{"id":43861,"date":"2021-10-01T12:21:48","date_gmt":"2021-10-01T10:21:48","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=43861"},"modified":"2021-10-26T16:08:25","modified_gmt":"2021-10-26T14:08:25","slug":"la-medecine-genomique-horizon-2025","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/la-medecine-genomique-horizon-2025\/","title":{"rendered":"La m\u00e9decine g\u00e9nomique horizon 2025"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 9<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>Dans les maladies rares, il s\u2019agit avant tout de lutter contre l\u2019impasse diagnostique en identifiant la cause g\u00e9n\u00e9tique de la maladie. Les maladies rares constituent un enjeu majeur de sant\u00e9 publique, avec 3\u00a0millions de personnes touch\u00e9es par 7\u2009000 maladies diff\u00e9rentes en France, dont 80\u2009% ont une origine g\u00e9n\u00e9tique<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>. On estime que la moiti\u00e9 des patients atteints d\u2019une maladie rare restent sans diagnostic pr\u00e9cis. L\u2019\u00e9tablissement d\u2019un diagnostic g\u00e9n\u00e9tique causal apporte pourtant de nombreux b\u00e9n\u00e9fices aux patients et \u00e0 leurs familles\u2009: identifier les causes de la maladie, \u00e9tablir un pronostic plus pr\u00e9cis, \u00e9viter de nombreux tests diagnostiques plus ou moins invasifs, pr\u00e9venir des complications connues, faciliter l\u2019obtention d\u2019aides sp\u00e9cifiques, se mettre en lien avec des personnes affect\u00e9es par la m\u00eame pathologie. La r\u00e9duction de l\u2019errance et de l\u2019impasse diagnostique est d\u2019ailleurs un des axes du plan national Maladies rares 2018-2022 (PNMR\u20093)<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>.<\/p>\n<p>Dans les cancers, il s\u2019agit principalement d\u2019adapter les traitements aux variations g\u00e9n\u00e9tiques tumorales, tout en les adaptant \u00e9galement au patrimoine g\u00e9n\u00e9tique des individus. En permettant d\u2019effectuer une analyse plus approfondie de la tumeur, le s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome complet augmente la possibilit\u00e9 d\u2019identifier une cible actionnable et d\u2019administrer ainsi un traitement adapt\u00e9. Les techniques de biologie et de pathologie mol\u00e9culaire sont utilis\u00e9es en pratique clinique depuis un certain nombre d\u2019ann\u00e9es en canc\u00e9rologie, bas\u00e9es sur l\u2019analyse d\u2019un nombre limit\u00e9 de g\u00e8nes.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Le PFMG\u20092025 permet, quand cela s\u2019av\u00e8re n\u00e9cessaire, d\u2019effectuer une analyse plus large des variations tumorales et d\u2019augmenter ainsi la possibilit\u00e9 d\u2019identifier une cible actionnable. Ainsi, le d\u00e9ploiement du PFMG\u20092025 en canc\u00e9rologie s\u2019articule avec la structuration de la m\u00e9decine de pr\u00e9cision mise en place par l\u2019Institut national du cancer (Inca), avec l\u2019installation des vingt-huit plateformes de g\u00e9n\u00e9tique mol\u00e9culaire, dans une logique de compl\u00e9mentarit\u00e9 des deux initiatives nationales.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Le s\u00e9quen\u00e7age \u00e0 tr\u00e8s haut d\u00e9bit (STHD) peut \u00e9galement r\u00e9v\u00e9ler la pr\u00e9sence de variations g\u00e9n\u00e9tiques constitutionnelles dans des g\u00e8nes de pr\u00e9disposition aux cancers, permettant de proposer des mesures de suivi et de pr\u00e9vention adapt\u00e9es au patient et \u00e0 sa famille dans le cadre du dispositif d\u2019oncog\u00e9n\u00e9tique.<\/p>\n<p>Une nouvelle organisation nationale se met progressivement en place, impliquant les acteurs du soin et de la recherche, afin de r\u00e9pondre aux enjeux majeurs, \u00e0 la fois m\u00e9dicaux, scientifiques, technologiques, organisationnels, \u00e9conomiques et \u00e9thiques soulev\u00e9s par le d\u00e9ploiement la m\u00e9decine g\u00e9nomique.<\/p>\n<h1>Organisation du PFMG\u20092025<\/h1>\n<p>Le PFMG\u20092025 s\u2019organise en trois objectifs et quatorze mesures dont le pilotage est assur\u00e9 par l\u2019Alliance pour les sciences de la vie et de la sant\u00e9 (Aviesan). Chacune des mesures a \u00e9t\u00e9 initi\u00e9e et correspond \u00e0 un ou plusieurs groupes de travail. Plus de 300 personnes issues de diff\u00e9rentes institutions \u2013 organismes de recherche, universit\u00e9s, \u00e9tablissements de sant\u00e9, minist\u00e8res, agences sanitaires\u2026\u2013, sont mobilis\u00e9es au sein de ces groupes de travail. Leur objectif est de lever l\u2019ensemble des verrous (juridiques, \u00e9thiques, techniques\u2026) li\u00e9s \u00e0 la mise en \u0153uvre d\u2019une organisation nationale.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Le PFMG int\u00e8gre la cr\u00e9ation de trois piliers principaux\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>un r\u00e9seau de laboratoires de biologie m\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9s au s\u00e9quen\u00e7age \u00e0 tr\u00e8s haut d\u00e9bit (STHD) dans le cadre du soin (LBM-FMG)\u2009;<\/li>\n<li>un Centre de r\u00e9f\u00e9rence, d\u2019innovation, d\u2019expertise et de transfert (Crefix)\u2009;<\/li>\n<li>un centre national de collecte, d\u2019analyse et de mise \u00e0 disposition des donn\u00e9es\u00a0g\u00e9nomiques pour le soin et la recherche, le Collecteur analyseur de donn\u00e9es (CAD).