{"id":48203,"date":"2024-04-01T14:10:54","date_gmt":"2024-04-01T12:10:54","guid":{"rendered":"https:\/\/gestions-hospitalieres.fr\/?p=48203"},"modified":"2024-05-02T17:00:12","modified_gmt":"2024-05-02T15:00:12","slug":"equipements-medicaux-et-cybersecurite","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ricom-web8.com\/gestions\/equipements-medicaux-et-cybersecurite\/","title":{"rendered":"\u00c9quipements m\u00e9dicaux et cybers\u00e9curit\u00e9"},"content":{"rendered":"<span class=\"span-reading-time rt-reading-time\" style=\"display: block;\"><span class=\"rt-label rt-prefix\">Temps de lecture\u00a0: <\/span> <span class=\"rt-time\"> 3<\/span> <span class=\"rt-label rt-postfix\">minutes<\/span><\/span><p>En introduction, <strong>Laurence Comte-Arassu<\/strong>s, pr\u00e9sidente du Syndicat national de l\u2019industrie des technologies m\u00e9dicales (Snitem), a rappel\u00e9 que l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me des dispositifs m\u00e9dicaux est extr\u00eamement vari\u00e9 et que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 ont \u00e9galement des niveaux de maturit\u00e9 num\u00e9rique variables. Elle a confirm\u00e9 que le Snitem s\u2019est empar\u00e9 de cette probl\u00e9matique et a cr\u00e9\u00e9 un groupe de travail interne d\u00e9di\u00e9 aux enjeux du num\u00e9rique en sant\u00e9. Elle a aussi soulign\u00e9 la n\u00e9cessit\u00e9 de faire travailler ensemble, sur un plan national voire europ\u00e9en, tous les acteurs impliqu\u00e9s, depuis la start-up jusqu\u2019\u00e0 la multinationale en ce qui concerne les industriels, mais \u00e9galement les responsables informatiques et les ing\u00e9nieurs biom\u00e9dicaux des \u00e9tablissements.<\/p>\n<p><strong>Sandrine Roussel<\/strong> et <strong>David Laurent<\/strong>, ing\u00e9nieurs biom\u00e9dicaux et membres du groupe de travail de l\u2019Association fran\u00e7aise des ing\u00e9nieurs biom\u00e9dicaux (Afib) sur la s\u00e9curit\u00e9 num\u00e9rique des \u00e9quipements m\u00e9dicaux, ont pour leur part rappel\u00e9 le contexte des cyberattaques dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et la place des \u00e9quipements m\u00e9dicaux dans le syst\u00e8me informatique des \u00e9tablissements. Apr\u00e8s une pr\u00e9sentation des travaux ant\u00e9rieurs du groupe de travail, et notamment la publication en 2021 de cinq recommandations pratiques, ils ont d\u00e9crit les derniers travaux du groupe et en particulier la cr\u00e9ation d\u2019un ensemble de documents destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s lors des op\u00e9rations d\u2019achat pour optimiser et simplifier le recueil des informations li\u00e9es \u00e0 la cybers\u00e9curit\u00e9 des \u00e9quipements m\u00e9dicaux et faciliter leur analyse. Ces documents ont \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9s avec le soutien de l\u2019Agence nationale de la s\u00e9curit\u00e9 des syst\u00e8mes d\u2019information (Anssi), de l\u2019Agence du num\u00e9rique en sant\u00e9 (ANS) et de l\u2019Association pour la s\u00e9curit\u00e9 des syst\u00e8mes d\u2019information de sant\u00e9 (Apssis). La pi\u00e8ce centrale de cet ensemble est un questionnaire \u00e0 joindre aux appels d\u2019offres ou aux consultations et qui propose 50 questions ferm\u00e9es portant sur 33 objectifs de s\u00e9curit\u00e9, avec trois niveaux d\u2019exigence. Une fois le questionnaire rempli collect\u00e9, il est possible, gr\u00e2ce aux outils d\u2019analyse qui font aussi partie du kit, de dessiner une cartographie tr\u00e8s pr\u00e9cise du niveau de s\u00e9curit\u00e9 dans 11 chapitres pour l\u2019\u00e9quipement consid\u00e9r\u00e9. Enfin, Sandrine Roussel et David Laurent ont pr\u00e9sent\u00e9 les d\u00e9marches mises en \u0153uvre par l\u2019Afib pour former les ing\u00e9nieurs biom\u00e9dicaux \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 num\u00e9rique.