{"id":46007,"date":"2023-01-01T15:14:55","date_gmt":"2023-01-01T14:14:55","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=46007"},"modified":"2023-01-31T10:45:47","modified_gmt":"2023-01-31T09:45:47","slug":"lintelligence-artificielle-dans-le-domaine-medical","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/lintelligence-artificielle-dans-le-domaine-medical\/","title":{"rendered":"L\u2019intelligence artificielle dans le domaine m\u00e9dical"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 3<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>Difficile d\u2019\u00e9voquer l\u2019ensemble des probl\u00e9matiques juridiques li\u00e9es \u00e0 l\u2019apparition de l\u2019IA dans le domaine de la sant\u00e9, tant les sujets sont nombreux (proposition de r\u00e8glement sur l\u2019IA<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(1)<\/sup>, ouverture des donn\u00e9es personnelles et conciliation avec le RGPD, responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale, consentement et information du patient, etc.). Nous pouvons n\u00e9anmoins esquisser un certain regard juridique sur l\u2019IA dans le domaine m\u00e9dical, en abordant deux questions d\u2019actualit\u00e9, l\u2019une \u00e0 l\u2019\u00e9chelle de l\u2019Union europ\u00e9enne et l\u2019autre \u00e0 l\u2019\u00e9chelle nationale\u00a0: la gouvernance des donn\u00e9es et la d\u00e9cision m\u00e9dicale \u00e0 l\u2019aune des syst\u00e8mes d\u2019IA.<\/p>\n<h1>La gouvernance des donn\u00e9es m\u00e9dicales<\/h1>\n<p>L\u2019Union europ\u00e9enne d\u00e9ploie une strat\u00e9gie pour les donn\u00e9es qui renouvelle le cadre de gouvernance pour les donn\u00e9es m\u00e9dicales<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(2)<\/sup>. Plusieurs textes importants concourent \u00e0 construire une politique europ\u00e9enne autour de deux objectifs\u00a0: l\u2019ouverture et la circulation des donn\u00e9es<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(3)<\/sup>. Ainsi, des espaces europ\u00e9ens de donn\u00e9es commencent \u00e0 se concr\u00e9tiser dans le domaine de la sant\u00e9, dans le but affich\u00e9 de faciliter l\u2019acc\u00e8s aux donn\u00e9es de sant\u00e9 et l\u2019entra\u00eenement de syst\u00e8mes d\u2019IA mobilisant ces jeux de donn\u00e9es. Le l\u00e9gislateur europ\u00e9en cherche ainsi \u00e0 organiser un acc\u00e8s non discriminatoire aux donn\u00e9es qui respecte la vie priv\u00e9e et les exigences de transparence, dans le cadre d\u2019une gouvernance institutionnelle appropri\u00e9e. Le dispositif a pour objectif d\u2019aider les personnes physiques \u00e0 b\u00e9n\u00e9ficier de la protection et de la libre circulation des donn\u00e9es de sant\u00e9 \u00e9lectroniques, en particulier des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel (c\u2019est l\u2019utilisation primaire des donn\u00e9es de sant\u00e9 \u00e9lectroniques). La cr\u00e9ation de cet espace europ\u00e9en des donn\u00e9es de sant\u00e9 poursuit enfin un objectif d\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral, en facilitant l\u2019acc\u00e8s, l\u2019utilisation et la r\u00e9utilisation des donn\u00e9es de sant\u00e9 pour la fourniture de soins de sant\u00e9, la recherche et l\u2019innovation (c\u2019est l\u2019utilisation secondaire des donn\u00e9es de\u00a0sant\u00e9\u00a0\u00e9lectroniques).<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>Cet espace s\u2019inscrit dans la suite de pr\u00e9c\u00e9dents programmes, TEHDaS (Towards a European Health Data Space) et EU4Health<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(4)<\/sup> qui ambitionnent de d\u00e9velopper et d\u00e9ployer un r\u00e9seau de n\u0153uds de donn\u00e9es et d\u2019\u00e9valuer la capacit\u00e9 \u00e0 d\u00e9ployer une telle infrastructure au niveau europ\u00e9en.