<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>Le PFMG\u20092025 s\u2019appuie par ailleurs sur la mise place d\u2019actions de support transversales, comme les projets pilotes, le d\u00e9ploiement d\u2019un plan de formation, la r\u00e9daction de mod\u00e8les de consentements et de notices d\u2019information, la mise en \u0153uvre d\u2019une politique de collaboration internationale (<i>figure\u00a01<\/i>).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_471_01\">figure 1<\/button><div id=\"enc_2021_471_01\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure 1<\/span><\/p>\n<h2>Organisation g\u00e9n\u00e9rale du PFMG 2025<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43871\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.43.58.png\" alt=\"\" width=\"1248\" height=\"688\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.43.58.png 1248w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.43.58-300x165.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.43.58-1024x565.png 1024w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.43.58-768x423.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1248px) 100vw, 1248px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Le p\u00f4le de recherche clinique de l\u2019Inserm assure l\u2019accompagnement et\/ou la promotion de quatre projets pilotes d\u00e9di\u00e9s aux cancers (Multipli), aux maladies rares (Defidiag\/d\u00e9ficience intellectuelle), aux maladies communes (Glucogen\/diab\u00e8te atypique) et \u00e0 la population g\u00e9n\u00e9rale (Popgen). Ils se d\u00e9ploient sous forme de projets de recherche clinique \u2013 appuy\u00e9 sur la cohorte Constances pour celui en population g\u00e9n\u00e9rale. Tous partagent l\u2019objectif de faisabilit\u00e9 du STHD accessible sur tout le territoire.<\/p>\n<h2>Les laboratoires de STHD du PFMG 2025<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/h2>\n<p>Le 28 d\u00e9cembre 2016, le minist\u00e8re des Solidarit\u00e9s et de la Sant\u00e9 lance un appel \u00e0 projets national pour d\u00e9terminer les deux premiers LBM-FMG. En juillet 2017, sont s\u00e9lectionn\u00e9s par un jury international<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup> les deux projets suivants :<\/p>\n<ul>\n<li>Seqoia<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup>, un groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) constitu\u00e9 entre l\u2019AP-HP, l\u2019institut Curie et Gustave-Roussy de la r\u00e9gion \u00cele-de-France,<\/li>\n<li>Auragen<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup>, un GCS rassemblant les quatre CHU et les deux centres de lutte contre le cancer (CLCC) de la r\u00e9gion Auvergne Rh\u00f4ne-Alpes, ainsi que l\u2019institut de canc\u00e9rologie de la Loire.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>Les deux LBM-FMG ont d\u00e9but\u00e9 leur activit\u00e9 en 2019 et sont op\u00e9rationnels pour prendre en charge des \u00e9chantillons de patients sur l\u2019ensemble du territoire m\u00e9tropolitain et outre-mer\u2009; la r\u00e9partition de la prise en charge des examens sur Seqoia ou Auragen s\u2019effectue en fonction de la localisation de l\u2019\u00e9tablissement de sant\u00e9 o\u00f9 exerce le prescripteur (<i>figure 2<\/i>).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_471_02\">figure 2<\/button><div id=\"enc_2021_471_02\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure 2<\/span><\/p>\n<h2>R\u00e9partition g\u00e9ographique des laboratoires FMG<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43872\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.44.15.png\" alt=\"\" width=\"744\" height=\"898\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.44.15.png 744w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.44.15-249x300.png 249w\" sizes=\"(max-width: 744px) 100vw, 744px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Ils sont \u00e9quip\u00e9s de s\u00e9quenceurs \u00e0 tr\u00e8s haut d\u00e9bit, d\u2019outils d\u2019analyse bio-informatique et de ressources en calcul. Les donn\u00e9es obtenues \u00e0 l\u2019issue du STHD font l\u2019objet d\u2019un traitement bio-informatique et d\u2019une interpr\u00e9tation m\u00e9dicale pour identifier les variations g\u00e9nomiques en lien avec la maladie du patient. Ces r\u00e9sultats font l\u2019objet d\u2019un compte-rendu de biologie m\u00e9dicale sign\u00e9 par un m\u00e9decin habilit\u00e9 par le LBM-FMG.<\/p>\n<p>Les LBM-FMG ont d\u00e9sormais la possibilit\u00e9 de solliciter des praticiens exer\u00e7ant au sein d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9 ext\u00e9rieur \u00e0 leur GCS pour participer \u00e0 l\u2019activit\u00e9 d\u2019interpr\u00e9tation m\u00e9dicale des donn\u00e9es g\u00e9nomiques. \u00c0 cet effet, un groupe de travail copilot\u00e9 par le minist\u00e8re des Solidarit\u00e9s et de la Sant\u00e9 et Aviesan a \u00e9labor\u00e9 un mod\u00e8le de convention cadre relative \u00e0 la participation de praticiens \u00e0 l\u2019activit\u00e9 d\u2019un LBM-FMG et aux conditions de d\u00e9fraiement li\u00e9es \u00e0 cette participation.