<\/p>\n<p style=\"font-weight: 400;\"><button data-toggle=\"collapse\" data-target=\"#enc_2024_245_01\">encadr\u00e9<\/button><div id=\"enc_2024_245_01\" class=\"encadre collapse\"><h2>Cybers\u00e9curit\u00e9<\/h2>\n<h3><strong>Cinq recommandations de l\u2019Association fran\u00e7aise des ing\u00e9nieurs biom\u00e9dicaux (Afib)<\/strong><\/h3>\n<p><strong>1 - Introduire la s\u00e9curit\u00e9 num\u00e9rique dans les proc\u00e9dures d\u2019acquisition<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Questionnaire standardis\u00e9<\/li>\n<li>Int\u00e9gration des caract\u00e9ristiques informatiques dans le choix<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>2 - D\u00e9finir la collaboration dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>D\u00e9finir les \u00e9quipements et dispositifs concern\u00e9s<\/li>\n<li>Formaliser un contrat de service avec la direction des syst\u00e8mes d\u2019information (achat, installation et maintenance)<\/li>\n<li>\u00c9tablir une politique de s\u00e9curit\u00e9 num\u00e9rique sp\u00e9cifique aux \u00e9quipements biom\u00e9dicaux<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>3 - Assurer la s\u00e9curit\u00e9 autour des \u00e9quipements biom\u00e9dicaux<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>\u00c9quipements conformes<\/li>\n<li>Acc\u00e8s g\u00e9r\u00e9s - \u00c9quipements int\u00e9gr\u00e9s<\/li>\n<li>Connexions s\u00e9curis\u00e9s<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>4 - D\u00e9finir la criticit\u00e9 des \u00e9quipements biom\u00e9dicaux<\/strong><\/p>\n<p><strong>5 - Agir rapidement en cas de cyberattaque<\/strong><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/afib.asso.fr\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/afib.asso.fr<\/a><\/p>\n<\/div><\/p>\n<p><strong>Bertrand Lepage<\/strong>, responsable de la fili\u00e8re Ing\u00e9nierie biom\u00e9dicale<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0 <\/span>au sein de la centrale UniHA, qui a \u00e9galement particip\u00e9 au groupe de travail mis en place par l\u2019Afib, a expliqu\u00e9 comment les proc\u00e9dures d\u2019achat ont progressivement int\u00e9gr\u00e9 la cybers\u00e9curit\u00e9 dans les crit\u00e8res de choix. Il a pr\u00e9cis\u00e9 qu\u2019UniHA utilisait depuis d\u00e9but 2024 le nouveau questionnaire de l\u2019Afib et a fait le point sur les impacts que son utilisation pouvait avoir sur les proc\u00e9dures d\u2019achat. M\u00eame s\u2019il reste \u00e0 mesurer les cons\u00e9quences pratiques que ce questionnaire pourrait engendrer, et notamment probablement de nouvelles r\u00e9flexions \u00e0 mener, il semble acquis que cela apportera une am\u00e9lioration significative de la s\u00e9curit\u00e9 num\u00e9rique des \u00e9quipements biom\u00e9dicaux neufs. Il a \u00e9galement \u00e9voqu\u00e9 la question des nombreux \u00e9quipements encore en service dans les \u00e9tablissements et de la politique \u00e0 mener pour traiter le sujet de leur \u00e9volutivit\u00e9.<\/p>\n<blockquote><p>Les professionnels des \u00e9quipements m\u00e9dicaux, utilisateurs et industriels, ont lanc\u00e9 une d\u00e9marche volontariste et pragmatique qui va probablement am\u00e9liorer significativement la prise en compte du risque cyber.<\/p><\/blockquote>\n<p><strong>Didier Lorenzi<\/strong>, directeur cybers\u00e9curit\u00e9 chez General Electric Healthcare, a quant \u00e0 lui insist\u00e9 sur la n\u00e9cessit\u00e9 de passer d\u2019une gestion par la conformit\u00e9 \u00e0 certaines exigences \u00e0 un m\u00e9canisme de gestion des risques impliquant tous les acteurs, en \u00e9cho aux dispositifs de mat\u00e9rio ou d\u2019identito-vigilance.