<\/p>\n<p>En conclusion, il appara\u00eet une double tendance en mati\u00e8re de gouvernance de donn\u00e9es\u2009: les textes les plus r\u00e9cents entendent d\u2019abord maintenir un niveau \u00e9lev\u00e9 de protection des donn\u00e9es de sant\u00e9, qui demeurent avant tout des \u00ab\u2009donn\u00e9es personnelles sensibles\u2009\u00bb au sens du R\u00e8glement g\u00e9n\u00e9ral sur la protection des donn\u00e9es personnelles (RGPD). Mais dans le m\u00eame mouvement, ces textes posent les jalons d\u2019un big data m\u00e9dical, dont la gouvernance devra imp\u00e9rativement remplir ses promesses en termes de s\u00e9curit\u00e9 et de robustesse tant les enjeux sont cruciaux pour les individus concern\u00e9s.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<h1>La d\u00e9cision m\u00e9dicale \u00e0 l\u2019aune des syst\u00e8mes d\u2019IA<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/h1>\n<p>\u00c0 l\u2019occasion de la r\u00e9vision de la loi Bio\u00e9thique<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(5)<\/sup>, le l\u00e9gislateur fran\u00e7ais a introduit dans le Code de la sant\u00e9 publique une disposition importante qui fixe le cadre dans lequel le professionnel de sant\u00e9 peut faire usage des syst\u00e8mes d\u2019IA. D\u00e9sormais, l\u2019article L. 4001-3 pr\u00e9voit le principe d\u2019une \u00ab\u2009garantie humaine\u2009\u00bb pour l\u2019utilisation d\u2019un dispositif m\u00e9dical comportant un syst\u00e8me de machine learning. Le texte impose une information des patients et une plus grande ma\u00eetrise de cet outil par les professionnels de sant\u00e9. Seuls les dispositifs m\u00e9dicaux \u00ab\u2009comportant un traitement de donn\u00e9es algorithmique dont l\u2019apprentissage a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 \u00e0 partir de donn\u00e9es massives\u2009\u00bb sont concern\u00e9s. Le professionnel de sant\u00e9 doit alors s\u2019assurer \u00ab\u2009que la personne concern\u00e9e en a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9e et qu\u2019elle est, le cas \u00e9ch\u00e9ant, avertie de l\u2019interpr\u00e9tation qui en r\u00e9sulte\u2009\u00bb. Le praticien devra donc expliquer clairement le r\u00e9sultat de sortie \u00e0 son patient dont le consentement n\u2019est pas requis pour l\u2019utilisation d\u2019un dispositif d\u2019IA. Si le texte ne pr\u00e9cise pas \u00e0 quel moment l\u2019information doit \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e, il entend pr\u00e9server l\u2019autonomie d\u00e9cisionnelle du m\u00e9decin, qui est au fondement de la relation de confiance l\u2019unissant au patient. En effet, l\u2019objectif du texte est d\u2019\u00e9viter un dessaisissement du m\u00e9decin dans son expertise au profit de l\u2019algorithme<sup class=\"appel\" data-toggle=\"modal\" data-target=\"#notes\">(6)<\/sup>.<\/p>\n<p>Ce nouvel article red\u00e9finit les rapports entre les diff\u00e9rentes parties prenantes qui concourent \u00e0 la relation de soin\u2009: patients, soignants, concepteurs de dispositifs m\u00e9dicaux et h\u00e9bergeurs de donn\u00e9es personnelles de sant\u00e9. Le texte est loin de lever toutes les impr\u00e9cisions et les ambigu\u00eft\u00e9s, bien au contraire. C\u2019est pourquoi il faudra redoubler de vigilance dans la r\u00e9daction des clauses contractuelles qui lieront le professionnel de\u00a0sant\u00e9\u00a0dans le cadre de la mise \u00e0 disposition du dispositif m\u00e9dical avec les autres parties prenantes afin de pr\u00e9ciser en amont la r\u00e9partition des r\u00f4les et les diligences attendues de chacun.<\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p><span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 3<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span>Difficile d\u2019\u00e9voquer l\u2019ensemble des probl\u00e9matiques juridiques li\u00e9es \u00e0 l\u2019apparition de l\u2019IA dans le domaine de la sant\u00e9, tant les sujets sont nombreux (proposition de r\u00e8glement sur l\u2019IA(1), ouverture des donn\u00e9es personnelles et conciliation avec le RGPD, responsabilit\u00e9 m\u00e9dicale, consentement et information du patient, etc.). 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