<\/p>\n<p>\u00c0 ce stade de la mont\u00e9e en charge de l\u2019activit\u00e9 des laboratoires-FMG, ce n\u2019est pas encore une activit\u00e9 tarif\u00e9e \u00e0 l\u2019acte\u2009: les d\u00e9penses sont couvertes par des cr\u00e9dits de missions d\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral (Migac) de l\u2019assurance maladie. Les analyses de biologie m\u00e9dicale r\u00e9alis\u00e9es ne sont pas refactur\u00e9es aux \u00e9tablissements qui les prescrivent et les frais de transport logistique sont pris en charge par les laboratoires. \u00c0 terme, l\u2019\u00e9valuation m\u00e9dico-\u00e9conomique permettra de d\u00e9finir le mod\u00e8le financier de cette prise en charge.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_471_03\">Encadr\u00e9 1<\/button><div id=\"enc_2021_471_03\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">Encadr\u00e9 1<\/span><\/p>\n<h2>Le PFMG 2025 en quelques chiffres<\/h2>\n<p>\u2022 Plus de <b>300<\/b> personnes r\u00e9unies par Aviesan une ann\u00e9e durant pour \u00e9tablir le plan France M\u00e9decine g\u00e9nomique 2025, remis le 22 juin 2016 au Premier ministre.<\/p>\n<p>\u2022 <b>4<\/b> projets pilotes d\u00e9di\u00e9s aux cancers (Multipli\/sarcomes des tissus mous), aux maladies rares (Defidiag\/d\u00e9ficience intellectuelle), aux maladies communes (Glucogen\/diab\u00e8te atypique) et \u00e0 la population g\u00e9n\u00e9rale (Popgen).<\/p>\n<p>\u2022 <b>2<\/b> grands domaines pour d\u00e9buter, les maladies rares et les cancers, avec des dizaines de milliers de patients b\u00e9n\u00e9ficiant d\u2019un STHD par an pr\u00e9vus \u00e0 terme.<\/p>\n<p>\u2022 <b>61<\/b> pr\u00e9indications dans le champ des maladies rares, de l\u2019oncog\u00e9n\u00e9tique et de la canc\u00e9rologie.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>\u2022 Plus de <b>1\u2009600<\/b> prescripteurs avec un acc\u00e8s aux logiciels de e-prescription des LBM-FMG.<\/p>\n<p>\u2022 Plus de <b>150<\/b> r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaires (RCP-FMG) d\u2019amont op\u00e9rationnelles.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>\u2022 Plus de <b>500<\/b> professionnels volontaires pour participer \u00e0 l\u2019analyse biologique des donn\u00e9es de STHD des LBM-FMG.<\/p>\n<p><b>\u2022 77\u2009%<\/b> d\u2019augmentation d\u2019activit\u00e9 des LBM-FMG entre 2020 et 2021.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>\u2022 Au 1<sup>er<\/sup> septembre 2021, environ <b>6\u2009500<\/b> prescriptions valid\u00e9es en RCP-FMG d\u2019amont, plus de <b>14\u2009000<\/b> \u00e9chantillons s\u00e9quenc\u00e9s et plus de <b>1\u2009500<\/b>\u00a0comptes-rendus transmis aux prescripteurs.<\/p>\n<p>\u2022 Pr\u00e8s de <b>1\u2009000<\/b> personnes issues de diff\u00e9rentes institutions (organismes de recherche, universit\u00e9s, \u00e9tablissements de sant\u00e9, minist\u00e8res, agences sanitaires\u2026), mobilis\u00e9es pour mettre en \u0153uvre le PFMG2025.<\/p>\n<\/div>\n<h2>Le centre de r\u00e9f\u00e9rence, d\u2019innovation, d\u2019expertise et de transfert (Crefix)<\/h2>\n<p>Le Crefix<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(7)<\/sup> est une unit\u00e9 mixte de service (UMS) entre l\u2019Institut national de la sant\u00e9 et de la recherche m\u00e9dicale (Inserm), le Commissariat \u00e0 l\u2019\u00e9nergie atomique et aux \u00e9nergies alternatives (CEA) et l\u2019Institut national de recherche en sciences et technologies du num\u00e9rique (Inria), dont la convention de cr\u00e9ation a \u00e9t\u00e9 sign\u00e9e le 11 octobre 2018.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Le Crefix a comme missions l\u2019innovation et transfert, en lien avec les fili\u00e8res industrielles, de m\u00eame que l\u2019\u00e9tablissement des r\u00e9f\u00e9rentiels et standards mis en \u0153uvre sur les LBM-FMG et le CAD. Il contribue au d\u00e9veloppement et \u00e0 l\u2019int\u00e9gration d\u2019innovations aux \u00e9tapes cl\u00e9s de la m\u00e9decine g\u00e9nomique, depuis le pr\u00e9l\u00e8vement (sang, tissus), la pr\u00e9paration des \u00e9chantillons biologiques et le s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome jusqu\u2019\u00e0 l\u2019analyse bio-informatique et l\u2019interpr\u00e9tation des donn\u00e9es. Il collabore avec tous les acteurs, publics et priv\u00e9s, pour faire \u00e9merger de nouvelles technologies et d\u00e9velopper une fili\u00e8re industrielle fran\u00e7aise.<\/p>\n<p>Le Crefix vient en appui des LBM-FMG, notamment pour lever des verrous technologiques<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(8)<\/sup>. \u00c0 titre d\u2019exemple, des travaux sont en cours pour les pr\u00e9indications de canc\u00e9rologie afin d\u2019\u00e9largir le STHD aux pr\u00e9l\u00e8vements tumoraux fix\u00e9s. L\u2019importante d\u00e9gradation de l\u2019ADN extrait de pr\u00e9l\u00e8vements fix\u00e9s et inclus en paraffine emp\u00eache les LBM-FMG \u00e0 effectuer le STHD sur d\u2019autres pr\u00e9l\u00e8vements que sur des pr\u00e9l\u00e8vements congel\u00e9s. Cette contrainte constitue un frein majeur \u00e0 la prescription car les pathologistes utilisent la fixation en pratique clinique pour des raisons logistiques.<\/p>\n<blockquote><p>Les questions \u00e9thiques li\u00e9es au recueil, \u00e0 la conservation et au traitement des donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9tiques sont au c\u0153ur du PFMG\u20092025.