00e7us au sein de la \u00ab\u2009ferme\u2009\u00bb. Ces deux axes sont en cours d\u2019\u00e9tude avec Bone 3D mais ils n\u2019ont pas encore \u00e9t\u00e9 formalis\u00e9s. Ce d\u00e9lai s\u2019explique par un certain blocage culturel de nos institutions vis-\u00e0-vis de la valorisation financi\u00e8re de projets internes r\u00e9alis\u00e9s en collaboration avec des partenaires priv\u00e9s. Des initiatives en cours \u2013 cr\u00e9ation d\u2019un comptoir d\u2019innovations \u00e0 l\u2019H\u00f4tel-Dieu en lien avec de nombreuses entreprises de biotechnologie, activit\u00e9s de la filiale AP-HP International, dynamique de l\u2019Office du transfert de technologie et des partenariats industriels (OTT &amp; PI) \u2013 visent cependant \u00e0 faire \u00e9voluer ces conceptions. <span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>Gr\u00e2ce \u00e0 l\u2019exp\u00e9rience acquise durant la pand\u00e9mie, et sur la base de l\u2019important parc mat\u00e9riel disponible, la mise en place p\u00e9renne d\u2019une politique d\u2019impression 3D est cependant envisageable et comprendrait les points suivants :<\/p>\n<ul>\n<li>un centre de production strat\u00e9gique o\u00f9 les ing\u00e9nieurs seraient au contact des soignants\u2009;<\/li>\n<li>une diversification technologique et la mise aux normes des cha\u00eenes dans une logique de relocalisation industrielle, avec l\u2019appui de structures comme l\u2019Agence g\u00e9n\u00e9rale des \u00e9quipements et des produits de sant\u00e9 (AP-HP)\u2009;<\/li>\n<li>des liens renforc\u00e9s avec les entreprises de la r\u00e9gion afin de valoriser les projets d\u00e9velopp\u00e9s par les soignants \u2013 en lien avec des structures comme l\u2019OTT &amp; PI ;<\/li>\n<li>une implication dans des projets p\u00e9dagogiques, en France et \u00e0 l\u2019\u00e9tranger, pour former les soignants \u00e0 ces nouvelles technologies ;<\/li>\n<li>une insertion de la plateforme dans les interactions soignants\/patients via le d\u00e9veloppement de projets culturels et artistiques participatifs.<\/li>\n<\/ul>\n<p>L\u2019exp\u00e9rience de Port-Royal a permis de d\u00e9gager certains principes structurels fondant le fonctionnement d\u2019une plateforme 3D sanitaire. La \u00ab\u2009ferme\u2009\u00bb a surtout \u00e9t\u00e9 l\u2019occasion d\u2019esquisser, l\u2019espace de quelques mois, ce que pourrait \u00eatre une structure industrielle de fabrication additive adapt\u00e9e aux dimensions d\u2019un groupe hospitalier comme l\u2019AP-HP.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 sont actuellement dans une situation paradoxale\u2009: confront\u00e9s \u00e0 des imp\u00e9ratifs budg\u00e9taires, r\u00e9glementaires et \u00e0 des enjeux de performance croissants, ils doivent parall\u00e8lement \u00eatre porteurs de projets originaux, sources d\u2019attractivit\u00e9, de fid\u00e9lisation et de positionnement international. La facult\u00e9 d\u2019innover \u00e0 l\u2019h\u00f4pital d\u00e9coule ainsi d\u2019intuitions disruptives, port\u00e9e par les professionnels et nourrie de talents multiples. \u00a0 Durant la premi\u00e8re vague de la pand\u00e9mie li\u00e9e au Covid-19, l\u2019Assistance publique-H\u00f4pitaux&hellip; <\/p>\n","protected":false},"author":23133,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"_relevanssi_hide_post":"","_relevanssi_hide_content":"","_relevanssi_pin_for_all":"","_relevanssi_pin_keywords":"","_relevanssi_unpin_keywords":"","_relevanssi_related_keywords":"","_relevanssi_related_include_ids":"","_relevanssi_related_exclude_ids":"","_relevanssi_related_no_append":"","_relevanssi_related_not_related":"","_relevanssi_related_posts":"","_relevanssi_noindex_reason":"","footnotes":""},"categories":[26,2],"tags":[7863,752,8480,8479,8481],"class_list":["post-43251","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-dossier","category-gestions-hospitalieres","tag-covid-19","tag-dispositifs-medicaux","tag-ferme-port-royal","tag-impression-3d","tag-marquage-ce"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v24.8.1 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>L\u2019impression 3D sanitaire d\u2019urgence - Gestions hospitali\u00e8res<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/limpression-3d-sanitaire-durgence\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"fr_FR\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"L\u2019impression 3D sanitaire d\u2019urgence - Gestions hospitali\u00e8res\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 sont actuellement dans une situation paradoxale\u2009: confront\u00e9s \u00e0 des imp\u00e9ratifs budg\u00e9taires, r\u00e9glementaires et \u00e0 des enjeux de performance croissants, ils doivent parall\u00e8lement \u00eatre porteurs de projets originaux, sources d\u2019attractivit\u00e9, de fid\u00e9lisation et de positionnement international. 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