<span class=\"Apple-converted-space\">\u00a0<\/span><\/p>\n<p>D\u2019une part, les \u00e9quipements m\u00e9dicaux,contraints par les r\u00e9glementations ne peuvent pas \u00eatre consid\u00e9r\u00e9s comme de simples PC. D\u2019autre part, ils sont soumis aux politiques de s\u00e9curit\u00e9 de plus en plus strictes des \u00e9tablissements.<\/p>\n<p>La prise en compte de la cybers\u00e9curit\u00e9 des \u00e9quipements m\u00e9dicaux implique une approche partenariale entre des intervenants, parfois peu accoutum\u00e9s aux contraintes existantes, avec un niveau de maturit\u00e9 informatique variable. Enfin, Didier Lorenzi a pr\u00e9sent\u00e9 quelques pratiques, techniques ou organisationnelles, mises en \u0153uvre notamment chez les fournisseurs, qui apportent un niveau de s\u00e9curit\u00e9 suppl\u00e9mentaire vis-\u00e0-vis des risques cyber. On peut par exemple citer l\u2019\u00e9laboration d\u2019un plan de continuit\u00e9 d\u2019activit\u00e9 ou la mise en place d\u2019actions de sensibilisation.<\/p>\n<p>Derni\u00e8re intervention, celle de <strong>Dominique Job<\/strong>, r\u00e9f\u00e9rent cyberrisque, et <strong>Christophe Millet<\/strong>, cyberrisk manager chez Relyens \u2013 groupe mutualiste europ\u00e9en en management des risques pour les acteurs du soin \u2013, qui ont d\u2019abord expos\u00e9 les enjeux financiers li\u00e9s \u00e0 ce risque, puis pr\u00e9sent\u00e9 une cartographie des menaces en cybers\u00e9curit\u00e9. Ils ont ainsi hi\u00e9rarchis\u00e9 les diff\u00e9rents types de vuln\u00e9rabilit\u00e9 per\u00e7ue en fonction des types d\u2019\u00e9quipements concern\u00e9s (et en particulier des \u00e9quipements m\u00e9dicaux). Enfin, ils ont dress\u00e9 un panorama des pratiques, textes et r\u00e9glementations susceptibles d\u2019\u00eatre appliqu\u00e9s, en France, en Europe et \u00e0 l\u2019\u00e9tranger sur ce sujet et donn\u00e9 quelques pistes pour ma\u00eetriser le risque num\u00e9rique dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9.<\/p>\n<h1>Conclusion<\/h1>\n<p>M\u00eame si la cybers\u00e9curit\u00e9 des \u00e9quipements m\u00e9dicaux est un sujet complexe et qu\u2019il reste des questions en suspens, notamment au regard du parc existant, il appara\u00eet que les professionnels du secteur, utilisateurs et industriels, ont lanc\u00e9 une d\u00e9marche volontariste et pragmatique, qui va probablement am\u00e9liorer significativement la prise en compte de ce risque au niveau des \u00e9tablissements.<\/p>\n<p><i>L\u2019ensemble des documents \u00e9voqu\u00e9 dans cet article est disponible en acc\u00e8s libre sur le site de l\u2019Afib\u2009: <a href=\"https:\/\/afib.asso.fr\/details\/articles\/questionnaire-commun-pour-evaluer-la-securite-numerique-des-equipements-bio\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">https:\/\/afib.asso.fr\/details\/articles\/questionnaire-commun-pour-evaluer-la-securite-numerique-des-equipements-bio<\/a><\/i><\/p>\n<script>function PlayerjsAsync(){} if(window[\"Playerjs\"]){PlayerjsAsync();}<\/script>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>En introduction, Laurence Comte-Arassus, pr\u00e9sidente du Syndicat national de l\u2019industrie des technologies m\u00e9dicales (Snitem), a rappel\u00e9 que l\u2019\u00e9cosyst\u00e8me des dispositifs m\u00e9dicaux est extr\u00eamement vari\u00e9 et que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 ont \u00e9galement des niveaux de maturit\u00e9 num\u00e9rique variables. 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