<\/p><\/blockquote>\n<h2>Le Collecteur analyseur de donn\u00e9es (CAD)<\/h2>\n<p>Le s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome complet d\u2019un grand nombre de patients g\u00e9n\u00e8re une quantit\u00e9 massive de donn\u00e9es, faisant entrer la m\u00e9decine g\u00e9nomique dans l\u2019\u00e8re du <i>big data<\/i>. Il s\u2019agit non seulement d\u2019analyser et d\u2019interpr\u00e9ter les donn\u00e9es g\u00e9nomiques dans le cadre du soin, mais aussi de permettre leur r\u00e9utilisation dans le cadre de la recherche. Cela n\u00e9cessite des investissements technologiques massifs, avec l\u2019acquisition de supercalculateurs et le d\u00e9veloppement d\u2019algorithmes bio-informatiques capables de traiter d\u2019\u00e9normes quantit\u00e9s de donn\u00e9es g\u00e9nomiques, dans un environnement adapt\u00e9 au traitement des donn\u00e9es de sant\u00e9.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>C\u2019est dans ce contexte qu\u2019a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9 le CAD<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(9)<\/sup>, qui a pour ambition de fournir une infrastructure de collecte des donn\u00e9es g\u00e9nomiques et de mise \u00e0 disposition de services dans le respect du consentement des patients\u2009; en premier lieu sur le volet du soin pour aider les praticiens \u00e0 interpr\u00e9ter ces donn\u00e9es, ensuite sur le volet de la recherche pour offrir \u00e0 la communaut\u00e9 de chercheurs la possibilit\u00e9 de mener des projets de recherche sur les donn\u00e9es collect\u00e9es dans le cadre du soin. Le CAD est une infrastructure nationale unique, port\u00e9e par la puissance publique, notamment pour garantir la souverainet\u00e9 des donn\u00e9es, l\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et l\u2019encadrement m\u00e9dical de l\u2019utilisation des donn\u00e9es. En cours de mise en \u0153uvre, il offrira une puissance de calcul intensif adapt\u00e9e in\u00e9dite \u00e0 ce jour, une capacit\u00e9 de stockage, un \u00e9ventail de services informatiques et un acc\u00e8s \u00e0 des bases de connaissances multiples. Il sera aliment\u00e9 en continu par les LBM-FMG et recevra \u00e9galement les donn\u00e9es provenant des quatre projets pilotes du PFMG\u20092025<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(10)<\/sup>.<\/p>\n<h1>D\u00e9ploiement du plan dans le soin<\/h1>\n<p>L\u2019\u00e9troite collaboration entre l\u2019\u00e9quipe de pilotage du PFMG\u20092025 et la Direction g\u00e9n\u00e9rale de l\u2019organisation des soins (DGOS) permet de lever des verrous organisationnels afin d\u2019optimiser la mont\u00e9e en charge des LBM-FMG. Cette collaboration se traduit par des r\u00e9unions r\u00e9guli\u00e8res entre la DGOS et le PFMG\u20092025 ainsi qu\u2019avec chaque laboratoire-FMG, en plus de la participation aux instances de pilotage du plan.<\/p>\n<h2>Mise en place de parcours de soins sp\u00e9cifiques<\/h2>\n<p>Le PFMG\u20092025 s\u2019organise autour du patient, depuis la prescription m\u00e9dicale d\u2019un examen de STHD, jusqu\u2019\u00e0 la restitution des r\u00e9sultats par le m\u00e9decin prescripteur. Un parcours de soins g\u00e9n\u00e9rique a ainsi \u00e9t\u00e9 d\u00e9fini (<i>figure\u00a03<\/i>) puis adapt\u00e9 aux sp\u00e9cificit\u00e9s de chacune des pr\u00e9indications.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_471_04\">figure 3<\/button><div id=\"enc_2021_471_04\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure 3<\/span><\/p>\n<h2>Parcours de soins g\u00e9n\u00e9rique mis en place dans le cadre du PFMG 2025<\/h2>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43873\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.44.33.png\" alt=\"\" width=\"1268\" height=\"804\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.44.33.png 1268w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.44.33-300x190.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.44.33-1024x649.png 1024w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.44.33-768x487.png 768w\" sizes=\"(max-width: 1268px) 100vw, 1268px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Il int\u00e8gre en particulier la mise en place de trois types de r\u00e9unions pluridisciplinaires\u00a0h\u00e9berg\u00e9es dans des \u00e9tablissements de sant\u00e9\u2009:<\/p>\n<ul>\n<li>des r\u00e9unions de concertation en amont du STHD (RCP-FMG d\u2019amont) pour valider notamment la pertinence de la prescription\u2009;<\/li>\n<li>des r\u00e9unions d\u2019interpr\u00e9tation clinico-biologique (RICB-FMG) pour discuter de la causalit\u00e9 \u00e9ventuelle de certaines variations g\u00e9n\u00e9tiques\u2009;<\/li>\n<li>des r\u00e9unions de concertation en aval du STHD (RCP-FMG d\u2019aval) pour discuter de l\u2019actionnabilit\u00e9 des variations g\u00e9nomiques figurant dans le compte-rendu, afin de conduire \u00e0 des recommandations th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Chaque pr\u00e9indication a adapt\u00e9 le parcours de soins g\u00e9n\u00e9rique \u00e0 ses sp\u00e9cificit\u00e9s, en particulier en structurant les RCP-FMG d\u2019amont selon le maillage territorial, national, interr\u00e9gional, r\u00e9gional ou local qui lui semble le mieux adapt\u00e9, et d\u00e9finit les circuits des pr\u00e9l\u00e8vements<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(11)<\/sup>.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Des consultations m\u00e9dicales d\u00e9di\u00e9es \u00e0 l\u2019information des patients, au recueil de leur consentement et au rendu des r\u00e9sultats ont lieu \u00e0 diff\u00e9rentes \u00e9tapes du parcours de soins. La prescription se fait par voie \u00e9lectronique, via des outils d\u00e9di\u00e9s d\u00e9velopp\u00e9s par les LBM-FMG. Afin d\u2019\u00e9viter les saisies multiples des donn\u00e9es ph\u00e9notypiques et assurer la qualit\u00e9 des prescriptions, un projet visant \u00e0 rendre interop\u00e9rables les outils de e-prescription utilis\u00e9s dans le cadre du PFMG 2025 avec l\u2019application BaMaRa de la Banque nationale de donn\u00e9es maladies rares<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(12)<\/sup> et le dossier communicant de canc\u00e9rologie (DCC)<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(13)<\/sup> est mis en \u0153uvre avec la mission Maladies rares de la DGOS et l\u2019Inca<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(14)<\/sup>.<\/p>\n<p>Le d\u00e9ploiement du STHD dans le cadre du soin entra\u00eene des changements de pratiques importants, ce qui n\u00e9cessite de former et d\u2019accompagner les \u00e9quipes m\u00e9dicales. Il existe ainsi un v\u00e9ritable enjeu de formation pour l\u2019ensemble des acteurs du parcours de soins.<\/p>\n<p>Des postes d\u2019assistants de prescription ont \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9s en 2020 afin de faciliter les prescriptions et fluidifier le parcours g\u00e9nomique dans le champ des maladies rares<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(15)<\/sup>. Dans le cadre du PNMR\u20093, la DGOS a financ\u00e9 pour une ann\u00e9e le d\u00e9ploiement de 24\u00a0postes d\u2019assistants de prescription dans 21\u00a0sites hospitaliers, si\u00e8ges de plateformes d\u2019expertises maladies rares, de centres de r\u00e9f\u00e9rence maladies rares et\/ou de centres de comp\u00e9tences maladies rares sur l\u2019ensemble du territoire m\u00e9tropolitain et d\u00e9partement et r\u00e9gion d\u2019outre-mer (Drom).<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h2>Priorisation de pr\u00e9indications au STHD<\/h2>\n<p>Le PFMG 2025 vise \u00e0 int\u00e9grer les analyses de STHD dans la pratique clinique pour des pr\u00e9indications<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(16)<\/sup>, propos\u00e9es par les professionnels de sant\u00e9 et valid\u00e9es par un groupe de travail pilote\u0301 par la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS)<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(17)<\/sup>. Une nouvelle campagne de validation se d\u00e9roulera d\u00e9but 2022. \u00c0 ce jour, il est possible de prescrire un examen de STHD pour :<\/p>\n<ul>\n<li>51 pr\u00e9indications pour les patients atteints de maladies rares\u2009;<\/li>\n<li>2 pr\u00e9indications d\u2019oncog\u00e9n\u00e9tique\u2009;<\/li>\n<li>8 pr\u00e9indications pour les patients atteints de cancers.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Chaque pr\u00e9indication a vocation \u00e0 \u00eatre \u00e9valu\u00e9e par la HAS en vue de sa prise en charge par l\u2019assurance maladie. Pour cela, la valeur ajout\u00e9e du STHD par rapport \u00e0 la prise en charge de r\u00e9f\u00e9rence et la fiabilit\u00e9 de l\u2019organisation mise en place seront \u00e9valu\u00e9es avant d\u2019\u00e9voluer vers une indication p\u00e9renne de STHD.<\/p>\n<h1>Acc\u00e8s aux donn\u00e9es en recherche<\/h1>\n<p>La r\u00e9utilisation des donn\u00e9es du PFMG\u20092025 pour la recherche s\u2019inscrit dans une dynamique de science ouverte. L\u2019ouverture des donn\u00e9es a vocation \u00e0 \u00eatre le plus large possible tout en assurant leur s\u00e9curit\u00e9 et en respectant un certain nombre de crit\u00e8res scientifiques et \u00e9thiques, d\u00e9finis par un groupe de travail d\u00e9di\u00e9, et valid\u00e9s par la gouvernance du PFMG\u20092025<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(18)<\/sup>. Un comit\u00e9 scientifique et \u00e9thique est charg\u00e9 de s\u2019assurer que les projets de recherche ayant acc\u00e8s aux donn\u00e9es respectent ces crit\u00e8res.<\/p>\n<p>Le CAD sera en mesure de donner acc\u00e8s aux premiers projets de recherche d\u00e8s 2022.<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_471_05\">encadr\u00e9 2<\/button><div id=\"enc_2021_471_05\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">encadr\u00e9 2<\/span><\/p>\n<h2>La m\u00e9decine g\u00e9nomique \u00e0 l\u2019international<\/h2>\n<h3>Initiatives et collaborations<\/h3>\n<p>Limit\u00e9 \u00e0 la recherche il y a encore moins de dix ans, le s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome complet se transf\u00e8re maintenant rapidement dans le domaine du soin. Compte tenu de son impact potentiel majeur sur les pratiques m\u00e9dicales, son impl\u00e9mentation dans les diff\u00e9rents syst\u00e8mes de sant\u00e9 est soutenue par un investissement cons\u00e9quent au niveau mondial. Quarante et une\u00a0initiatives nationales pour d\u00e9velopper la m\u00e9decine g\u00e9nomique ont \u00e9t\u00e9 recens\u00e9es \u00e0 travers le monde dans une \u00e9tude r\u00e9cente<sup>a<\/sup>, avec des strat\u00e9gies tr\u00e8s diff\u00e9rentes (<i>carte<\/i>).<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43874\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.43.png\" alt=\"\" width=\"1586\" height=\"804\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.43.png 1586w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.43-300x152.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.43-1024x519.png 1024w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.43-768x389.png 768w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.43-1536x779.png 1536w\" sizes=\"(max-width: 1586px) 100vw, 1586px\" \/><\/p>\n<p>Dans des pays comme le Royaume-Uni, la France et l\u2019Australie, les programmes nationaux concernent des patients atteints de maladies rares, de cancers ou de maladies communes, le s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome \u00e9tant effectu\u00e9 dans le cadre du soin ou de la recherche. L\u2019initiative britannique est la plus avanc\u00e9e, avec le lancement en 2012 du 100\u2009000\u00a0Genomes Project, op\u00e9r\u00e9 par Genomics England<sup>b<\/sup>. L\u2019analyse du g\u00e9nome de 100 000 patients, ou de membres de leur famille, atteints de maladies rares ou de cancers a \u00e9t\u00e9 achev\u00e9e en 2018. Effectu\u00e9 dans le cadre de la recherche, ce projet a permis de transf\u00e9rer le s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome dans le soin. Le NHS Genomic Medicine Service a \u00e9t\u00e9 lanc\u00e9 en 2018 en vue de d\u00e9ployer et rembourser le s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome complet en pratique clinique pour des maladies rares et des cancers. L\u2019ambition du gouvernement britannique est de s\u00e9quencer 5\u00a0millions de g\u00e9nomes en cinq\u00a0ans dans le cadre du soin et de la recherche, ce qui devrait renforcer le leadership du Royaume-Uni en mati\u00e8re de g\u00e9nomique.<\/p>\n<p>D\u2019autres pays comme le Japon, l\u2019Estonie et le Qatar ont investi dans des projets de s\u00e9quen\u00e7age de la population g\u00e9n\u00e9rale, tandis que les initiatives nationales en Suisse, aux Pays-Bas, au Br\u00e9sil et en Finlande se concentrent principalement sur le d\u00e9veloppement d\u2019infrastructures, la d\u00e9finition de standards, la cr\u00e9ation de plateformes de partage de donn\u00e9es ou encore l\u2019augmentation de leurs capacit\u00e9s de s\u00e9quen\u00e7age.<\/p>\n<p>Les \u00c9tats-Unis ont investi dans la mise en \u0153uvre de la g\u00e9nomique m\u00e9dicale depuis 2011 avec le lancement du plan strat\u00e9gique du National Human Genome Research Institute (NHGRI)<sup>c<\/sup> , dont bon nombre de ses projets phares ont r\u00e9cemment donn\u00e9 des r\u00e9sultats tr\u00e8s int\u00e9ressants, fournissant des preuves de la valeur diagnostique, clinique et \u00e9conomique du s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome complet dans des groupes de patients sp\u00e9cifiques. Par ailleurs, les \u00c9tats-Unis ont d\u00e9fini leur plan strat\u00e9gique de s\u00e9quen\u00e7age du g\u00e9nome complet \u00e0 large \u00e9chelle dans le cadre de la Precision Medicine Initiative lanc\u00e9e en 2015, avec notamment le programme de recherche All of Us<sup>d<\/sup> qui engage 1\u00a0million de volontaires de tout \u00e2ge, \u00e9tat de sant\u00e9, ethnie, et de toutes les r\u00e9gions g\u00e9ographiques, refl\u00e9tant ainsi la diversit\u00e9 humaine du pays.<\/p>\n<p>De son c\u00f4t\u00e9, la Chine a annonc\u00e9 en 2016 des investissements massifs sur quinze\u00a0ans, visant \u00e0 s\u00e9quencer 100\u00a0millions de g\u00e9nomes d\u2019ici \u00e0 2030.<\/p>\n<p><b>Les collaborations internationales<\/b><\/p>\n<p>Le PFMG\u20092025 met en \u0153uvre une politique de collaboration avec plusieurs de ces initiatives nationales<sup>e<\/sup>. Il s\u2019agit d\u2019opportunit\u00e9s pour dialoguer autour de probl\u00e9matiques majeures, telles que l\u2019organisation des parcours de soins, les difficult\u00e9s techniques ou encore le partage des donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9r\u00e9es, en vue de trouver des solutions communes. Plusieurs projets collaboratifs concernant l\u2019harmonisation des proc\u00e9dures, la s\u00e9lection ou le d\u00e9veloppement de standards et l\u2019\u00e9valuation de nouvelles approches technologiques pour la m\u00e9decine g\u00e9nomique ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablis entre le Crefix et Genomics England. Des \u00e9changes ont eu lieu entre le PFMG\u20092025, notamment des initiatives qu\u00e9b\u00e9coises, su\u00e9doises et danoises, afin d\u2019identifier les sujets pour le d\u00e9veloppement de collaborations bilat\u00e9rales.<\/p>\n<p>L\u2019Union europ\u00e9enne a lanc\u00e9 en 2018 l\u2019initiative 1+Million Genomes (1+MG)<sup>f<\/sup> afin de rendre accessibles les donn\u00e9es g\u00e9nomiques et cliniques g\u00e9n\u00e9r\u00e9es dans le cadre des diff\u00e9rentes initiatives nationales au niveau europ\u00e9en (<i>figure<\/i>).<\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43875\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.32.png\" alt=\"\" width=\"1538\" height=\"404\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.32.png 1538w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.32-300x79.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.32-1024x269.png 1024w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.32-768x202.png 768w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.54.32-1536x403.png 1536w\" sizes=\"(max-width: 1538px) 100vw, 1538px\" \/><\/p>\n<p>1+MG rassemble 24\u00a0pays signataires de l\u2019UE, ainsi que le Royaume-Uni et la Norv\u00e8ge. L\u2019objectif est de disposer d\u2019au moins 1\u00a0million de g\u00e9nomes s\u00e9quenc\u00e9s accessibles dans l\u2019UE d\u2019ici \u00e0 2022. Quatre cas d\u2019usage ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9finis\u2009: les maladies rares, les cancers, les maladies communes complexes et les maladies infectieuses. Les donn\u00e9es g\u00e9nomiques et ph\u00e9notypiques seront conserv\u00e9es dans les pays qui les ont produites et rendues accessibles par une approche f\u00e9d\u00e9r\u00e9e en vue d\u2019une analyse collective au-del\u00e0 des fronti\u00e8res. La mise en \u0153uvre de cette initiative n\u00e9cessite d\u2019\u00e9tablir des consensus sur les aspects \u00e9thiques et r\u00e9glementaires, les standards, les items cliniques minimaux associ\u00e9s et les crit\u00e8res de qualit\u00e9 pour le s\u00e9quen\u00e7age.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>La Commission europ\u00e9enne a financ\u00e9 jusqu\u2019en 2023 le projet Beyond 1\u00a0Million Genomes (B1MG)\u2009<sup>g<\/sup> pour assurer la coordination et le soutien de l\u2019initiative 1+MG. Enfin, B1MG a lanc\u00e9 au d\u00e9but de l\u2019ann\u00e9e 2021 le projet Genome of Europe pour stimuler la production de donn\u00e9es g\u00e9nomiques dans le cadre de l\u2019initiative 1+MG. Celui-ci vise \u00e0 la mise en place d\u2019une base de r\u00e9f\u00e9rence de donn\u00e9es g\u00e9nomiques associ\u00e9es \u00e0 des donn\u00e9es ph\u00e9notypiques, repr\u00e9sentative de la population g\u00e9n\u00e9rale europ\u00e9enne. Avec 500\u2009000\u00a0s\u00e9quences attendues, ce projet repr\u00e9sentera une part tr\u00e8s significative de l\u2019ambition de 1+MG. Chaque pays g\u00e9n\u00e9rera sa propre base nationale de r\u00e9f\u00e9rence, toutes pouvant \u00eatre reli\u00e9es entre elles gr\u00e2ce \u00e0 1+MG pour cr\u00e9er une base europ\u00e9enne de r\u00e9f\u00e9rence. Genome of Europe constituera ainsi un atout majeur pour faire progresser la recherche et l\u2019innovation dans le cadre du soin.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>La France a pour le moment un statut d\u2019observateur au sein de l\u2019initiative 1+MG mais elle envisage d\u2019en devenir signataire.<\/p>\n<p>a) Kovanda <i>et al.<\/i>, 2021<br \/>\nb) <a href=\"https:\/\/www.genome.gov\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">www.genome.gov<\/a><br \/>\nc) <a href=\"https:\/\/allofus.nih.gov\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/allofus.nih.gov<\/a><br \/>\nd)\u2009<a href=\"https:\/\/pfmg2025.aviesan.fr\/le-plan\/bureau-des-affaires-internationales\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/pfmg2025.aviesan.fr<\/a><br \/>\ne)\u2009<a href=\"https:\/\/digital-strategy.ec.europa.eu\/en\/policies\/1-million-genomes\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/digital-strategy.ec.europa.eu<\/a><br \/>\nf)\u2009<a href=\"https:\/\/b1mg-project.eu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/b1mg-project.eu<\/a><br \/>\ng)\u2009<a href=\"https:\/\/b1mg-project.eu\/docs\/genome-europe.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/b1mg-project.eu<\/a><\/p>\n<\/div>\n<h1>Les consid\u00e9rations \u00e9thiques<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/h1>\n<p>La dimension \u00e9thique fait partie int\u00e9grante de la mise en place du PFMG\u20092025. La disponibilit\u00e9 et l\u2019exploitation de donn\u00e9es g\u00e9nomiques repr\u00e9sentant des populations enti\u00e8res soul\u00e8vent de nombreuses questions d\u2019\u00e9thique, tant au niveau individuel que soci\u00e9tal. Les questions \u00e9thiques li\u00e9es au recueil, \u00e0 la conservation et au traitement des donn\u00e9es g\u00e9n\u00e9tiques sont au c\u0153ur du PFMG\u20092025.<\/p>\n<p>Le PFMG\u20092025 s\u2019inscrit ainsi dans un cadre r\u00e9glementaire strict, notamment de la biologie m\u00e9dicale, tout en prenant en consid\u00e9ration les probl\u00e9matiques sp\u00e9cifiques pos\u00e9es et les bonnes pratiques \u00e0 mettre en \u0153uvre pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 du parcours de soins. Cela implique la r\u00e9vision de bonnes pratiques (HAS, Agence de la biom\u00e9decine) jusqu\u2019\u00e0 la n\u00e9cessit\u00e9 de changements l\u00e9gislatifs (r\u00e9vision r\u00e9cente des lois de bio\u00e9thique), en lien avec les soci\u00e9t\u00e9s professionnelles et savantes de g\u00e9n\u00e9tique aux niveaux national, europ\u00e9en et international.<\/p>\n<p>\u00c0 l\u2019\u00e9chelon individuel, pr\u00e9alablement au consentement, l\u2019information du patient doit lui permettre de comprendre les enjeux li\u00e9s aux r\u00e9sultats de l\u2019examen, pour lui et les membres de sa famille, \u00e0 l\u2019utilisation de ses donn\u00e9es personnelles et \u00e0 leur conservation en vue de mener des projets de recherche. Il existe un v\u00e9ritable enjeu d\u2019information des patients et de la population g\u00e9n\u00e9rale sur les tenants et aboutissants de la m\u00e9decine g\u00e9nomique.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_471_06\">encadr\u00e9 3<\/button><div id=\"enc_2021_471_06\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">encadr\u00e9 3<\/span><\/p>\n<h2>M\u00e9decine g\u00e9nomique\u2009: quatre enjeux majeurs<\/h2>\n<p><b>Organisation de la sant\u00e9 publique<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span><\/b>La m\u00e9decine g\u00e9nomique r\u00e9volutionne le parcours de soins des patients. Le s\u00e9quen\u00e7age en routine du g\u00e9nome va permettre une prise en charge diagnostique et th\u00e9rapeutique plus personnalis\u00e9e.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p><b>Aspects scientifiques et cliniques<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span><\/b>Le PFMG\u20092025 consiste \u00e0 renforcer la cha\u00eene allant de l\u2019exploration mol\u00e9culaire des pathologies jusqu\u2019au b\u00e9n\u00e9fice th\u00e9rapeutique du patient en passant par la constitution et l\u2019appariement de bases de donn\u00e9es biologiques (s\u00e9quen\u00e7age, criblages, imagerie\u2026) ou cliniques, voire environnementales.<\/p>\n<p><b>Aspect technologique<span class=\"Apple-converted-space\"><br \/>\n<\/span><\/b>La capacit\u00e9 \u00e0 acqu\u00e9rir, stocker, distribuer, apparier et interpr\u00e9ter ces donn\u00e9es massives et multiples est au c\u0153ur de la convergence des sciences et technologies de l\u2019information et des sciences de la vie et de la sant\u00e9. Une v\u00e9ritable fili\u00e8re d\u2019excellence en sciences du calcul et des donn\u00e9es en biologie sant\u00e9 va ainsi \u00e9merger.<\/p>\n<p><b>Aspect \u00e9conomique<br \/>\n<\/b>La m\u00e9decine g\u00e9nomique vise \u00e0 d\u00e9velopper une m\u00e9decine plus efficiente, avec des diagnostics plus rapides et plus pr\u00e9cis, des th\u00e9rapies plus efficaces et moins toxiques. Cette approche doit conduire \u00e0 r\u00e9duire les co\u00fbts pour le syst\u00e8me de sant\u00e9, notamment par la diminution du nombre de bilans inadapt\u00e9s, impr\u00e9cis et on\u00e9reux, la r\u00e9duction des d\u00e9lais de rendu des r\u00e9sultats, le choix du traitement ayant le meilleur rapport efficacit\u00e9\/toxicit\u00e9, la suppression des m\u00e9dicaments inutiles et la r\u00e9duction des effets secondaires. Dans ce contexte, le PFMG\u20092025 pr\u00e9voit la mise en place d\u2019un programme de recherche associ\u00e9 aux aspects m\u00e9dico-\u00e9conomiques de l\u2019implantation de la m\u00e9decine g\u00e9nomique dans la pratique m\u00e9dicale*\u2009; il s\u2019agit par ailleurs de d\u00e9velopper une fili\u00e8re industrielle de g\u00e9nomique.<\/p>\n<p>* <a href=\"https:\/\/pfmg2025.aviesan.fr\/le-plan\/aspects-medico-economiques\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/pfmg2025.aviesan.fr<\/a><\/p>\n<\/div>\n<h1>L\u2019activit\u00e9 croissante du PFMG 2025<\/h1>\n<p>Apr\u00e8s une premi\u00e8re phase de structuration consacr\u00e9e \u00e0 la mise en place des diff\u00e9rents circuits et parcours de soins, l\u2019activit\u00e9 du PFMG 2025 est en constante augmentation. Sa mont\u00e9e en charge se poursuit sur une tr\u00e8s bonne dynamique en 2021 par rapport \u00e0 2020 (+77\u2009%). Au 1<sup>er<\/sup> septembre 2021, environ 6\u2009500\u00a0prescriptions ont \u00e9t\u00e9 valid\u00e9es en RCP-FMG d\u2019amont, plus de 14\u2009000\u00a0\u00e9chantillons ont \u00e9t\u00e9 s\u00e9quenc\u00e9s et plus de 1\u2009600\u00a0comptes-rendus ont \u00e9t\u00e9 transmis aux prescripteurs (<i>figure\u00a04<\/i>).<\/p>\n<button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2021_471_07\">figure 4<\/button><div id=\"enc_2021_471_07\" class=\"encadre collapse\"><p><span class=\"surtitre_enc\">figure 4<\/span><\/p>\n<h2>Prescriptions et comptes-rendus<\/h2>\n<h3>remis aux prescripteurs pour l\u2019ensemble des pr\u00e9indications (fin juin 2021)<\/h3>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43877\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.13.png\" alt=\"\" width=\"1670\" height=\"1012\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.13.png 1670w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.13-300x182.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.13-1024x621.png 1024w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.13-768x465.png 768w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.13-1536x931.png 1536w\" sizes=\"(max-width: 1670px) 100vw, 1670px\" \/><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-43878\" src=\"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.28.png\" alt=\"\" width=\"1688\" height=\"1020\" srcset=\"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.28.png 1688w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.28-300x181.png 300w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.28-1024x619.png 1024w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.28-768x464.png 768w, https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Capture-d\u2019\u00e9cran-2021-10-26-\u00e0-12.45.28-1536x928.png 1536w\" sizes=\"(max-width: 1688px) 100vw, 1688px\" \/><\/p>\n<\/div>\n<p>Par ailleurs, pr\u00e8s de 1\u2009600\u00a0prescripteurs, r\u00e9partis dans 54\u00a0villes, ont acc\u00e8s aux logiciels de e-prescription des LBM-FMG\u2009; plus de 150\u00a0RCP-FMG d\u2019amont sont op\u00e9rationnelles et 500\u00a0professionnels se sont port\u00e9s volontaires pour participer \u00e0 l\u2019analyse biologique des donn\u00e9es de STHD des LBM-FMG, montrant un large engouement de la communaut\u00e9 nationale pour le PFMG\u20092025.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Dans les maladies rares, il s\u2019agit avant tout de lutter contre l\u2019impasse diagnostique en identifiant la cause g\u00e9n\u00e9tique de la maladie. Les maladies rares constituent un enjeu majeur de sant\u00e9 publique, avec 3\u00a0millions de personnes touch\u00e9es par 7\u2009000 maladies diff\u00e9rentes en France, dont 80\u2009% ont une origine g\u00e9n\u00e9tique(2). On estime que la moiti\u00e9 des patients atteints d\u2019une maladie rare restent sans diagnostic pr\u00e9cis. 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